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更新時(shí)間：2025.03.16
制藥企業(yè)純水系統(tǒng)施工規(guī)范

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純水系統(tǒng)施工規(guī)范 Page 1 of 19 3. 純水系統(tǒng) ???????????????????????????????? 3.1 總則???????????????????????????????? 2 3.2 材料和管道表面處理 ????????????????????????? 2 3.3 純水儲(chǔ)罐的標(biāo)準(zhǔn) ??????????????????????????? 3 3.4 材料情況的追蹤 ??????????????????????????? 3 3.5 工場(chǎng)的條件狀況 ??????????????????????????? 3 3.6 焊接方式 ?????????????????????????????? 3 3.7 儲(chǔ)罐的裝配 ????????????????????????????? 5 3.8 管道的裝配 ??????????????????????????

醫(yī)藥用純水技術(shù)方案

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萊特萊德醫(yī)院水處理 www.yiyuanshui.cn 醫(yī)藥用純水技術(shù)方案 醫(yī)藥用純水技術(shù)方案 一、概述 水是藥物生產(chǎn)中用量最大、 使用最廣的一種基本原料， 用于 生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線。 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步， 有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生 了革命性的改變。 在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)， 注射用水 (Water for Injection WFI) 必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破， 技術(shù)更先進(jìn)、更節(jié)能、品質(zhì)更穩(wěn)定可靠的高純水 (Highly Purified Water HPW)及其制備工藝早在 1975年已經(jīng)得到正式確 認(rèn)(美國(guó)藥典第 19版 :USP19)?，F(xiàn)在，美國(guó)藥典已經(jīng)在其連續(xù) 7 個(gè)版本中明確確認(rèn)了反滲透 (RO)為基礎(chǔ)的 HPW工藝可以作為制 取注射用水的法定工藝，并且，歷經(jīng)數(shù)十年的醫(yī)藥實(shí)踐， HPW注 射用水生產(chǎn)技術(shù)被證明是最先進(jìn)、

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