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目的 建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度,確保國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求。 責(zé)任 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼相應(yīng)工作,確保電子監(jiān) 管碼在產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售等過程中有效性。 范圍 適用于實(shí)行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié):生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)收、保管、銷售等,對(duì)藥品電子 監(jiān)管碼信息采集傳輸進(jìn)行操作與控制,對(duì)藥品狀態(tài)實(shí)時(shí)信息進(jìn)行操作與控制。 定義 電子監(jiān)管碼: 是中國(guó)政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí)。 每件產(chǎn)品的電子 監(jiān)管碼唯一,即“一件一碼” ,好像商品的身份證,簡(jiǎn)稱監(jiān)管碼。 手持終端:用于倉(cāng)庫(kù)入出庫(kù)的藥品電子監(jiān)管采集器。 源文件:源代碼的集合,是一組具有特定意義的可以實(shí)現(xiàn)特定功能的字符。 核注即核注入庫(kù):將生產(chǎn)完成建立包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系的藥品監(jiān)管碼信息上傳至藥品監(jiān)管系 統(tǒng)。 核銷即核銷出庫(kù): 將放行后銷售出庫(kù)的藥品監(jiān)管碼信息通過藥品監(jiān)管系統(tǒng)上傳至收貨企 業(yè)。
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