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對 OEM/ODM 加工企業(yè)質(zhì)量審核的主要范圍: 法律法規(guī)(包括生產(chǎn)許可證、環(huán)保法、勞動法,通過某些認(rèn)證如 ISO\GMP\HACCP等) 組織機構(gòu)、廠房設(shè)計和布局 人力資源配置 設(shè)備和計量管理 工業(yè)衛(wèi)生管理 生產(chǎn)能力和生產(chǎn)過程控制 質(zhì)量檢驗 不合格品控制 倉庫管理 安全生產(chǎn)。 對 OD,加工企業(yè)質(zhì)量審核還需增加對其產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)能力的評審 合格 OEM或 ODM 加工企業(yè)的衡量標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量: 品牌廠商最關(guān)注的是 OEM 加工企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否完善。 服務(wù) 加工企業(yè)能否按計劃如期交貨,能否在成品儲存、運輸?shù)确矫鏋槠放茝S商提供更好的服務(wù)。 價格: 報價并非越低越好, 過低的報價反而會給人留下一個低價惡性競爭的印象。 目前,大多數(shù)國 內(nèi)外品牌廠商可能更趨于合理的加工價格,以營造一個供需雙方共贏的局面。 良好的生產(chǎn)規(guī)范— GMP要求 設(shè)施必須情節(jié)有序并充分得到維護 書面程序必須存在明確關(guān)鍵部門及
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質(zhì)量控制基本概念 5.1.1 質(zhì)量控制 (Quaility Control,Q.C ) 質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程,排除誤差,防止變化,維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一 個反饋環(huán)路進行的。 1)確定控制的對象; 2)規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值) ; 3)制定或選擇控制方法和手段; 3)測量實際數(shù)據(jù); 4)比較或較對實際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定誤差范圍,報警 系發(fā)出信號,反饋通道中斷。 5)采取行動,解決差異?;謴?fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。 質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進行。質(zhì)控圖是把某一檢驗的性能數(shù)據(jù)與所計算出來的預(yù)期的 "控制限 "進行 比較的圖。 這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進行時, 按時間順 序而抽選出來的,其目的是檢測檢驗過程中變 異的 "可追查 "性原因。 "可追逆 "性的誤差原因,是指除去隨機誤差以外的其他原因。 "控制限 "是通過統(tǒng)計
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