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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機 驗 證 方 案 方案起草部門職務(wù) 責(zé)任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責(zé)任人 簽 名 審核日期 設(shè)備機電部分線經(jīng)理 肖鋒 凍干 501車間副經(jīng)理 陳磊 設(shè)備機電部經(jīng)理 張澤眾 質(zhì)量保證部 QA 孟凡磊 質(zhì)量保證部副經(jīng)理 李志濱 質(zhì)量控制部副經(jīng)理 王金星 分管生產(chǎn)副總 陳 雨 批 準(zhǔn) 人 責(zé)任人 簽 名 批準(zhǔn)日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 目 錄 1.概述 2.驗證目的 3.驗證范圍 4.驗證小組成員及職責(zé) 5.文件資料審查與員工培訓(xùn) 6.驗證用儀器儀表的校驗 7.風(fēng)險評估 8、驗證內(nèi)容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結(jié)果評定與結(jié)論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機是制藥工業(yè)生產(chǎn)中干燥滅菌的主要設(shè)備, 適用于 7ml
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方案及造價 1、烘箱內(nèi)尺寸: L5200mm*W1500mm*H3100mm 設(shè)計采用天然氣熱風(fēng)循環(huán)加熱; (燃燒機利用原有的) 烘箱保溫板厚 120mm,門 100mm, 內(nèi)壁為 0.6mm鍍鋅板, 卡子 2.5mm鍍鋅板。 加熱爐內(nèi)均為不銹鋼并采用整體制作, 風(fēng)機為非不銹鋼定制,風(fēng)機功率 4kw。 烘箱兩頭開門;烘箱頂設(shè)可調(diào)節(jié)的廢氣排放口。 兩臺小車,小車采用 10號槽鋼制作底架,不制作立柱及掛件網(wǎng)板; 兩頭有軌道;軌道采用 70mm高(12kg)的輕軌, 循環(huán)風(fēng)管在地坑內(nèi)的采用不銹鋼板, 烘箱底板采用不銹鋼板; 烘箱 內(nèi)底出風(fēng)管采用不銹鋼板, 其余為鍍鋅板。烘箱外循環(huán)風(fēng)管均做 保溫處理,外再包鍍鋅板。 3、造價: 6.7萬(含稅價,不含燃燒機) 4、備注:本次造價為挖地坑方式(風(fēng)管位置) ,地坑由甲方負責(zé)。 安裝時提供中午的工作餐。 天然氣管道甲方需安裝到用氣點。