制藥企業(yè)潔凈廠房百級潔凈區(qū)HVAC系統(tǒng)

某制藥企業(yè)百級潔凈區(qū)空調(diào)安裝方案 由于企業(yè)異地搬遷，我公司凍干車間整體新建。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （gmp98版）的要求，結(jié)合我們制劑品種的生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境要求，生產(chǎn)車間凈化級別主要 有十萬級、萬級、無菌萬級、百級。百級位于車間內(nèi)區(qū)，主要用于制劑的灌封、分裝、 加塞、凍干等部位。空調(diào)送風(fēng)方式如下：十萬級、萬級、無菌萬級、百級分別使用獨(dú)立 空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行本區(qū)域空氣調(diào)節(jié)控制；潔凈房間送風(fēng)方式采用上送風(fēng)，側(cè)下回風(fēng)方式；潔 凈房間的溫度、濕度由本區(qū)域內(nèi)的空調(diào)機(jī)組集中控制；潔凈房間的消毒是通過空調(diào)系統(tǒng)， 采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我們在百級區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)施工安裝及百級測試過程 中出現(xiàn)的問題及采取的措施做簡要討論。 目前，藥品生產(chǎn)潔凈廠房的百級控制區(qū)域一般有局部百級和全室百級兩種形式。局 部百級面積通常較小，周圍環(huán)境是萬級潔凈區(qū)。如生產(chǎn)工藝沒有特殊要求，百級區(qū)域

國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 主編部門：國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 批準(zhǔn)部門：國家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編制說明： 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實(shí)施ｇｍｐ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行ｇｍｐ. ｇｓｐ委員會設(shè)計(jì)規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見，并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計(jì)單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進(jìn)行了認(rèn)真的講座修改，由局推行ｇｍｐ.ｇｓｐ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經(jīng)濟(jì)司 （原局計(jì)劃）就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎(chǔ)上，局ｇｍｐ設(shè)計(jì)規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外ｇｍｐ的進(jìn)展和醫(yī)藥工

本文以實(shí)際工程為研究對象,依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)范,從醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的特點(diǎn)入手,重點(diǎn)針對消防供配電系統(tǒng)、火災(zāi)探測器和手動(dòng)報(bào)警按鈕的布置以及消防設(shè)備的聯(lián)動(dòng)控制進(jìn)行了設(shè)計(jì)。

本文針對潔凈廠房設(shè)計(jì)運(yùn)行過程中比較常見的一些問題，提出改進(jìn)措施。1，冷凍站冷凍水循環(huán)泵、冷卻水循環(huán)泵調(diào)節(jié)性能較差，低負(fù)荷時(shí)水泵浪費(fèi)能耗。采取大、小機(jī)組搭配。一機(jī)對一泵或一機(jī)對兩泵，對水泵設(shè)調(diào)頻控制?；虿捎美鋬稣局醒肟刂葡到y(tǒng)。2，關(guān)于新風(fēng)口的幾個(gè)問題，①新風(fēng)口風(fēng)速偏高。②外包裝間等人多的房間新風(fēng)量不足。③過度季節(jié)利用新風(fēng)。④排風(fēng)能量回收。3，空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管、水管保冷，①保冷結(jié)構(gòu)不能有空隙。②保冷結(jié)構(gòu)保護(hù)層要嚴(yán)密，不透氣。4，潔凈室壓差調(diào)節(jié)、控制。5，空調(diào)系統(tǒng)過濾器選用注意事項(xiàng)。

結(jié)合工程實(shí)例和工藝要求重點(diǎn)介紹制藥潔凈廠房的空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、運(yùn)行控制要求及真空清掃系統(tǒng)等。

介紹了某制藥企業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)工程,詳細(xì)闡述了其空調(diào)控制系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能和實(shí)現(xiàn)方式。并指出在空調(diào)自動(dòng)控制設(shè)計(jì)中,了解具體工程的空調(diào)工作原理及工藝流程對電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)工程師的重要性。

因?yàn)橹扑幤髽I(yè)對潔凈空調(diào)有著特殊的要求，本文就制藥企業(yè)空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀、中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及送風(fēng)方式方面的設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化，希望能對我國的空調(diào)系統(tǒng)更能迎合制藥企業(yè)的需求提供一些借鑒。

因?yàn)橹扑幤髽I(yè)對潔凈空調(diào)有著特殊的要求，本文就制藥企業(yè)空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀、中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及送風(fēng)方式方面的設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化，希望能對我國的空調(diào)系統(tǒng)更能迎合制藥企業(yè)的需求提供一些借鑒。

從制藥企業(yè)對潔凈空調(diào)要求的特殊性出發(fā),對中央空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與設(shè)備選型、電器自控系統(tǒng)選用以及運(yùn)行管理三方面提出了一些合理的節(jié)能措施和方法。

制藥廠潔凈廠房空調(diào)機(jī)的設(shè)計(jì)選用——隨著現(xiàn)代化工業(yè)的發(fā)展,對實(shí)驗(yàn)、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高,尤其是對人民身體健康影響較大的藥品生產(chǎn)更是如此,對此衛(wèi)生部已頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱gmp)來約束藥品生產(chǎn)廠家,因而為滿足gmp要求,保持藥品生...

隨著現(xiàn)代化工業(yè)的發(fā)展,對實(shí)驗(yàn)、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高,尤其是對人民身體健康影響較大的藥品生產(chǎn)更是如此,對此衛(wèi)生部已頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱gmp)來約束藥品生產(chǎn)廠家,因而為滿足gmp要求,保持藥品生產(chǎn)過程中的環(huán)境溫度、濕度、潔凈度、適當(dāng)風(fēng)速及正壓要求,就越發(fā)體現(xiàn)出潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)的重要性。在此,本文就如何選用空調(diào)機(jī)才能更好地適合藥廠的生產(chǎn),介紹自己在制藥廠潔凈廠房設(shè)計(jì)中,選用空調(diào)機(jī)的一些想法和經(jīng)驗(yàn),可供藥廠及相關(guān)的行業(yè)設(shè)計(jì)時(shí)參考

純水系統(tǒng)施工規(guī)范 page1of19 3.純水系統(tǒng)???????????????????????????????? 3.1總則????????????????????????????????2 3.2材料和管道表面處理?????????????????????????2 3.3純水儲罐的標(biāo)準(zhǔn)???????????????????????????3 3.4材料情況的追蹤???????????????????????????3 3.5工場的條件狀況???????????????????????????3 3.6焊接方式??????????????????????????????3 3.7儲罐的裝配?????????????????????????????5 3.8管道的裝配??????????????????????????

第一章潔凈廠房的分類 學(xué)習(xí)要求 通過本章學(xué)習(xí),了解潔凈廠房的特點(diǎn)、分類及火災(zāi)危險(xiǎn)性，掌握潔凈廠房防火分區(qū)劃 分、人員疏散設(shè)計(jì)、消防設(shè)施配置等方面的設(shè)計(jì)要求。 潔凈廠房是在生產(chǎn)工藝上對建筑物有特殊凈化要求的廠房，其建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、 原料品種等有別于一般建筑，具有特殊性和復(fù)雜性，其基本特點(diǎn)是：建筑結(jié)構(gòu)密閉、生產(chǎn)工 藝復(fù)雜、生產(chǎn)原料品種繁多、生產(chǎn)設(shè)備貴重精密。 由于各類工業(yè)企業(yè)的潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝各不相同，它們對生產(chǎn)環(huán) 境控制都會有一些特殊要求，各行業(yè)有其標(biāo)準(zhǔn)。在本章節(jié)中主要是對以電子工業(yè)為代表的工 業(yè)生產(chǎn)和醫(yī)藥工業(yè)為代表的醫(yī)藥類潔凈廠房（含潔凈車間、潔凈室）的防火設(shè)計(jì)進(jìn)行介紹。 第一小節(jié)第一節(jié)潔凈廠房的分類 潔凈廠房是以具有潔凈室和潔凈區(qū)作為重要標(biāo)志的生產(chǎn)廠房。根據(jù)《潔凈廠房沒計(jì) 規(guī)范》（gb50073）中定義：潔凈室是指空氣懸浮粒子濃度受控的房間

探討了在生物制藥廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)中,如何應(yīng)用定風(fēng)量和變風(fēng)量控制系統(tǒng),解決過濾器阻力變化和工藝排風(fēng)變化對通風(fēng)系統(tǒng)平衡和房間壓力造成的影響。

目前國內(nèi)生物制藥潔凈廠房中有幾種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)形式,論文就各種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了探討.

生物制藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)與壓差控制方案探討——探討了在生物制藥廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)中，如何應(yīng)用定風(fēng)量和變風(fēng)量控制系統(tǒng)，解決過濾器阻力變化和工藝排風(fēng)變化對通風(fēng)系統(tǒng)平衡和房間壓力造成的影響。

生物制藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)與壓差控制方案探討——探討了在生物制藥廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)中，如何應(yīng)用定風(fēng)量和變風(fēng)量控制系統(tǒng)，解決過濾器阻力變化和工藝排風(fēng)變化對通風(fēng)系統(tǒng)平衡和房間壓力造成的影響。

探討單側(cè)下回風(fēng)局部百級潔凈區(qū)的影響因素——本文運(yùn)用cfd技術(shù)以疫苗車間接毒無菌室為例,探討了干擾采用ffu單側(cè)下回風(fēng)形式的局部百級潔凈區(qū)流場的各種因素和影響程度,這對類似局部百級潔凈區(qū)的優(yōu)化設(shè)計(jì)具有較重要的理論意義與工程應(yīng)用價(jià)值。

2012/8/26 1 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司 何國柱 13905157305@139.com 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/262 空調(diào)房間和潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/263 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 2012/8/264 潔凈度級別塵埃最大允許數(shù)，個(gè)/m3微生物最大允許數(shù) ≥0.5μm≥5μm沉降菌數(shù)，個(gè) /皿 浮游菌數(shù)，個(gè) /m3 100級 10000級 100000級 300000級 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 0 2,000 20,000 60,000 1 3 10 15 5 100 500 — 按潔凈室（區(qū)）空氣中的含塵濃度和含菌量，分為四個(gè)等

靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)與施工 一、簡述藥物配置中心 靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacyintravenousadmixtureservices,簡稱pivas) 是應(yīng)用生物潔凈技術(shù)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)為臨床提供藥物的一種服務(wù)機(jī)構(gòu)，是醫(yī)院 參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的潔凈條件下,由藥學(xué)和護(hù) 理專業(yè)人員按照操作規(guī)程,對靜脈藥物進(jìn)行集中配置的一種新的藥品配置流程 和工作模式,是現(xiàn)代藥學(xué)的重要組成部分。它實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院藥學(xué)由單純供應(yīng)保障 型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，體現(xiàn)了以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)理念，是醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展 和管理的一個(gè)重要組成部分。靜脈藥物配置中心(pivas)的建設(shè)是臨床藥學(xué)服 務(wù)的重要內(nèi)容,對開展臨床藥學(xué)工作具有非常重要的意義,為臨床藥師工作的轉(zhuǎn) 變提供了機(jī)遇，它一般包括全靜脈營養(yǎng)液(tna)

醫(yī)藥潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)詳解 排行榜收藏打印發(fā)給朋友舉報(bào)來源：照明工程師社區(qū)發(fā)布者：salmin 熱度15票瀏覽1778次【共0條評論】【我要評論】時(shí)間：2008年10月31日11:16 編者按：醫(yī)藥潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)詳解。照明光源一般均采用高效的潔凈熒光燈，因 為熒光燈的發(fā)光效率是白熾燈的3～5倍，發(fā)熱量小，有利于節(jié)能，光色可選。但有些潔凈 室層高較高，采用熒光燈照明很難達(dá)到設(shè)計(jì)的照度值，或某些工藝為了避免熒光燈的干擾， 也可采用其他光色好、光效更高的光源。 醫(yī)藥潔凈廠房是制藥企業(yè)為了適應(yīng)who(世界衛(wèi)生組織)關(guān)于國際貿(mào)易中藥品質(zhì)量監(jiān) 證體制的要求和國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證而建的潔凈室。所謂gmp就是藥品的 生產(chǎn)質(zhì)量與管理規(guī)范即對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和管理。gmp認(rèn)證包括軟件

sicolab醫(yī)藥潔凈廠房（給水排水） 一般規(guī)定 一、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的給排水干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，也可 地下埋設(shè)。 二、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，與本區(qū)域無關(guān)管道不宜穿越，引入醫(yī) 藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的支管宜暗敷。 三、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應(yīng)光 滑、易于清洗，并不得對醫(yī)藥潔凈室(區(qū))造成污染。 四、給排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室(區(qū))頂棚、墻壁和樓板處宜設(shè)置套管，管道 與套道之間應(yīng)密封，無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施。 給水 一、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對水質(zhì)、水溫、水 壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。 二、給水管材的選擇，應(yīng)符合下列要求： 1生活給水管應(yīng)選用耐腐蝕、安裝連接方便管材，可采用塑料給水管、塑料 和金屬復(fù)合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)防腐處理的