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國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 主編部門:國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設計院 批準部門:國家醫(yī)藥管理局 施行日期:1997年1月1日 編 制 說 明: 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要,國家醫(yī)藥局推行GMP . GSP委員會設計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設計院主編,繆德華同志執(zhí)筆,武漢醫(yī)藥設計院、重慶醫(yī)藥設計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關方面意見, 并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設計單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進行了認真的講座修改,由局推行GMP .GSP委員會寓言并原則通過。之后,局綜合經(jīng)濟司 (原局計劃)就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、 藥品監(jiān)督辦公室的領導、 專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎上,局GMP設計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外GMP的進展和醫(yī)藥工
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