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更新時(shí)間:2024.12.28
GMP自檢流程圖自檢不符合項(xiàng)報(bào)告及自檢報(bào)告

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自檢流程圖 準(zhǔn)備自檢 自檢首次會(huì)議 計(jì)劃自檢 自 檢 條 件 確認(rèn) 否 重新計(jì)劃 重新準(zhǔn)備 執(zhí)行自檢 準(zhǔn)備《 GMP 自檢報(bào)告》 末次會(huì)議 分發(fā)《 GMP 自檢不符合項(xiàng)報(bào)告》 提出糾正與預(yù)防措施 執(zhí)行 CAPA 關(guān)閉 CAPA 關(guān)閉自檢報(bào)告 歸檔 自 檢 條 件 確認(rèn) 不適當(dāng) 適當(dāng) 追蹤 CAPA 未完成 已完成 評(píng)估 CAPA 有效性 無(wú)效 有效 自檢報(bào)告 編號(hào): ___________ 檢查時(shí)間: 檢查目的: 受檢部門(mén): 檢查依據(jù): 合格標(biāo)準(zhǔn): 檢查范圍: 檢查條款: 檢查總結(jié): 值得肯定的方面: 缺陷項(xiàng)目情況: 項(xiàng)目類別 檢查條款數(shù) 缺陷數(shù)量 缺陷比例 備注 改進(jìn)的方向及建議: 結(jié)論: 起草人: 日期: 審核人: 日期: 批準(zhǔn)人: 日期: 自檢不符合項(xiàng)報(bào)告 編號(hào): ___________ 受檢查部門(mén) 部門(mén)負(fù)責(zé)人 審核人員 審核日期 不符合事實(shí)陳述: 不符合條款: 責(zé)任部門(mén)確

GMP自檢流程圖自檢不符合項(xiàng)報(bào)告及自檢報(bào)告

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自檢流程圖 準(zhǔn)備自檢 自檢首次會(huì)議 計(jì)劃自檢 自 檢 條 件 確認(rèn) 否 重新計(jì)劃 重新準(zhǔn)備 執(zhí)行自檢 準(zhǔn)備《 GMP 自檢報(bào)告》 末次會(huì)議 分發(fā)《 GMP 自檢不符合項(xiàng)報(bào)告》 提出糾正與預(yù)防措施 執(zhí)行 CAPA 關(guān)閉 CAPA 關(guān)閉自檢報(bào)告 歸檔 自 檢 條 件 確認(rèn) 不適當(dāng) 適當(dāng) 追蹤 CAPA 未完成 已完成 評(píng)估 CAPA 有效性 無(wú)效 有效 自檢報(bào)告 編號(hào): ___________ 檢查時(shí)間: 檢查目的: 受檢部門(mén): 檢查依據(jù): 合格標(biāo)準(zhǔn): 檢查范圍: 檢查條款: 檢查總結(jié): 值得肯定的方面: 缺陷項(xiàng)目情況: 項(xiàng)目類別 檢查條款數(shù) 缺陷數(shù)量 缺陷比例 備注 改進(jìn)的方向及建議: 結(jié)論: 起草人: 日期: 審核人: 日期: 批準(zhǔn)人: 日期: 自檢不符合項(xiàng)報(bào)告 編號(hào): ___________ 受檢查部門(mén) 部門(mén)負(fù)責(zé)人 審核人員 審核日期 不符合事實(shí)陳述: 不符合條款: 責(zé)任部門(mén)確

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