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更新時間：2025.01.04
質量體系檢查表

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質量體系內部審核檢查表 質量體系內部審核檢查表 QR-822-03 NO-01 受審核部門 管理層 負責人 耿繼軍 審核員 耿繼新 標準 條款 審 核 內 容 審 核 記 錄 判 斷 4.1 總 要求 4.2 文 件 要 求 5.1 管 理 承 諾 5.2 以 顧 客 為 關 注 焦 點 1)過程的識別→順序→準則、方法 →資源→測量→改進； 2)是否有外包過程； 3)主要產品實現(xiàn)全過程簡介。 4.2.1 總則 1)是否包括質量方針和目標； 2)是否包括標準要求六個程序； 3)為確保過程有效運行和控制所需 文件是否滿足其需要；記錄的識別 與要求是否得到滿足。 4.2.2 質量手冊 1)體系如存在刪減，是否對刪減細 節(jié)，作了合理性說明； 2)支持體系文件的程序或引用； 3)對質量管理體系過程及其相互間 的作用的表述 ? 1)最高管理者的職責是否清楚； 2)顧客及法律法規(guī)要求是否傳達 ?

質量體系運行記錄分類表

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頁數(shù)： 10頁

第 1 頁 共 10 頁 實驗室認可質量體系運行產生的記錄 4.1組織 單位建制文件、單位法人證書等法律地位證明材料； 中心主任、 技術負責人、質量負責人、各部門負責人、內審員、質量監(jiān)督員等關 鍵崗位的任命書； 授權簽字人授權書和授權簽字人情況表； 中 心主任、技術負責人、質量負責人臨時外出的代理記錄； 日常檢測 質量監(jiān)督記錄； （《質量監(jiān)督計劃表》、《質量監(jiān)督記錄表》） 確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性， 以及如何為管 理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻 最高管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制， 并就確保與 管理體系有效性的事宜進行溝通。 保密的相應措施；（《保密協(xié)議》）（放置于人員檔案） 最好有保證公正性的檢查記錄； （《公正性、誠實性實施情況檢查記錄》 ） 4.2管理體系 質量手冊、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄、各種管理表格目錄； 質量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）

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