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更新時(shí)間：2024.12.29
微孔濾膜除菌過濾器驗(yàn)證報(bào)告

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第 1 頁 共 11 頁 微孔濾膜除菌過濾器驗(yàn)證報(bào)告 文件名： 微孔濾膜除菌過濾器驗(yàn)證報(bào)告 編號： 制定人： 制定日期： 版次： 修訂人： 修訂日期： 印數(shù)： 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)至： 修訂情況： 驗(yàn)證方案組織與實(shí)施 該微孔濾膜除菌過濾器驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，工程部、生產(chǎn)部、中 心檢驗(yàn)室及生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。 驗(yàn)證小組成員 部門 人員 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)量管理部 中心檢驗(yàn)室 生產(chǎn)車間 方案制訂 部門 簽名 日期 方案審核 部門 簽名 日期 方案批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 第 2 頁 共 11 頁 目 錄 1． 基本情況 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 2． 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 3． 驗(yàn)證項(xiàng)目和驗(yàn)證方法 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 3.1

過濾器及濾膜、濾芯管理規(guī)程

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題目 濾膜和濾芯管理規(guī)程 制訂人： 年 月 日 文件編碼： SMPSC-08-000/00 版本號： 00 審核人： 年 月 日 頒發(fā)部門：質(zhì)量部 復(fù)印份數(shù)： 批準(zhǔn)人： 年 月 日 分發(fā)部門：生產(chǎn)部、設(shè)備工程部、質(zhì)量部生效日： 年 月 日 目的：建立濾膜、濾芯管理規(guī)程，以規(guī)范生產(chǎn)車間所使用的濾膜、濾芯的領(lǐng)用、處理、安 裝、完整性測試及更換的管理。 范圍：工藝用水、壓縮空氣、氮?dú)膺^濾、儲(chǔ)罐呼吸器所用濾芯及藥液脫碳、精慮所用濾膜 的管理。 責(zé)任：設(shè)備工程部、生產(chǎn)部相關(guān)崗位對規(guī)程的執(zhí)行負(fù)責(zé)， QA人員對規(guī)程的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督檢 查管理規(guī)程的實(shí)施。 內(nèi)容： 1 生產(chǎn)用濾膜及濾芯的分類 1.1 . 依據(jù)過濾介質(zhì)的類型、濾芯及濾膜的性質(zhì)分類 過濾介質(zhì)類型 濾膜、濾芯性質(zhì) 過濾介質(zhì)名稱 氣體 疏水性 壓縮空氣 氮?dú)?常壓空氣 液體 親水性 藥液 工藝用水 1.2 .依據(jù)濾芯及濾膜的材質(zhì)及孔徑分類 材質(zhì)：聚

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