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更新時間：2024.12.28
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機清洗驗證

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雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機清洗驗證資料 YL-YZ-00504 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機清洗驗證方案 編號： YL-YZ-00504 方案制訂 生產(chǎn)運行部： 日期： 動力設(shè)備部： 日期： 方案批準 質(zhì)量保證部： 日期： 目 錄 1 概述 2 驗證目的 3 驗證小組 4 驗證指標 5 取樣部位 6 取樣頻次 7 取樣及樣品處理 8 分析方法確定 9 驗證實施 10 驗證結(jié)論 11 再驗證 1 概述 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司原料車間選購的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機由 XXXXXXXXXXXXXXXX有 限公司生產(chǎn)。該機利用蒸汽為熱源，通過散熱器產(chǎn)生熱量，利用真空對物料進行干燥。 根據(jù) GMP要求，每次更換品種、批次要認真按清潔規(guī)程對設(shè)備、容器進行清潔和消毒， 設(shè)備清潔是指

方形真空干燥機驗證方案

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驗 證 文 件 類 別：驗證方案 文件編號： V.04-3037 部 門：質(zhì)量保證部、工程裝備部 版本號： Rev.1 生產(chǎn)技術(shù)部、合成一車間 頁 碼：共 12頁，第 1頁 起草： 年 月 日 審核：合成一車間： 年 月 日 工程裝備部： 年 月 日 生產(chǎn)技術(shù)部： 年 月 日 質(zhì)量保證部： 年 月 日 生 產(chǎn) 副 總： 年 月 日 批準： 年 月 日 **公司 方形真空干燥機 驗證方案 方形真空干燥機驗證方案 第 2 頁 共 12頁 目 錄 1.概述??????????????????????????? 3 2.驗證 目的 ??????????????????????? ..3 3.驗證對照標準 ??????????????????????? 3 4.驗證小組及其職責(zé) ???????????????????? ..3 5.驗證內(nèi)容 ???????????????????????

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