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更新時(shí)間：2024.12.28
食品廠無(wú)菌車間裝修最應(yīng)該考慮什么

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食品廠無(wú)菌車間裝修最應(yīng)該考慮什么 ? 品勝建筑裝飾認(rèn)為最應(yīng)該考慮以下三個(gè)問(wèn)題： 一、廠房裝修設(shè)計(jì)是否符合 SC認(rèn)證： 1、SC 認(rèn)證要求越來(lái)越嚴(yán)格，裝修這一塊要考慮的一是布局，人、物流分流 ,生 熟食分流及其它相關(guān)要求； 2、哪些功能間要做無(wú)菌車間； 3、最后最好請(qǐng)食藥監(jiān)局的相關(guān)人員審核一下； 4、如果對(duì)拿證手續(xù)及流程不熟悉最好請(qǐng)第三方咨詢機(jī)構(gòu)，這樣效率會(huì)更高； 二、符合 SC認(rèn)證之后的裝修投入成本： 1、裝修成本可以考慮的主要這幾塊：隔斷、吊頂、地面、空調(diào)； 隔墻、吊頂：彩鋼板材料的選擇是一個(gè)重點(diǎn)， 常用選擇材料有： 玻鎂板、巖棉板、 硅巖板、泡沫板（基于消防考慮泡沫板現(xiàn)在幾乎不用了）；材料的價(jià)格與人工的 價(jià)格：玻鎂板 >巖棉板 >硅巖板 ; 2、地面：地面有多種選擇、環(huán)氧樹(shù)脂、水磨石、金鋼砂、水泥（后三種可考慮 做固化），一般食品廠可做水泥固化地面與水磨石固化地面與金鋼鈔固化地面）

無(wú)菌制劑車間空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用與確認(rèn)

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HVAC通稱為供熱通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié),在GMP中稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱HVAC系統(tǒng)),是制藥工廠非常重要的保證系,它對(duì)藥品能否實(shí)現(xiàn)安全有效目標(biāo)具有重要影響。對(duì)于無(wú)菌制劑,空調(diào)系統(tǒng)是保證無(wú)菌藥品良好質(zhì)量的最核心系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)能力好壞直接影響關(guān)鍵操作區(qū)域潔凈度。通過(guò)增加房間內(nèi)換氣次數(shù),確保房間潔凈度符合相應(yīng)級(jí)別要求。無(wú)菌制劑車間主要包含A、B、C、D四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)域要求為單向垂直流,通過(guò)足夠大的均勻送風(fēng)(0.36m/s-0.54m/s)對(duì)該區(qū)域內(nèi)的空氣進(jìn)行置換。其他潔凈區(qū)通過(guò)氣體稀釋來(lái)保證潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境。

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