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1 **** 醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱：質(zhì)量體系文件管理制度 編號： ****-QM-001 起草部門：質(zhì)管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準人： **** 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更記錄： 變更原因： 頁碼：第 1 頁 共 3 頁 1.質(zhì)量體系文件管理制度 一 .制定目的： 為保證藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制和規(guī)范管理，結(jié)合本公司經(jīng)營實際制定本制度。 二 .適用范圍： 本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。 三 .定義：質(zhì)量管理體系文件：是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標準和實施過程中的記錄結(jié)果 組成，貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件，是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，可以起到 溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。 四 .制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)。 五 .說明：公司各項質(zhì)量管理體系文件的起草、編制、
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