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雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)清洗驗(yàn)證資料 YL-YZ-00504 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)清洗驗(yàn)證方案 編號(hào): YL-YZ-00504 方案制訂 生產(chǎn)運(yùn)行部: 日期: 動(dòng)力設(shè)備部: 日期: 方案批準(zhǔn) 質(zhì)量保證部: 日期: 目 錄 1 概述 2 驗(yàn)證目的 3 驗(yàn)證小組 4 驗(yàn)證指標(biāo) 5 取樣部位 6 取樣頻次 7 取樣及樣品處理 8 分析方法確定 9 驗(yàn)證實(shí)施 10 驗(yàn)證結(jié)論 11 再驗(yàn)證 1 概述 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司原料車間選購(gòu)的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)由 XXXXXXXXXXXXXXXX有 限公司生產(chǎn)。該機(jī)利用蒸汽為熱源,通過(guò)散熱器產(chǎn)生熱量,利用真空對(duì)物料進(jìn)行干燥。 根據(jù) GMP要求,每次更換品種、批次要認(rèn)真按清潔規(guī)程對(duì)設(shè)備、容器進(jìn)行清潔和消毒, 設(shè)備清潔是指
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驗(yàn) 證 文 件 類 別:驗(yàn)證方案 文件編號(hào): V.04-3037 部 門:質(zhì)量保證部、工程裝備部 版本號(hào): Rev.1 生產(chǎn)技術(shù)部、合成一車間 頁(yè) 碼:共 12頁(yè),第 1頁(yè) 起草: 年 月 日 審核:合成一車間: 年 月 日 工程裝備部: 年 月 日 生產(chǎn)技術(shù)部: 年 月 日 質(zhì)量保證部: 年 月 日 生 產(chǎn) 副 總: 年 月 日 批準(zhǔn): 年 月 日 **公司 方形真空干燥機(jī) 驗(yàn)證方案 方形真空干燥機(jī)驗(yàn)證方案 第 2 頁(yè) 共 12頁(yè) 目 錄 1.概述??????????????????????????? 3 2.驗(yàn)證 目的 ??????????????????????? ..3 3.驗(yàn)證對(duì)照標(biāo)準(zhǔn) ??????????????????????? 3 4.驗(yàn)證小組及其職責(zé) ???????????????????? ..3 5.驗(yàn)證內(nèi)容 ???????????????????????
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