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GMP培訓(xùn)資料--設(shè)備GMP自檢檢查表

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GMP 自檢檢查表被檢單位：自檢員：日期： 1、設(shè)備的設(shè)計、選型檢查內(nèi)容檢查方法易出現(xiàn)的問題檢驗記錄設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝是否符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌，是否便于生產(chǎn)操作和維護、保養(yǎng)，是否能防止差錯和減少污染。 1、隨意檢查 3臺設(shè)備的選型論證報告。 2、現(xiàn)場檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。 1、設(shè)備檔案中缺設(shè)備選型論證報告。 2、設(shè)備比較落后，不易操作、維修、保養(yǎng)。 3、部分設(shè)備易產(chǎn)塵，設(shè)備無自身除塵裝置，易造成污染。滅菌柜的容量是否與生產(chǎn)批量相適應(yīng)，滅菌柜是否具有自動檢測及記錄裝置 1、現(xiàn)場檢查滅菌柜的自動檢測幾記錄裝置，核對數(shù)據(jù)是否符合滅菌要求。 2、檢查 3批批生產(chǎn)記錄，查看是否將滅菌記錄附在批記錄中。 3、核對三個品種的工藝規(guī)程，檢查是否按要求進行滅菌。 1、滅菌柜缺自動

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論GMP的實施與價值工程

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論GMP的實施與價值工程

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精華知識

gmp廠房設(shè)施與設(shè)備

gmp要做什么? (1) 101

德國GMP建筑事務(wù)所是在歐洲及世界享有盛譽德國排行第一的建筑事務(wù)所。在世界百強建筑事務(wù)所中(根據(jù)發(fā)表作品排列)GMP位居第五。擔(dān)綱陽光100國際新城規(guī)劃設(shè)計的馮?格康博士是GMP...查看詳情

話題：建筑設(shè)計
hannaiqiang
什么是GMP認(rèn)證? (1) 94

GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查，評定是否...查看詳情

話題：建筑設(shè)計
evil777
請問誰做過GMP的 (2) 54

你可以看一下雙方簽的合同，看看合同是否有規(guī)定，或者開工會/招標(biāo)時有沒有澄清文件，文件里面有沒有說明。按合同來就好了。查看詳情

話題：建筑設(shè)計
cmy05
什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)? (1) 42

什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對...查看詳情

話題：建筑設(shè)計
遠(yuǎn)方姐姐
GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和標(biāo)準(zhǔn)廠房的區(qū)別是什么，已經(jīng)建成的標(biāo)準(zhǔn)廠房可以改造成GMP廠房嗎？ (1) 62

標(biāo)準(zhǔn)廠房的概念應(yīng)包括在GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房里。一、標(biāo)準(zhǔn)廠房包括：設(shè)備的安裝應(yīng)符合要求,包括設(shè)備間距、工藝流程的合理性等。消防設(shè)計要合理，并保證符合消防安全要求。工房內(nèi)要有區(qū)域劃分，包括...查看詳情

話題：建筑設(shè)計
hfjfhd

gmp廠房設(shè)施與設(shè)備

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