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1. 目的 室內(nèi)質(zhì)量控制是用來監(jiān)測試驗的分析性能,控制檢驗誤差來源。監(jiān)測不同時 間 HIV 抗體檢測實驗之間的差異,及時發(fā)現(xiàn)實驗偏差,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確 性。 2. 適用范圍 適用于艾滋病實驗室 HIV 抗體血清學(xué)檢測的質(zhì)量控制 3. 人員 檢測人員:需經(jīng)過培訓(xùn),熟練掌握本專業(yè)知識。 熟悉檢測儀器的原理及性能; 掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質(zhì)量控制知識。考試合格后持證上崗。 復(fù)核人員:確保此操作程序被檢測人員正確使用和解釋。 4. 實驗室質(zhì)控的意義 通過分析質(zhì)控物來執(zhí)行質(zhì)量控制,用統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)來描述發(fā)現(xiàn)性能。 統(tǒng)計質(zhì)量控制可監(jiān)測到儀器、環(huán)境試劑、操作者的變異對檢測過程及結(jié)果的 影響,并判斷檢測結(jié)果能否接受(在控或失控) 。 4.1 通過室內(nèi)質(zhì)控,連續(xù)地評價實驗室測定工作的可靠程度,判斷報告是 否可發(fā)出。 4.2 通過室內(nèi)質(zhì)控,提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致 性。 (注:臨床免疫學(xué)
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月亮縣 中醫(yī)院 項 目 文件編號: YCXZYYJYK_SOP_05 頁碼:第 - 1 - 頁,共 2頁 檢驗科 檢驗質(zhì)量控制 SOP 版本:第 3版,第 1次修訂 生效日期: 20180101 編寫者:張三三 審核者:李四四 批準(zhǔn)者:李四四 時 間: 20180101 時 間: 20180101 時 間: 20180101 SOP_05-10 室內(nèi)質(zhì)量控制操作流程 一、目的:為了確保醫(yī)療和應(yīng)急用血的質(zhì)量 ,保證供血者的身體健康和受血者的安全。 二、適用范圍:輸血科的質(zhì)控。 三、操作人員:檢驗科授權(quán)工作人員。 四、操作步驟: 為保證每個樣本測定結(jié)果的可靠性,提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一 致性,為此本科室制定本程序。 室內(nèi)質(zhì)控流程如下: 選購或配制質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控品的指標(biāo)→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控表→失控判斷規(guī)則→日 常工作前質(zhì)控測定→失控原因分析及處理→質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理
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