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更新時(shí)間:2024.12.29
安全警戒方案

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目 錄 一、 安全警戒組織及職責(zé) ............................................................................... 2 二、 警戒范圍 ............................................................................................... 3 三、 警戒人員 ............................................................................................... 3 四、 安全警戒措施 ...............................................................................

淺談藥物警戒中的安全信號(hào)與信號(hào)管理

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在探索藥物安全性問(wèn)題的過(guò)程中,各國(guó)政府、相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)均投入了大量時(shí)間、精力、資金來(lái)收集安全相關(guān)信息,包括從臨床試驗(yàn)中收集的安全信息、上市后藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)報(bào)告、文獻(xiàn)中個(gè)案報(bào)道和案例系列等。前期的種種投入,最初往往是圍繞數(shù)據(jù)的采集而展

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