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車間空氣凈化等級(jí)! 車間潔凈度級(jí)別 ;微生物最大允許數(shù) ;浮游菌 /立方米 ;適用場(chǎng)合 30 萬(wàn)級(jí); 1,000 ;丸劑、顆粒包裝車間 10 萬(wàn)級(jí) ;500; 注射劑濃配車間 1萬(wàn)級(jí) ;100 ;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100 級(jí) ;5 ;大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照 30 萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照 100 級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 凈化車間凈化級(jí)別不同是跟據(jù)車間內(nèi)由粒子計(jì)數(shù)量器測(cè)得的塵埃粒子大小與車間內(nèi)換氣次數(shù)有關(guān) . 1963 年,美國(guó)出了個(gè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn) FED—STD一 209,在這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 中,按每立方英尺中 ≥O.5U.m 粉塵數(shù)量的最高允許濃度,將潔凈 室分成若干等級(jí),如 100 級(jí)、10000 級(jí)、100000 級(jí)。2001 年,中國(guó) 新頒布的潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中采用了 ISO分級(jí)。ISO潔凈度等級(jí)以及與 傳統(tǒng)分級(jí)的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)表。 I
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