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1 / 6 設備確認方案 (DQ、 IQ、OQ、PQ) 設備名稱 設備編號 搪玻璃反應釜 R528 2 / 6 目錄 一、方案的起草與審批 1 二、概述 2 三、目的 2 四、范圍 2 五、驗證依據(jù) 2 六、職責 2 七、培訓 2 八、驗證方案 2 8.1 設計確認( DQ) 2 8.2 安裝確認( IQ)3 8.3 運行確認( OQ) 3 8.4 性能確認( PQ)4 九、偏差處理 4 十、驗證結果評定與結論: 4 十一、再驗證: 4 1 / 6 一、方案的起草與審批 1.1 驗證方案的起草 起草人 部門 職位 簽名 日期 1.2方案審核 審核人 部門 職位 簽名 日期 生產(chǎn)部 部長 設備工程部 經(jīng)理 采購部 主管 質(zhì)量部 QA 主管 1.3方案批準 批準人 部門 職位 簽名 日期 質(zhì)量部 質(zhì)量部副經(jīng)理 2 / 6 二、概述 本廠于 2014 年 09月開始安裝的江蘇工搪化工設備