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更新時(shí)間：2024.12.29
潔凈廠房驗(yàn)收方案(02.6)

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1 浙江永寧制藥廠潔凈 CommandBut廠房驗(yàn)收方案 （參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南 2001 版） 一、總則 為貫徹國(guó)家有關(guān)的方針政策和統(tǒng)一施工驗(yàn)收要求，統(tǒng)一檢測(cè)驗(yàn)收方法， 做到新建的潔凈廠房能保證質(zhì)量、節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境和安全操作，特依據(jù) 《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南 2001 版》和相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求制定本驗(yàn)收 方案。 二、驗(yàn)收項(xiàng)目 1．安裝質(zhì)量驗(yàn)收 具體包括風(fēng)管系統(tǒng)部分；結(jié)構(gòu)部分；照明及空調(diào)動(dòng)力配電；設(shè)備部分以 及各潔凈區(qū)測(cè)試情況。 2．安裝數(shù)量驗(yàn)收 具體包括實(shí)際領(lǐng)用量與實(shí)際使用量的復(fù)核；合同承諾的數(shù)量、規(guī)格與實(shí) 際安裝情況方面的復(fù)核。 3．竣工圖、竣工報(bào)告、圖紙等方面的一體性驗(yàn)收 按承建方必須提供的文件、記錄（設(shè)計(jì)變更證明文件和竣工圖等，具體 見第四條款）與實(shí)際的一致性、合理性的審查。 4．消防安全方面驗(yàn)收 整個(gè)系統(tǒng)工程消防安全方面驗(yàn)收。 2 三、驗(yàn)收程序及細(xì)則 1．

潔凈廠房施工及驗(yàn)收

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潔凈廠房施工及驗(yàn)收 3 總體要求 3.0.1 承擔(dān)潔凈廠房工程的施工企業(yè)，應(yīng)具有相應(yīng)工程施工承包的資質(zhì)及其等級(jí)，并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管 理體系。 3.0.2 潔凈廠房的施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件、合約的內(nèi)容實(shí)施。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位的確認(rèn)、簽證， 并得到建設(shè)單位的同意。 3.0.3 潔凈廠房施工前應(yīng)根據(jù)具體工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，制訂施工方案和程序，做到各工種協(xié)調(diào)施工、階段明 確、交接清楚，確保整體施工質(zhì)量和安全操作。潔凈廠房的總體施工程序見附錄 A。 3.0.4 施工企業(yè)承擔(dān)對(duì)潔凈廠房工程內(nèi)各專業(yè)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行深化的施工詳圖設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)設(shè)計(jì)質(zhì)量管 理，具有質(zhì)量管理體系，施工詳圖應(yīng)得到原設(shè)計(jì)單位的書面同意或確認(rèn)，并得到建設(shè)單位的同意后，方能 進(jìn)行施工。 3.0.5 潔凈廠房工程中各專業(yè)的隱蔽工程，隱蔽前必須經(jīng)建設(shè)單位或監(jiān)理人員的驗(yàn)收及認(rèn)可簽證。 3.0.6 潔凈廠房工程竣工驗(yàn)收的系統(tǒng)調(diào)試，應(yīng)在建設(shè)單

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