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更新時(shí)間：2025.01.04
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程

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月亮縣 中醫(yī)院 項(xiàng) 目 文件編號(hào)： YCXZYYJYK_SOP_05 頁碼：第 - 1 - 頁，共 2頁 檢驗(yàn)科 檢驗(yàn)質(zhì)量控制 SOP 版本：第 3版，第 1次修訂 生效日期： 20180101 編寫者：張三三 審核者：李四四 批準(zhǔn)者：李四四 時(shí) 間： 20180101 時(shí) 間： 20180101 時(shí) 間： 20180101 SOP_05-10 室內(nèi)質(zhì)量控制操作流程 一、目的：為了確保醫(yī)療和應(yīng)急用血的質(zhì)量 ,保證供血者的身體健康和受血者的安全。 二、適用范圍：輸血科的質(zhì)控。 三、操作人員：檢驗(yàn)科授權(quán)工作人員。 四、操作步驟： 為保證每個(gè)樣本測(cè)定結(jié)果的可靠性，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一 致性，為此本科室制定本程序。 室內(nèi)質(zhì)控流程如下： 選購或配制質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控品的指標(biāo)→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控表→失控判斷規(guī)則→日 常工作前質(zhì)控測(cè)定→失控原因分析及處理→質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理

質(zhì)量控制流程

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質(zhì)量控制流程 工作目標(biāo) 知識(shí)準(zhǔn)備 關(guān)鍵點(diǎn)控制 細(xì)化執(zhí)行 流程圖 1．強(qiáng)化質(zhì) 量方 針、 標(biāo)準(zhǔn) 2．保證出 廠流 通產(chǎn) 品品質(zhì) 3．建立健 全企 業(yè)質(zhì) 量體系 1．熟悉質(zhì) 量方針、目 標(biāo) 2．了解《質(zhì) 量手冊(cè)》的 基 本 內(nèi) 容 和 質(zhì) 量 體 系的要求 1．建立質(zhì)量體系 1．1 搜集用戶信息和競(jìng)品情 報(bào)，制定生產(chǎn)各環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的 質(zhì)量方針、標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo) 1．2 根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo) 等，編制《質(zhì)量手冊(cè)》 ，建立 質(zhì)量體系 《 質(zhì) 量 手 冊(cè)》 2．設(shè)計(jì)、試制過程質(zhì)量控制 相關(guān)設(shè)計(jì)、 試 制 質(zhì) 量 控制文件 2．1 會(huì)同其他部門評(píng)議產(chǎn)品 設(shè)計(jì)、試制質(zhì)量，并針對(duì)所得 出的問題進(jìn)行修改、校正 2．2 保證設(shè)計(jì)圖紙和工藝說 明等技術(shù)文件的準(zhǔn)確性 3．進(jìn)料質(zhì)量控制 《 質(zhì) 控 管 理 控 制 程 序》 3．1 選擇質(zhì)量上乘、信譽(yù)可 靠的物資供應(yīng)廠商 采購合同 3．2 根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)料質(zhì) 量進(jìn)行檢查，檢

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