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車間空氣凈化等級! 車間潔凈度級別 ;微生物最大允許數 ;浮游菌 /立方米 ;適用場合 30 萬級; 1,000 ;丸劑、顆粒包裝車間 10 萬級 ;500; 注射劑濃配車間 1萬級 ;100 ;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100 級 ;5 ;大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照 30 萬級標準 醫(yī)院公共場所應參照 100 級標準 凈化車間凈化級別不同是跟據車間內由粒子計數量器測得的塵埃粒子大小與車間內換氣次數有關 . 1963 年,美國出了個潔凈室標準 FED—STD一 209,在這項標準 中,按每立方英尺中 ≥O.5U.m 粉塵數量的最高允許濃度,將潔凈 室分成若干等級,如 100 級、10000 級、100000 級。2001 年,中國 新頒布的潔凈室設計標準中采用了 ISO分級。ISO潔凈度等級以及與 傳統(tǒng)分級的對應關系見表。 I
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1.1. 潔凈室裝修施工方案 1.1.1. 潔凈室裝修工程概況、特點 本潔凈室裝修工程需通過 GMP 認證。工作內容包括:全部吊頂、墻、門窗、傳遞箱的 采購安裝以及部分 FURNITURE 、FIXTURE 、EQUIPMENT 的采購安裝。 1.1.2. 潔凈室裝修工程工藝流程 1.1.3. 彩鋼板安裝施工方案 1.1.3.1. 潔凈室墻 1. 概述 可拆卸式彩鋼板中空墻體表面 吊頂 吊頂龍骨 采用激光水平儀對吊頂龍骨高 度進行校正,保證吊頂平整度 確定高度 放線及吊點確定 吊點鉆孔 安裝膨脹螺絲 安裝吊頂板 準備絲桿 安裝絲桿及花籃螺絲 安裝吊頂龍骨 頂板的擱置及固定 風口安裝燈具安裝 墻 墻龍骨 測量 墻頂龍骨 龍骨固定門框龍骨墻橫龍骨 墻豎龍骨 ,同時對墻龍 骨垂直度進行校正 墻地龍骨 用水平儀對地龍骨進行高度校 正,保證地龍骨的水平度 墻板安裝墻板的準備墻板 墻龍骨固定 永久性留
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