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更新時(shí)間：2025.01.04

頭條 如何做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

一、首先，必須理解的概念，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。在ICH Q9中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的定義是這樣的?！帮L(fēng)險(xiǎn)”...

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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

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文件名稱質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度文件編碼起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：年月日年月日年月日年月日頒發(fā)部門執(zhí)行部門修訂情況 1、【目的】：建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，規(guī)范各直營(yíng)店、加盟店、預(yù)加盟店在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 的評(píng)估、控制與審核操作行為，降低門店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2、【依據(jù)】：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量管理制度。 3、【范圍】：適用于本公司所有直營(yíng)店、加盟店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制與審核的管理，對(duì)預(yù)加盟店加盟前的質(zhì)量考察、評(píng)估。 4、【責(zé)任】：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作出結(jié)論并將結(jié)論通報(bào)至總經(jīng)理辦公室。總經(jīng)理辦公室：負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部及相關(guān)管理人員進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制與審核協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜，指導(dǎo)相關(guān)部門做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，并將質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組最終評(píng)估結(jié)果以書(shū)面形式通知被檢查評(píng)估單

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安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施細(xì)則

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安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施細(xì)則 1．建立安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目的建立本公司產(chǎn)品的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系；有效識(shí)別產(chǎn)品在過(guò)程設(shè)計(jì)、批量生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)的安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)源；提升關(guān)鍵工序“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”各生產(chǎn)要素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力；持續(xù)改進(jìn)、提高安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力。 2、適用范圍產(chǎn)品過(guò)程工藝、批量生產(chǎn)各環(huán)節(jié)；產(chǎn)品過(guò)程工藝、批量生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。 3、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的方法 3.1 質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 3.1．1 風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別原則 A．發(fā)生“八防”類型質(zhì)量問(wèn)題，或一般 D 類事故的源頭識(shí)別 B．生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生批量和重大質(zhì)量問(wèn)題的源頭識(shí)別 C．市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題的源頭識(shí)別 3.1.2 風(fēng)險(xiǎn)源評(píng)估原則由技術(shù)部組織質(zhì)保部、生產(chǎn)車間技術(shù)人員、采購(gòu)、售后服務(wù)人員運(yùn)用新老 QC 七大工具、 FMEA 等管理工具，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)

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精華知識(shí)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序

風(fēng)險(xiǎn)管理部分怎么寫？ (1) 6

列舉可能出現(xiàn)的問(wèn)題，如惡劣天氣影響、材料供應(yīng)延遲等，并提出預(yù)防措施和解決方案。查看詳情

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 1

闡述可能的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)策略，讓投標(biāo)人了解潛在挑戰(zhàn)。知識(shí)分享：增強(qiáng)投標(biāo)人的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和準(zhǔn)備。查看詳情

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 13

風(fēng)險(xiǎn)部分應(yīng)包括預(yù)期遇到的風(fēng)險(xiǎn)類型、應(yīng)對(duì)策略以及責(zé)任劃分，幫助投標(biāo)人評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)專業(yè)知識(shí)：風(fēng)險(xiǎn)管理是招標(biāo)文件的重要組成部分。查看詳情

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 11

應(yīng)列出可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)策略，幫助投標(biāo)人評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)對(duì)策，提高投標(biāo)成功率。風(fēng)險(xiǎn)管理部分讓投標(biāo)人了解項(xiàng)目環(huán)境，增強(qiáng)投標(biāo)決策的可靠性。查看詳情

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 6

列舉可能的風(fēng)險(xiǎn)，分析其影響程度，提出預(yù)防和應(yīng)對(duì)措施，展現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控能力。相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)：風(fēng)險(xiǎn)管理旨在增強(qiáng)招標(biāo)人的信心，減少中標(biāo)后的不確定性。查看詳情

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