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更新時間：2025.01.05
醫(yī)療器械的清洗

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醫(yī)療器械的清洗

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法

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—2— 附件 醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員（以下簡稱檢查員） 的管理，做好醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理條例》等法規(guī)規(guī)章，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于依照醫(yī)療器械法規(guī)和相應(yīng)質(zhì)量管 理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用等環(huán)節(jié)開展檢查的相關(guān) 檢查員的管理。 第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）對檢 查員實行分級管理，檢查員分為國家級、省級、地市級和區(qū)縣級。 第四條 總局負責(zé)制定全國檢查員隊伍建設(shè)的總體規(guī)劃， 制定發(fā)布檢查員管理制度并指導(dǎo)全國檢查員管理工作。 省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門分別負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)相 應(yīng)檢查員隊伍的建設(shè)規(guī)劃和管理。 第五條 總局組織編寫統(tǒng)一的培訓(xùn)教材， 建立統(tǒng)一的考試 題庫，統(tǒng)一組織開展師資培訓(xùn)。 第六條 檢查員隊伍實行單位審核、 教育培訓(xùn)、資格考試、 考察聘用和綜合考評的動態(tài)管理

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