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更新時間：2025.03.16
生物制藥GMP潔凈車間實驗室凈化設計

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目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系， 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質 的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程， GMP 潔凈廠房工程 解決方案和污染控制技術就是保證 GMP 成功實施的的主要手段之一。 通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累， 我們清楚了解生 物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵， 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點， 我們最 擅長的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 國際標 準要求，同時應用了新節(jié)能技術的環(huán)境解決方案，我們可以提供從 GMP 整廠規(guī) 劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)，整廠節(jié)能改造、 水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務。 生物制藥 GMP 車間 生物制藥車間凈化工程，

潔凈車間環(huán)境檢測

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如何對潔凈車間潔凈度進行檢測 ? 在對凈化車間進行潔凈度檢測時 ,盡管規(guī)定了空氣的最小采樣量 ,但在實際工 作中 ,介紹 :我們應在保證最小采樣量前提條件下 ,根據(jù)已有的檢測設備 ,盡量采用大 流量的塵埃粒子計數(shù)器。 1、檢測儀器的選用 盡管對凈化車間內的潔凈度的測量 ,可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝 結核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學顯微鏡 ,但目前用得最多的為光散射粒子計數(shù) 器。由于此種粒子計數(shù)器在使用中可以對室內空氣的含塵量進行自動、連續(xù)、及時 地對應測量 ,并且可以直接顯示瞬時的含塵濃度 ,也可以對不同粒徑的含塵濃度進行 測量 ,使用簡單、方便、及時、靈活。計數(shù)器大體上可分這兩種類型 :一種是照射系 統(tǒng)光軸與檢測系統(tǒng)光軸交叉布置的側向散射型 ;另一種是兩光軸布置在同一直線上 的前向散射型。 2、凈化車間潔凈度檢測時 ,使用光散射粒子計數(shù)器的取樣量 關于塵埃粒子計數(shù)器檢測時的

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