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DOP 層流傳遞窗及 DOP 高效送風(fēng)口檢測(cè)周期 在制藥企業(yè)新版 GMP 要求中,對(duì)層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有 DOP的檢測(cè)要求, 這 樣會(huì)要求建造潔凈室時(shí)采用 DOP層流傳遞窗以及 DOP 高效將送風(fēng)口, 其主要目的是為了防 止其內(nèi)部高效過(guò)濾器是否有泄漏, 壓差是否達(dá)到要求, 以提醒用戶更換高效過(guò)濾器; 其原理 及常用測(cè)試方法如下 DOP 檢漏法原理 高效過(guò)濾器的檢漏通常采用 PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵,使用光度計(jì)( photometer )檢測(cè) 濾器上下游氣溶膠濃度來(lái)判定濾器是否有泄漏。 發(fā)塵的目的是因高效過(guò)濾器上游塵粒濃度較 低,僅用粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測(cè), 較難發(fā)現(xiàn)有泄漏,需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、 容易 地發(fā)現(xiàn)泄漏。 人工氣溶膠 DOP 已有近 40 年歷史, 一段時(shí)間以來(lái),因被懷疑對(duì)人有致癌作用,現(xiàn)常以 DOS(Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦稱 DEHS[
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DOP 層流傳遞窗及 DOP 高效送風(fēng)口檢測(cè)周期 在制藥企業(yè)新版 GMP 要求中,對(duì)層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有 DOP的檢測(cè)要求, 這 樣會(huì)要求建造潔凈室時(shí)采用 DOP層流傳遞窗以及 DOP 高效將送風(fēng)口, 其主要目的是為了防 止其內(nèi)部高效過(guò)濾器是否有泄漏, 壓差是否達(dá)到要求, 以提醒用戶更換高效過(guò)濾器; 其原理 及常用測(cè)試方法如下 DOP 檢漏法原理 高效過(guò)濾器的檢漏通常采用 PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵,使用光度計(jì)( photometer )檢測(cè) 濾器上下游氣溶膠濃度來(lái)判定濾器是否有泄漏。 發(fā)塵的目的是因高效過(guò)濾器上游塵粒濃度較 低,僅用粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測(cè), 較難發(fā)現(xiàn)有泄漏,需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、 容易 地發(fā)現(xiàn)泄漏。 人工氣溶膠 DOP 已有近 40 年歷史, 一段時(shí)間以來(lái),因被懷疑對(duì)人有致癌作用,現(xiàn)常以 DOS(Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦稱 DEHS[
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