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天加空調(diào)直膨凈化空調(diào)機(jī)組h

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天加空調(diào)直膨凈化空調(diào)機(jī)組h

組合式凈化空調(diào)機(jī)組URS

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精品 組合式空調(diào)凈化機(jī)組（ 2臺(tái)） 用戶(hù)需求文件 （URS） 日期： 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設(shè)方提供的參考資料 4. 設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述 5. 設(shè)備技術(shù)要求 6. 文件資料與培訓(xùn) 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準(zhǔn)人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶(hù)需求文件是定義廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司注射劑車(chē)間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn) 線） GMP改造組合式空調(diào)凈化機(jī)組（ 2 臺(tái)）的用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)。包括機(jī)組參數(shù)的優(yōu)化設(shè)計(jì)、設(shè)備的設(shè)計(jì)制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報(bào)警等，并負(fù)責(zé)機(jī)組檢測(cè)、調(diào)試至符合設(shè) 計(jì)要求，并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設(shè)備設(shè)計(jì)、調(diào)試、檢測(cè)、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等文件和技術(shù)參數(shù)記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調(diào)凈化機(jī)組的基

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