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更新時(shí)間：2024.12.28
2018年藥品監(jiān)管工作計(jì)劃

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- 1 - 2018 年藥品監(jiān)管工作計(jì)劃 為貫徹落實(shí)上海市委、 市政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、 市 食藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的總體部署， 根據(jù)《國(guó)家食 品藥品監(jiān)督管理總局 2018 年工作要點(diǎn)》和《上海市食品藥品監(jiān) 督管理局 2018 年工作要點(diǎn)》的要求，結(jié)合本轄區(qū)的具體情況， 制定本計(jì)劃。 一、總體思路和目標(biāo) 深入貫徹落實(shí)黨的十九大精神， 以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社 會(huì)主義思想為引領(lǐng)， 以上海系統(tǒng)推進(jìn)全面改革創(chuàng)新試驗(yàn)、 加快建 設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心和實(shí)施《健康上海 2030 規(guī)劃 綱要》為契機(jī)，以深化藥品審評(píng)審批制度改革為主線， 始終對(duì)標(biāo) 最高標(biāo)準(zhǔn)、最好水平， 瞄準(zhǔn)堅(jiān)守安全底線、 鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新兩大目 標(biāo)，通過(guò)以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向?qū)嵤┧幤啡芷诒O(jiān)管，以“放管服”激 發(fā)藥物創(chuàng)新主體活力， 落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任， 構(gòu)建 藥品安全社會(huì)共建共治共享格局，進(jìn)一步提高轄區(qū)藥品質(zhì)

2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃

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- 1 - / 58 2018 年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃 為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家食藥 監(jiān)總局、市食藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體部署， 結(jié)合本 區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，制定本計(jì)劃。 一、總體目標(biāo) 實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，主動(dòng)服務(wù)科創(chuàng)中心建設(shè)， 按照“四個(gè)最 嚴(yán)”的總體要求，深化“放管服”改革，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo) 向和效果導(dǎo)向，強(qiáng)化依法監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療 器械全生命周期管理，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境， 激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力； 進(jìn)一 步提升監(jiān)管的針對(duì)性和靶向性， 推進(jìn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管主 體責(zé)任，守住醫(yī)療器械安全底線， 共同促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā) 展。 b5E2RGbCAP 二、主要任務(wù) （一）深化“放管服”要求，全面優(yōu)化許可審批流程 1.優(yōu)化許可備案審批流程 落實(shí)醫(yī)療器械行政許可、 備案網(wǎng)上預(yù)審， 備案事項(xiàng)采取全程 網(wǎng)辦，做到“網(wǎng)上辦不見(jiàn)面” ，許可審批事項(xiàng)做

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