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更新時間：2024.12.29
自凈式傳遞窗驗證方案

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XXXX有限公司 驗證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗證方案 編號： SVP—X14005 00 (F) XXX車間 項目驗證計劃 簡 介 待驗證系統(tǒng)名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門： XXXX車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產(chǎn)車間為減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)不同區(qū)域之間的開門次數(shù)而 設(shè)置的一種傳遞物品的裝置， 使物品在從低級別區(qū)域向高級別區(qū)域傳遞過程所造成的污染降低 到最低程度。 xxx 車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工作臺面采用 不銹鋼板制作，平整光潔 ,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產(chǎn)有關(guān)的物品、維 修工具及零配件。在使用過程中，為確保物品達(dá)到需要傳遞到的高級別潔凈度，減少物品對高 級別潔凈區(qū)造成的污染，自凈式傳遞窗設(shè)置以下三種功能： 1.自凈式傳遞窗具有自凈功能，當(dāng) 傳遞物品時，傳遞窗風(fēng)機從內(nèi)部采風(fēng)通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行自凈。 2.

自凈式傳遞窗地確認(rèn)

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實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文檔大全 編號： 自凈式傳遞窗 確 認(rèn) 材 料 **制藥 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文檔大全 目 錄 一、 確 認(rèn) 方 案 二、 確 認(rèn) 記 錄 三、 確 認(rèn) 報 告 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文檔大全 ** 制 藥 有 限 公 司 自凈式傳遞窗確認(rèn)方案 項目名稱 自凈式傳遞窗確認(rèn)方案 確認(rèn)方案制定 日 期 確認(rèn)方案審核 日 期 確認(rèn)方案批準(zhǔn) 日 期 確認(rèn)方案實施小 組成員 組 長 成 員 實施日期 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文檔大全 確 認(rèn) 方 案 目 錄 一、 目的 二、 職責(zé) 三、 時間安排 四、 概述 五、 相關(guān)文件 六、 風(fēng)險分析 七、 確認(rèn)容 八、 偏差處理 九、 再確認(rèn) 十、 附錄 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文檔大全 自凈式傳遞窗 確 認(rèn) 記 錄 **制藥 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文檔大全 一、目的 通過對自凈傳遞窗進(jìn)行確認(rèn)，從而證明自凈傳遞窗凈化效果符合要求，保證所傳遞 物品等不會對潔凈區(qū)產(chǎn)生污染。 二、職責(zé) 部門

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