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更新時間：2025.01.05
潔凈區(qū)地漏驗證方案

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潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案 YZ-SB-21-00 設(shè)備驗證方案（草案） 驗證項目 方案編號 潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案 YZ-SB-21-00 制訂： 日期： 年 月 日 審核： 日期： 年 月 日 批準： 日期： 年 月 日 潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案 YZ-SB-21-00 驗 證 小 組 成 員 姓 名 工 作 部 門 工 作 職 責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)擬訂驗證方案及驗證的協(xié)調(diào)工 作，以保證驗證方案規(guī)定項目的順利 實施 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)驗證生產(chǎn)前物料的準備工作 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)收集各項驗證、 試驗記錄、擬定 再驗證周期，起草驗證報告，報質(zhì)控 部 質(zhì)量控制部 負責(zé)驗證方案的審批及驗證的協(xié)調(diào) 工作，以保證驗證方案規(guī)定項目的順 利實施 質(zhì)量控制部 負責(zé)驗證數(shù)據(jù)集結(jié)果的審核及再驗 證周期的確認 質(zhì)量控制部 負責(zé)驗證方案、驗證報告的審批、 協(xié) 調(diào)工作，數(shù)據(jù)集結(jié)果的審核， 樣品取 樣及檢驗工作，再驗證

7潔凈區(qū)地漏清潔標準操作規(guī)程

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目的：建立潔凈區(qū)地漏清潔標準操作規(guī)程。 范圍：潔凈區(qū)地漏。 職責(zé)：操作人員、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 內(nèi)容： 項 目 清 潔 操 作 要 求 清潔實施的條件及頻次 每天生產(chǎn)結(jié)束后清潔，不生產(chǎn)每三天一次 進行清潔的地點 就地清潔 清潔工具 水桶、塑料刷、絲光毛巾 清潔劑及其配制 按《消毒劑、清潔劑配制、使用標準操作規(guī)程》操作 清潔方法及清潔程序 1．用刷子蘸取清潔劑把上蓋及液封刷洗干凈，用絲 光毛巾擦去地漏液封內(nèi)物料殘跡及液體， 洗凈絲光毛 巾。 2．用絲光毛巾蘸取飲用水，先清洗上蓋，再清潔液 封部，最后清潔地漏腔，至清潔為止。 清潔工具的清潔方法 用清潔劑清洗，再用飲用水漂洗干凈 清潔工具的干燥及存放 存于潔具間，自然干燥 消毒劑及其配制 按《消毒劑、清潔劑配制、使用標準操作規(guī)程》操作 文件名稱 潔凈區(qū)地漏清潔標準操作規(guī)程 編 號 SOP-01-WS-007-01 編 制 者 審 核 者 批 準

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