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更新時間：2024.12.22
純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測與檢驗(yàn)試卷

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純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測與檢驗(yàn)試卷

制藥純化水系統(tǒng)的工藝流程及標(biāo)準(zhǔn)說明

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制藥純化水系統(tǒng)的工藝流程及標(biāo)準(zhǔn)說明 藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、 配料等工 序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免 和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱， 即水的制造過程與其名稱脫鉤， 而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì) 量指標(biāo)對水進(jìn)行分類 (如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法 制得，將來可能還會有更好得方法 )。 注射用水一般用 純化水 通過蒸餾法 (還有反滲透法和超濾法 ) 制得，化學(xué)純度高達(dá) 99.999% ，無熱原。因純蒸汽的制備過程與 用蒸餾水制備注射用水的過程相同， 可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或 單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。 二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水， 進(jìn)行第二次 反滲透的凈化，產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3 μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛 應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理，能夠使離子交換

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