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更新時間：2025.01.04
設(shè)備轉(zhuǎn)移管理規(guī)程

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XXXXXX 生物技術(shù)有限公司 共 1 頁，第 1 頁 文件類別：管理規(guī)程 文件標(biāo)題：設(shè)備轉(zhuǎn)移管理規(guī)程 文件編號： 803008 生效日期： 版本： 1 起草人／修訂人： 日期： 2025 年 8 月 28 日 審核人： 日期： 批準人： 日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部（ 1 份）、生產(chǎn)部（ 1 份）、綜合部（ 1 份） 1、目的：建立設(shè)備轉(zhuǎn)移管理規(guī)程，使設(shè)備能夠適用生產(chǎn)和管理的需求。 2、范圍：所有的設(shè)備。 3、責(zé)任：設(shè)備使用部門、綜合部對本規(guī)程負責(zé)。 4、內(nèi)容： 4.1 新購設(shè)備通過驗證、公司領(lǐng)導(dǎo)批準后，方可辦理設(shè)備移交手續(xù)。 4.2 由綜合部填寫 設(shè)備轉(zhuǎn)移單 （803008JL ）。使用單位負責(zé)人、設(shè)備具體負責(zé)人簽字。設(shè)備說明書等技術(shù) 材料（復(fù)印件）同時移交。 4.3 原有設(shè)備因工作需要調(diào)用、 遷移、借用應(yīng)由使用單位寫出申請，報綜合部、總經(jīng)理，總經(jīng)理批準后， 填

06003技術(shù)轉(zhuǎn)移管理規(guī)程

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文件名稱 技術(shù)轉(zhuǎn)移管理規(guī)程 文件編號 QB-WI/06-003-00 頁碼 受控狀態(tài) 制 定 人 制定日期 2017.06.21 審 核 人 審核日期 批 準 人 批準日期 生效日期 管理部門 技術(shù) 部 分發(fā)部門 總經(jīng)理□ 技術(shù)部□ 質(zhì)量部□ 生產(chǎn)部□ 管理者代表□ 采購部□ 銷售部□ 行政部□ 儲運部□ 財務(wù)部□ 設(shè)備工程 部□ 序號 修訂原因及目的 修訂內(nèi)容 01 文件新建 / 1. 目的 規(guī)范技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求，使新技術(shù)和新工藝能有效合規(guī)地轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量 和降低成本。 2. 范圍 適用于技術(shù)轉(zhuǎn)移的管理。 3. 引用 /參考文件 《小試管理規(guī)程》 《變更控制程序》 《驗證總計劃》 4. 職責(zé) 4.1 技術(shù)部 技術(shù)部作為本規(guī)程的管理部門，負責(zé)對可以提高產(chǎn)品質(zhì)量或者降低成本的小試工藝、技 術(shù)儲備等新的技術(shù)工藝向公司提出轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)的申請，并全程主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移和參與相關(guān)驗證。 4

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