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本文作為制藥工藝過程驗(yàn)證的范文 ,給出了典型的無菌凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案的基本格式 ,內(nèi)容包括該系統(tǒng)工藝流程、凈化廠房的平面布局等 ;指明了驗(yàn)證目的和要求 ;敘述了驗(yàn)證準(zhǔn)備工作包括安裝確認(rèn)、空氣處理系統(tǒng)設(shè)備及其安裝質(zhì)量檢查、儀器儀表校正等 ;運(yùn)行確認(rèn)及其要求 ;驗(yàn)證具體內(nèi)容包括運(yùn)行控制參數(shù)的檢測、著重寫出高效過濾器相關(guān)參數(shù)的測定 ,并指出合格的要求、測定數(shù)據(jù)的處理方法等 ;潔凈室內(nèi)各參數(shù)測定的布點(diǎn)要求、所測參數(shù)處理方法和合格標(biāo)準(zhǔn) ;最后列出相關(guān)記錄及結(jié)果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。