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熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案 編號： 第 2 頁 共 13 頁 編碼： VP-03-010-00 驗證方案審批 方案起草 簽名 日期 方案審核 簽名 日期 方案批準(zhǔn) 簽名 日期 第 3 頁 共 13 頁 編碼： VP-03-010-00 目 錄 1.0 概述 2.0 驗證目的 3.0 驗證范圍 4.0 驗證日期 5.0 驗證小組成員及職責(zé) 6.0 相關(guān)文件 7.0 驗證內(nèi)容 8.0 再驗證周期 9.0 偏差或變更說明 10.0 結(jié)果分析及評價 11.0 附件 第 4 頁 共 13 頁 編碼： VP-03-010-00 1.0 概述 CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱安裝在制劑車間， CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱是用于物料靜態(tài)干燥的設(shè)備。工 作原理為熱空氣經(jīng)過濾潔凈進(jìn)入箱內(nèi)與物料表面接觸進(jìn)行熱交換。生產(chǎn)全過程符合 GMP要求，箱門封閉采 用硅橡膠，箱體內(nèi)壁為不銹鋼，烘車烘盤配套均為不銹鋼材質(zhì)，不對物
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熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案 編號： 第 2 頁 共 13 頁 編碼： VP-03-010-00 驗證方案審批 方案起草 簽名 日期 方案審核 簽名 日期 方案批準(zhǔn) 簽名 日期 第 3 頁 共 13 頁 編碼： VP-03-010-00 目 錄 1.0 概述 2.0 驗證目的 3.0 驗證范圍 4.0 驗證日期 5.0 驗證小組成員及職責(zé) 6.0 相關(guān)文件 7.0 驗證內(nèi)容 8.0 再驗證周期 9.0 偏差或變更說明 10.0 結(jié)果分析及評價 11.0 附件 第 4 頁 共 13 頁 編碼： VP-03-010-00 1.0 概述 CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱安裝在制劑車間， CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱是用于物料靜態(tài)干燥的設(shè)備。工 作原理為熱空氣經(jīng)過濾潔凈進(jìn)入箱內(nèi)與物料表面接觸進(jìn)行熱交換。生產(chǎn)全過程符合 GMP要求，箱門封閉采 用硅橡膠，箱體內(nèi)壁為不銹鋼，烘車烘盤配套均為不銹鋼材質(zhì)，不對物
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