成都市建筑施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理規(guī)定修訂的條例

第一章　總則

第一條　為了規(guī)范建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)管理，提高文明施工水平，確保工程質(zhì)量和施工安全，減少對(duì)周邊環(huán)境的不利影響，根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《四川省建筑管理?xiàng)l例》和《四川省城鄉(xiāng)環(huán)境綜合治理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合成都市實(shí)際，制定本條例。

第二條　在本市行政區(qū)域內(nèi)的建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)從事建設(shè)施工活動(dòng)，實(shí)施對(duì)建設(shè)施工活動(dòng)的監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

因搶險(xiǎn)、搶修、救災(zāi)等應(yīng)急需要而進(jìn)行的施工活動(dòng)不適用本條例。

城鄉(xiāng)居民住宅室內(nèi)裝飾裝修活動(dòng)的監(jiān)督管理按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。

建筑垃圾的運(yùn)輸、消納管理按照《成都市建筑垃圾處置管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。

第三條　本條例所稱建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)，是指各類房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程及其附屬設(shè)施的建造、裝修裝飾和與其配套的線路、管道、設(shè)備的安裝等施工活動(dòng)的場(chǎng)地。

第四條　市建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)本市建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理。區(qū)（市）縣建設(shè)行政主管部門依照職責(zé)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，并接受市建設(shè)行政主管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

城管、房管、環(huán)保、公安、水務(wù)、文物等部門按照各自職責(zé)對(duì)建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)事項(xiàng)實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條　建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行施工組織管理、工程質(zhì)量管理、施工安全管理、綠色施工管理和文明施工管理業(yè)績綜合考評(píng)，綜合考評(píng)結(jié)果納入建筑市場(chǎng)主體信用評(píng)價(jià)體系定期公布，并依法作為企業(yè)資質(zhì)吊銷、等級(jí)升降級(jí)的條件和依據(jù)之一。

第二章　施工管理

第一節(jié)　一般規(guī)定

第六條　建設(shè)工程實(shí)行施工總承包的，由總承包單位負(fù)責(zé)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一管理，分包單位負(fù)責(zé)分包范圍內(nèi)的施工現(xiàn)場(chǎng)管理。

建設(shè)單位直接發(fā)包的專業(yè)工程，專業(yè)承包單位應(yīng)當(dāng)接受總承包單位的現(xiàn)場(chǎng)管理，建設(shè)單位、專業(yè)承包單位和總承包單位應(yīng)當(dāng)簽訂施工現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一管理協(xié)議。

第七條　建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)履行下列管理責(zé)任：

（一）成立施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、安全、文明施工管理機(jī)構(gòu)；

（二）制定質(zhì)量、安全、文明施工管理制度及考核辦法；

（三）明確總分包單位的職責(zé)，并簽訂安全生產(chǎn)協(xié)議；

（四）定期組織相關(guān)單位開展質(zhì)量、安全、文明施工檢查，及時(shí)督促、組織相關(guān)單位消除質(zhì)量、安全隱患；

（五）對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)揚(yáng)塵整治負(fù)總責(zé)，承擔(dān)安全文明施工費(fèi)用。

第八條　施工單位應(yīng)當(dāng)建立施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、安全生產(chǎn)、文明施工管理體系，履行下列管理責(zé)任：

（一）設(shè)置質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職質(zhì)量、安全管理人員；

（二）按照建筑業(yè)質(zhì)量、安全作業(yè)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)、施工方案以及設(shè)計(jì)要求施工；

（三）落實(shí)和執(zhí)行施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、安全生產(chǎn)、文明施工及揚(yáng)塵防治的各項(xiàng)制度和措施；

（四）按照規(guī)定投入和使用安全文明施工費(fèi)用，不得將其挪作他用。

第九條　施工單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)建設(shè)工程的規(guī)模和特點(diǎn)編制施工組織設(shè)計(jì)。對(duì)于下列危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程，應(yīng)當(dāng)編制專項(xiàng)施工方案，由施工單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總監(jiān)理工程師、建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核簽字后，方可組織實(shí)施：

（一）基坑支護(hù)；

（二）降水；

（三）土方開挖；

（四）模板工程及支撐體系；

（五）起重吊裝及安裝拆卸；

（六）腳手架；

（七）建筑幕墻安裝；

（八）人工挖孔樁；

（九）地下暗挖、頂管等其他危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程。

第十條　施工單位應(yīng)當(dāng)建立施工現(xiàn)場(chǎng)巡查制度，定期對(duì)其所承包的施工項(xiàng)目實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

施工單位項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在每日施工作業(yè)前組織施工質(zhì)量、安全隱患排查，做好排查記錄，及時(shí)消除質(zhì)量、安全隱患。質(zhì)量、安全隱患未消除的部位及其影響的區(qū)域不得施工作業(yè)，質(zhì)量、安全隱患未消除的設(shè)備、設(shè)施不得使用。

第十一條　工程監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)以及工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)理，對(duì)建設(shè)工程施工安全承擔(dān)監(jiān)理責(zé)任。

危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程，總監(jiān)理工程師應(yīng)當(dāng)對(duì)每道施工工序的質(zhì)量、安全狀況進(jìn)行確認(rèn)后，方可指令施工單位進(jìn)入下一道工序施工。

施工現(xiàn)場(chǎng)不具備施工安全條件或者質(zhì)量、安全隱患未消除而進(jìn)行施工的，工程監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)要求施工單位進(jìn)行整改或者停工整改；拒不整改的，工程監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向建設(shè)單位和建設(shè)工程質(zhì)量、安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第十二條　建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在建設(shè)工程開工前按照規(guī)定對(duì)建設(shè)工程周邊2倍基坑深度范圍內(nèi)的建（構(gòu)）筑物、道路、橋梁、隧道、重要設(shè)施、地下管線等進(jìn)行調(diào)查，組織勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì)文件的安全技術(shù)交底，并根據(jù)需要采取相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、加固、防護(hù)、隔離、遷改、拆除或者其他安全措施。對(duì)因工程施工造成安全隱患的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)單位采取有效措施，確保人員安全，并及時(shí)對(duì)受損的建（構(gòu)）筑物、道路、橋梁、隧道、重要設(shè)施、地下管線等進(jìn)行安全性鑒定，排除安全隱患。

施工單位在施工過程中應(yīng)當(dāng)采取措施保護(hù)施工影響范圍內(nèi)的建（構(gòu)）筑物、道路、橋梁、隧道、重要設(shè)施、地下管線等設(shè)施。

第十三條　建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理和保證體系，全面落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制，確保工程質(zhì)量。

進(jìn)入建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的建筑材料、設(shè)備、建筑構(gòu)配件、商品混凝土、建筑制品和建筑裝飾裝修材料，應(yīng)當(dāng)符合國家、行業(yè)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

提倡使用綠色建材、執(zhí)行綠色建筑標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)施工技術(shù)現(xiàn)代化，并將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)納入建設(shè)條件管理。

第十四條　建設(shè)、施工、監(jiān)理等工程建設(shè)各方責(zé)任主體應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)的規(guī)定履行安全生產(chǎn)職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的安全生產(chǎn)責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全巡視和檢查，發(fā)現(xiàn)安全事故隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)消除，發(fā)現(xiàn)違反施工安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者安全操作規(guī)程的行為，應(yīng)當(dāng)立即制止。

施工單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督手續(xù)。禁止違章指揮，違章作業(yè)。

發(fā)生安全事故或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，建設(shè)、施工單位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)迅速采取有效措施，組織搶救，防止事態(tài)擴(kuò)大，并按照國家有關(guān)規(guī)定立即如實(shí)報(bào)告建設(shè)行政主管部門和其他相關(guān)管理部門。

第十五條　有下列情形之一的，建設(shè)單位、施工單位應(yīng)當(dāng)依法辦理報(bào)批手續(xù)：

（一）移動(dòng)管線、電力、信息、交通安全等公共設(shè)施；

（二）占用綠地或者砍伐、移植樹木；

（三）進(jìn)行爆破作業(yè)；

（四）遷建水文、測(cè)繪標(biāo)志；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他需要辦理報(bào)批手續(xù)的情形。

經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行爆破作業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提前向附近居民公告。

施工中發(fā)現(xiàn)地下文物的，按照文物保護(hù)管理法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定處理。

第十六條　實(shí)施綠色施工的項(xiàng)目，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)將綠色施工相關(guān)費(fèi)用納入工程造價(jià)和招標(biāo)文件，并明確建設(shè)工程綠色施工要求。施工單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和施工條件制定綠色施工專項(xiàng)方案，按照國家和省有關(guān)綠色施工管理規(guī)定，做好節(jié)地、節(jié)水、節(jié)能、節(jié)材以及環(huán)境保護(hù)工作。

第十七條　建設(shè)工程因故中止施工的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告施工許可發(fā)證機(jī)關(guān)，并做好建設(shè)工程的維護(hù)管理工作。

停工期間，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)保持施工現(xiàn)場(chǎng)圍擋和出入口的整潔。

第十八條　施工現(xiàn)場(chǎng)的管理人員和技術(shù)工人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得崗位證書，并佩戴標(biāo)明其崗位的工作卡。

第二節(jié)　文明施工

第十九條　建設(shè)工程開工前，施工單位應(yīng)當(dāng)組織完成施工現(xiàn)場(chǎng)的文明施工設(shè)施建設(shè)，并與建設(shè)行政主管部門簽訂《文明施工承諾書》。

第二十條　施工單位應(yīng)當(dāng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施封閉式管理，并在四周設(shè)置符合下列要求的連續(xù)封閉圍檔或者圍墻：

（一）采用符合規(guī)定強(qiáng)度的硬質(zhì)材料，基礎(chǔ)穩(wěn)固，表面平整清潔；

（二）圍檔高度不得低于2米；

（三）設(shè)置于交通路口的施工圍擋，距地面12米以上部位應(yīng)當(dāng)保持通透。

禁止施工單位在圍擋外或者依托圍墻堆放建筑垃圾和建筑材料。

第二十一條　施工單位應(yīng)當(dāng)在施工現(xiàn)場(chǎng)出入口的醒目位置，按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置施工公示牌。

施工公示牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容：

（一）建設(shè)工程項(xiàng)目名稱、工地四至范圍和面積；

（二）建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位的名稱及工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姓名，管理人員名單及監(jiān)督投訴電話；

（三）開工、竣工日期；

（四）施工現(xiàn)場(chǎng)平面圖；

（五）消防保衛(wèi)、文明施工具體措施；

（六）依照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)公示的其他內(nèi)容。

第二十二條　施工單位應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定，合理布置施工總平面：

（一）明確劃分施工作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)；

（二）使用警示分隔線、引導(dǎo)線、進(jìn)入標(biāo)識(shí)等明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)，對(duì)出入口、主要道路、材料堆放區(qū)域進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

（三）設(shè)置排水設(shè)施，保證排水暢通，避免施工現(xiàn)場(chǎng)大面積積水。

施工單位應(yīng)當(dāng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)出入口及主要道路進(jìn)行硬化，并保持通暢。

第二十三條　建設(shè)施工需要占用、挖掘城市道路的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定事先辦理審批手續(xù)。

在城市道路上施工作業(yè)的，施工單位應(yīng)當(dāng)在經(jīng)批準(zhǔn)的路段和時(shí)間內(nèi)施工作業(yè)，并在距離施工地點(diǎn)來車方向安全距離處設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志，采取防護(hù)措施。

建設(shè)工程鄰近人行道或者車行道的，施工單位應(yīng)當(dāng)在城市道路上方搭建安全防護(hù)設(shè)施，并設(shè)置警示和引導(dǎo)標(biāo)志。

第二十四條　因施工造成施工現(xiàn)場(chǎng)周邊城市道路、園林綠地等市政基礎(chǔ)設(shè)施損毀的，施工單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以修復(fù)。

需要停水、停電、停氣或者中斷交通的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)單位和部門同意或者批準(zhǔn)，并事先告知可能受到影響的單位和居民。

第二十五條　建筑工程施工外防護(hù)架應(yīng)當(dāng)采用具有阻燃功能的密目式防護(hù)網(wǎng)或者其他防護(hù)設(shè)施進(jìn)行封閉，封閉應(yīng)當(dāng)高于作業(yè)面且同步進(jìn)行。

防護(hù)網(wǎng)應(yīng)當(dāng)保持整潔、牢固、無破損。

第三節(jié)　消防管理

第二十六條　施工單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的消防安全管理工作，落實(shí)消防安全管理工作責(zé)任制。建設(shè)、監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)對(duì)施工單位施工現(xiàn)場(chǎng)消防安全管理工作加強(qiáng)檢查和督促。

第二十七條　施工單位負(fù)責(zé)下列建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)消防安全管理工作：

（一）按照國家、省、市相關(guān)消防安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，配備施工現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)消防安全設(shè)施、設(shè)備，并保持完好有效；

（二）宿舍、辦公用房、倉庫等臨時(shí)設(shè)施的材質(zhì)、平面布置、電氣線路敷設(shè)符合防火規(guī)范要求；

（三）定期進(jìn)行消防安全教育，組織消防應(yīng)急演練；

（四）發(fā)生火災(zāi)時(shí)，立即報(bào)告所在地公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)，并采取有效措施，防止災(zāi)情擴(kuò)大。

第二十八條　在施工現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)使用、存儲(chǔ)易燃、易爆危險(xiǎn)品的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，采取相應(yīng)的消防措施。

第三章　施工現(xiàn)場(chǎng)污染防治

第一節(jié)　噪聲污染防治

第二十九條　施工單位應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境噪聲污染防治管理法律、法規(guī)的規(guī)定防止施工噪聲污染，噪聲排放不得超過國家、省、市建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)。

施工單位應(yīng)當(dāng)將易產(chǎn)生噪聲的作業(yè)設(shè)備，設(shè)置在施工現(xiàn)場(chǎng)中相對(duì)遠(yuǎn)離住宅、醫(yī)院、學(xué)校等噪聲敏感建筑物一側(cè)的位置。在施工現(xiàn)場(chǎng)裝卸建筑材料的，應(yīng)當(dāng)采取減輕噪聲的作業(yè)方式。

第三十條　本市中、高考期間，禁止夜間施工；考試當(dāng)天，禁止考場(chǎng)周圍施工現(xiàn)場(chǎng)從事產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染的建設(shè)施工活動(dòng)。

中心城區(qū)禁止施工的具體時(shí)間和要求，由市建設(shè)行政主管部門決定并提前向社會(huì)公布；其他區(qū)域禁止施工的具體范圍、時(shí)間和要求，由區(qū)（市）縣人民政府決定并提前向社會(huì)公布。

第三十一條　未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止在夜間從事產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染的建設(shè)施工活動(dòng)。

符合下列條件之一，確需在夜間進(jìn)行產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染施工活動(dòng)的，建設(shè)單位、施工單位應(yīng)當(dāng)在施工作業(yè)前，向市或者區(qū)（市）縣建設(shè)行政主管部門申請(qǐng)辦理《夜間施工許可證》：

（一）因生產(chǎn)工藝要求需要連續(xù)施工的；

（二）新建、改建、擴(kuò)建城市道路、軌道交通、供水、排水等市政基礎(chǔ)設(shè)施，需要占用或者挖掘城市道路的；

（三）在中心城區(qū)三環(huán)路范圍內(nèi)實(shí)施基坑開挖以及相應(yīng)的清運(yùn)渣土、砂石裝載作業(yè)的。

建設(shè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起三個(gè)工作日內(nèi)作出決定，并書面通知申請(qǐng)人；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。

經(jīng)批準(zhǔn)在夜間施工作業(yè)的，施工單位應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的時(shí)間內(nèi)施工，并在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)出口的顯著位置公示《夜間施工許可證》，公告附近居民。施工單位在施工時(shí)應(yīng)當(dāng)采取降噪措施，防治噪聲污染，不得采取捶打、敲擊、金屬切割等易產(chǎn)生高噪音的作業(yè)方式。

第二節(jié)　揚(yáng)塵污染防治

第三十二條　建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)將防治揚(yáng)塵污染的費(fèi)用列入工程造價(jià)，并在施工承包合同中明確施工單位揚(yáng)塵污染防治責(zé)任。

施工單位應(yīng)當(dāng)制定具體的施工揚(yáng)塵污染防治實(shí)施方案。

第三十三條　施工單位應(yīng)當(dāng)采取下列措施控制施工過程中的揚(yáng)塵污染：

（一）在施工現(xiàn)場(chǎng)出入口設(shè)置噴淋、沖洗等防塵降塵設(shè)施，對(duì)駛離車輛實(shí)施沖洗，避免車身、車輪帶泥上路行駛；

（二）采取入庫存放或者其他有效覆蓋措施，妥善存放粉灰質(zhì)建筑材料；

（三）在施工作業(yè)停止后，對(duì)裸置場(chǎng)地和臨時(shí)堆放的建筑垃圾，采用密閉式防塵網(wǎng)進(jìn)行遮蓋或者實(shí)施綠化覆蓋；

（四）配置專職人員，負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場(chǎng)和出入口的環(huán)境衛(wèi)生維護(hù)工作；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他揚(yáng)塵污染防治措施。

第三十四條　禁止在施工現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)從事下列行為：

（一）臨空拋撒建筑垃圾等廢棄物；

（二）在規(guī)定的限制區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)攪拌混凝土或者砂漿；

（三）使用袋裝水泥；

（四）無符合規(guī)定裝置熔融瀝青；

（五）焚燒油氈、油漆、建筑垃圾、生活垃圾等物質(zhì)；

（六）違反規(guī)定使用燃煤等非清潔能源；

（七）法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的其他污染大氣環(huán)境的行為。

第三十五條　遇重污染天氣時(shí)，建設(shè)單位和施工單位應(yīng)當(dāng)按照市和區(qū)（市）縣人民政府制定的重污染天氣應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)落實(shí)各級(jí)預(yù)警下施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急措施。

第三節(jié)　其他污染防治

第三十六條　施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對(duì)施工污水、生活污水進(jìn)行處理，不得隨意排放。禁止向飲用水源及河道、湖泊等水域排放污水。

第三十七條　施工單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，處置建設(shè)施工活動(dòng)中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物。禁止將危險(xiǎn)廢物作土方回填。

第三十八條　施工單位完成施工任務(wù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)拆除施工臨時(shí)設(shè)施，清運(yùn)施工廢料，做到工完場(chǎng)清。

第四章　衛(wèi)生管理

第三十九條　施工單位應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定建立健全施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生和防疫制度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生防疫措施，加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生消殺消毒工作。

第四十條　施工單位應(yīng)當(dāng)在施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置飲用水設(shè)施，并保障生活飲用水符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置的職工宿舍，應(yīng)當(dāng)保持整潔、通風(fēng)，衛(wèi)生條件、衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

第四十一條　施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置職工食堂的，應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營行政許可手續(xù)，從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)持有有效健康證明。

第五章　法律責(zé)任

第四十二條　違反本條例第七條、第八條、第十條，第十一條第一款、第三款，第十三條，或者第十四條第一款、第三款規(guī)定的，按照建設(shè)工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理。

違反本條例第二十六至二十八條規(guī)定之一的，由公安機(jī)關(guān)按照消防管理法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理。

違反本條例第三十六條或者第三十七條規(guī)定的，由市、區(qū)（市）縣環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處理。

違反本條例第四十一條規(guī)定的，由市、區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品安全管理法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

第四十三條　違反本條例第九條、第十一條第二款、第十四條第二款或者第二十二條第二款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

違反本條例第十七條第二款、第二十條、第二十一條、第二十五條、第二十九條第二款或者第三十八條規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二萬元以上五萬元以下的罰款。

第四十四條　違反本條例第三十條第一款規(guī)定的，責(zé)令停止施工作業(yè)活動(dòng)，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停止施工，并處十萬元以上二十萬元以下的罰款。

違反本條例第三十一條第一款規(guī)定，擅自在夜間施工的，責(zé)令改正，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停止施工，并處五萬元以上十萬元以下的罰款。

第四十五條　違反本條例第三十三條規(guī)定的，責(zé)令改正，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停止施工。

違反本條例規(guī)定，從事第三十四條第一至六項(xiàng)規(guī)定行為之一的，責(zé)令改正，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停止施工。

違反本條例第三十五條規(guī)定的，責(zé)令停止施工，并處五萬元以上十萬元以下的罰款。

第四十六條　本條例第四十三條、第四十四條、第四十五條規(guī)定的行政處罰，由市或者區(qū)（市）縣建設(shè)行政主管部門實(shí)施；納入城市管理綜合執(zhí)法范圍的，由市或者區(qū)(市)縣城市管理綜合執(zhí)法部門實(shí)施。

第四十七條　市和區(qū)（市）縣人民政府及建設(shè)、城市綜合管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理舉報(bào)、投訴電話，受理公眾舉報(bào)和投訴。接到公眾舉報(bào)和投訴的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理并將處理結(jié)果告知舉報(bào)人或者投訴人。

第四十八條　建設(shè)、城市綜合管理執(zhí)法等施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理部門的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守或者拒不履行法定職責(zé)的，由所在單位或者有關(guān)主管部門給予行政處分。

第六章　附則

第四十九條　建（構(gòu)）筑物拆除工程的建設(shè)單位、施工單位應(yīng)當(dāng)按照本條例第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定，做好拆除現(xiàn)場(chǎng)安全、文明施工和揚(yáng)塵、噪聲污染防治管理工作。

建（構(gòu)）筑物拆除施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理的具體辦法，由市人民政府另行制定。

第五十條　本條例所稱夜間，是指晚二十二點(diǎn)至晨六點(diǎn)之間的期間。

第五十一條　本條例自2016年12月1日起施行。1997年7月23日成都市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十六次會(huì)議通過，1997年10月17日四川省第八屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議批準(zhǔn)的《成都市建筑施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

第一章　總則

第一條　為維護(hù)建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的正常秩序，提高文明施工水平，確保施工安全和工程質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、國務(wù)院《建筑工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》和《四川省建筑管理?xiàng)l例》，結(jié)合成都市實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條　本規(guī)定所稱建筑施工現(xiàn)場(chǎng)，是指進(jìn)行各類房屋建筑及其附屬設(shè)施的建造、裝修裝飾和與其配套的線路、管道、設(shè)備的安裝，以及市政基礎(chǔ)設(shè)施工程施工的場(chǎng)地。

第三條　在本市行政區(qū)域內(nèi)的建筑施工現(xiàn)場(chǎng)從事建筑施工活動(dòng)的單位和個(gè)人必須遵守本規(guī)定。

第四條　市建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)本市建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的統(tǒng)一監(jiān)督管理。各區(qū)（市）縣建設(shè)行政主管部門依照職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，并接受市建設(shè)行政主管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。

市和區(qū)（市）縣人民政府有關(guān)部門，應(yīng)按職責(zé)協(xié)同市和區(qū)（市）縣建設(shè)行政主管部門實(shí)施建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)監(jiān)督管理。

第二章　施工管理

第五條　建筑施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行施工組織管理、工程質(zhì)量管理、施工安全管理、文明施工管理和建設(shè)（監(jiān)理）單位現(xiàn)場(chǎng)管理業(yè)績綜合考評(píng)。綜合考評(píng)的結(jié)果應(yīng)定期公布并作為企業(yè)資質(zhì)等級(jí)升降級(jí)、資質(zhì)年審及市場(chǎng)準(zhǔn)入、清出條件和依據(jù)之一。

第六條　建設(shè)、監(jiān)理和施工單位必須在資質(zhì)證書許可證的范圍內(nèi)從事建筑活動(dòng)。施工單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定取得安全認(rèn)證，其專業(yè)管理人員和技術(shù)工人應(yīng)按規(guī)定取得崗位證書，并做到持證上崗。

第七條　建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)依法辦理《建筑工程施工許可證》后，方可施工。

第八條　施工單位必須按有關(guān)規(guī)定到市建設(shè)行政主管部門或區(qū)（市）縣建設(shè)行政主管部門簽訂建筑施工現(xiàn)場(chǎng)《文明施工責(zé)任書》。

第九條　禁止在22時(shí)至次日6時(shí)進(jìn)行產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染的建設(shè)施工。因生產(chǎn)工藝要求或者特殊需要必須連續(xù)作業(yè)，確需進(jìn)行夜間施工的，必須辦理《夜間施工許可證》，并在工地進(jìn)出口懸掛，公告附近居民。施工中應(yīng)當(dāng)采取降噪措施，防治噪聲污染。

本市錦江、青羊、金牛、武候、成華五城區(qū)范圍內(nèi)，在中、高考期間禁止夜間施工的范圍、時(shí)間和要求，由當(dāng)?shù)厝嗣裾疀Q定。搶修、搶險(xiǎn)作業(yè)除外。

第十條　施工單位必須編制建筑工程施工組織設(shè)計(jì)，建筑工程實(shí)行總包和分包的，總包單位負(fù)責(zé)編制建筑工程施工組織設(shè)計(jì)，分包單位負(fù)責(zé)編制分包工程的施工方案。

第十一條　建設(shè)單位應(yīng)在建筑工程開工前向施工單位提供與建筑施工現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的地下管線資料，施工單位應(yīng)當(dāng)采取措施加以保護(hù)。

第十二條　施工單位應(yīng)在批準(zhǔn)的建筑施工現(xiàn)場(chǎng)范圍內(nèi)按國家制定的《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》組織施工：

（一）在施工現(xiàn)場(chǎng)周邊設(shè)立圍護(hù)設(shè)施，臨街和居民居住區(qū)的施工現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行封閉作業(yè)，并設(shè)置警示標(biāo)志。施工現(xiàn)場(chǎng)周邊應(yīng)當(dāng)保持整潔、暢通；工地出入口須進(jìn)行硬化，設(shè)置防塵降塵設(shè)施；

（二）在施工現(xiàn)場(chǎng)明顯部位設(shè)置工程概況牌、管理人員名單及監(jiān)督電話牌、消防保衛(wèi)牌、安全生產(chǎn)牌、文明施工牌、施工現(xiàn)場(chǎng)平面圖；

（三）施工現(xiàn)場(chǎng)的管理人員和技術(shù)工人應(yīng)當(dāng)佩戴標(biāo)明其崗位的工作卡；

（四）施工單位應(yīng)當(dāng)按照施工總平面圖設(shè)置臨時(shí)設(shè)施、機(jī)具設(shè)備、堆放建筑材料，保證出入口道路及場(chǎng)內(nèi)通暢、整潔。

第十三條　建設(shè)、監(jiān)理和施工單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理和保證體系，全面落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制，確保工程質(zhì)量。

進(jìn)入建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的建筑材料、設(shè)備、建筑構(gòu)配件、商品混凝土、建筑制品和建筑裝飾裝修材料，必須符合國家、行業(yè)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第十四條　建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的安全由施工單位負(fù)責(zé)。施工單位必須按規(guī)定辦理建筑施工現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督手續(xù)。嚴(yán)禁違章指揮、違章作業(yè)。

發(fā)生安全事故或突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，施工單位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)迅速采取有效措施，組織搶救，防止事態(tài)擴(kuò)大，并按國家有關(guān)規(guī)定立即如實(shí)報(bào)告建設(shè)行政主管部門和其他相關(guān)管理部門。

第十五條　施工單位應(yīng)當(dāng)按照國家消防法規(guī)規(guī)定，在建筑施工現(xiàn)場(chǎng)配備符合規(guī)范的消防設(shè)施，并保持完好的備用狀態(tài)。

貯存、使用易燃、易爆化學(xué)物品或材料時(shí)，責(zé)任單位必須執(zhí)行國家有關(guān)安全管理規(guī)定，并采取相應(yīng)的消防措施。

進(jìn)行爆破作業(yè)時(shí)，必須遵守爆破作業(yè)規(guī)程。

第十六條　施工單位需要招用外來務(wù)工勞動(dòng)者的，應(yīng)到勞動(dòng)和社會(huì)保障部門辦理《用工證》、《外來人員就業(yè)證》。

第十七條　有下列情形之一的，建設(shè)單位應(yīng)依法到有關(guān)部門辦理申報(bào)批準(zhǔn)手續(xù)：

（一）臨時(shí)占用規(guī)劃批準(zhǔn)范圍以外場(chǎng)地的；

（二）損壞道路，移動(dòng)管線、電力、通訊等公共設(shè)施及砍伐樹木、遷移古樹名木的；

（三）發(fā)現(xiàn)地下文物的；

（四）臨時(shí)停水、停氣、停電、中斷交通的；

（五）進(jìn)行爆破作業(yè)的；

（六）遷建水文、測(cè)繪標(biāo)志的；

（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他需要辦理報(bào)批手續(xù)的。

經(jīng)批準(zhǔn)后的（四）、（五）兩項(xiàng)應(yīng)提前向附近居民公告。

第十八條　在建的建筑工程因故中止施工6個(gè)月以上的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)自中止施工之日起1個(gè)月內(nèi)向建筑工程施工許可證發(fā)放部門報(bào)告，并按規(guī)定做好工程的維護(hù)管理工作。

第三章　衛(wèi)生管理

第十九條　施工單位必須按照法律、法規(guī)的規(guī)定建立健全建筑施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生和防疫制度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生防疫措施，加強(qiáng)建筑施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生消殺消毒工作。

第二十條　建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的生活飲用水必須符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，工地生活區(qū)應(yīng)當(dāng)整潔、通風(fēng)，衛(wèi)生條件、衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

第二十一條　建筑施工現(xiàn)場(chǎng)職工食堂的衛(wèi)生必須達(dá)到有關(guān)食品衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，施工單位在工程開工前，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定申請(qǐng)辦理《衛(wèi)生許可證》。食堂工作人員應(yīng)經(jīng)健康檢查，取得《健康證明》后方可上崗。

第四章　環(huán)境管理

第二十二條　建筑施工現(xiàn)場(chǎng)禁止下列行為：

（一）高空拋撒廢物；

（二）將有毒有害廢物作土方回填；

（三）泥漿水未經(jīng)處理直接排入城市排水設(shè)施或河道；

（四）無符合規(guī)定裝置而在施工現(xiàn)場(chǎng)熔融瀝青或者焚燒油氈、油漆以及其它產(chǎn)生有毒有害煙塵和惡臭氣體的物質(zhì)；

（五）在規(guī)定的燃煤控制區(qū)內(nèi)，使用非清潔能源。

第二十三條　建設(shè)、施工單位應(yīng)當(dāng)采取有效措施控制施工過程中的揚(yáng)塵、噪聲和震動(dòng)，防治污染和危害。

第二十四條　運(yùn)輸、裝卸、貯存建筑材料、建筑渣土和各種廢棄物的，必須采取密閉措施或者其他防護(hù)措施。

施工單位完成施工任務(wù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)拆除施工臨時(shí)設(shè)施，清運(yùn)施工廢料，做到工完場(chǎng)清。

第五章　治安管理

第二十五條　施工單位必須加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)的社會(huì)治安綜合治理工作，落實(shí)社會(huì)治安綜合治理工作責(zé)任制。

建設(shè)單位應(yīng)協(xié)助施工單位加強(qiáng)建筑施工現(xiàn)場(chǎng)的社會(huì)治安綜合治理工作。

第二十六條　施工單位負(fù)責(zé)建筑施工現(xiàn)場(chǎng)社會(huì)治安綜合治理工作：

（一）建立健全社會(huì)治安綜合治理的責(zé)任制度，并按規(guī)定簽訂《社會(huì)治安綜合責(zé)任書》；

（二）建筑施工現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生治安事件時(shí)，必須報(bào)告所在地公安機(jī)關(guān)并協(xié)助公安機(jī)關(guān)執(zhí)行公務(wù)。

第二十七條　勞務(wù)輸出單位應(yīng)向用工單位提供務(wù)工勞動(dòng)者的基本情況，并協(xié)助用工單位對(duì)務(wù)工勞動(dòng)者進(jìn)行管理。勞務(wù)用工單位，應(yīng)對(duì)其務(wù)工勞動(dòng)者進(jìn)行文明施工、安全生產(chǎn)和法制教育。

第六章　法律責(zé)任

第二十八條　施工單位違反本規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令改正，視其情節(jié)給予警告、停止施工，可并處1000元以上1萬元以下的罰款：

（一）未簽訂《文明施工責(zé)任書》或應(yīng)辦理而未辦理《夜間施工許可證》的；

（二）未采取有效措施控制揚(yáng)塵、噪聲、震動(dòng)污染和危害的；

（三）未按規(guī)定編制建筑工程施工組織設(shè)計(jì)的；

（四）違反第十一條規(guī)定，對(duì)建設(shè)單位提供的地下管線未采取措施加以保護(hù)的；

（五）違反第十二條第（一）、（二）、（四）項(xiàng)規(guī)定之一的；

（六）違反第十四條規(guī)定的；

（七）違反第二十二條規(guī)定之一的；

（八）違反第二十四條規(guī)定的。

第二十九條　施工單位違反本規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令改正，視其情節(jié)給予警告、沒收違法所得、停止施工、停止6個(gè)月至12個(gè)月的投標(biāo)資格、降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷資質(zhì)證書，可并處工程造價(jià)的1‰至5‰的罰款：

（一）未按規(guī)定在資質(zhì)證書許可的范圍內(nèi)從事建筑施工活動(dòng)的；

（二）施工單位現(xiàn)場(chǎng)管理業(yè)績，經(jīng)綜合考評(píng)為不合格的；

（三）工程建設(shè)未實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制造成質(zhì)量隱患或事故的；使用不符合國家、行業(yè)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、設(shè)備、建筑構(gòu)配件、商品混凝土、建筑裝飾裝修材料的。

第三十條　建設(shè)單位違反本規(guī)定，有下列行為之一的，視其情節(jié)給予警告、責(zé)令停止施工，可并處工程總造價(jià)1‰至3‰的罰款：

（一）建設(shè)單位現(xiàn)場(chǎng)管理業(yè)績，經(jīng)綜合考評(píng)不合格的；

（二）建設(shè)單位未向施工單位提供地下管線資料造成后果的；

（三）對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)未采取有效措施防治危害的。

第三十一條　監(jiān)理單位違反本規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令改正，視其情節(jié)給予警告，可并處1000元以上2萬元以下的罰款：

（一）監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)管理業(yè)績，經(jīng)綜合考評(píng)為不合格的；

（二）未在資質(zhì)證書許可的范圍內(nèi)從事工程建設(shè)監(jiān)理的。

第三十二條　對(duì)違反本規(guī)定受到行政處罰的單位的直接負(fù)責(zé)人員和其他直接責(zé)任人員，視其情節(jié)給予警告、處單位罰款數(shù)額5%以上10%以下的罰款、暫停6個(gè)月至1年的執(zhí)業(yè)資格、提請(qǐng)發(fā)證機(jī)關(guān)降低資格等級(jí)或吊銷資格證書。

第三十三條　對(duì)違反本規(guī)定的單位和個(gè)人，建設(shè)行政主管部門在給予行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其不良行為實(shí)施記錄并公示。

第三十四條　違反本規(guī)定的行政處罰由市、區(qū)(市)縣建設(shè)行政主管部門實(shí)施。

建設(shè)、監(jiān)理和施工單位違反本規(guī)定同時(shí)又違反其他有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，由市、區(qū)（市）縣人民政府有關(guān)管理部門，依法實(shí)施行政處罰。

第三十五條　從事建筑活動(dòng)的單位和個(gè)人違反本規(guī)定，造成他人財(cái)產(chǎn)損失或人身傷亡事故的，應(yīng)依法賠償損失；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十六條　建筑施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理部門的工作人員徇私舞弊、貪贓枉法的，由所在單位或有關(guān)主管部門給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章　附則

第三十七條　本規(guī)定自公布之日起施行。

第一條　為依法加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)定。

第二條　本規(guī)定所稱的日常監(jiān)督管理是指各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或已按照規(guī)定告知登記的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為和過程實(shí)施日常監(jiān)督檢查的過程。日常監(jiān)督檢查活動(dòng)包括質(zhì)量體系檢查、專項(xiàng)檢查、產(chǎn)品質(zhì)量摸底性抽查和其它日?，F(xiàn)場(chǎng)檢查。

第三條　醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理按照屬地監(jiān)管原則實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，部署和督導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施行政區(qū)域行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，部署行政區(qū)域行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽查，需要時(shí)可直接對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣以上地方藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和管理工作。

上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督管理工作負(fù)有監(jiān)督、指導(dǎo)和培訓(xùn)的職責(zé)。

第四條　國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管工作實(shí)際，對(duì)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，并制定、公布和調(diào)整國家《重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，發(fā)布本行政區(qū)域《重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，確定的重點(diǎn)監(jiān)管目錄及相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司備案。

第五條　國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對(duì)國家《重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量體系抽查，根據(jù)需要組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施摸底性抽查。產(chǎn)品抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢查可委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或委派相關(guān)單位進(jìn)行，抽樣檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以組織對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系檢查和產(chǎn)品質(zhì)量摸底性抽查，企業(yè)質(zhì)量體系檢查或產(chǎn)品抽查情況應(yīng)報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。

第六條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，應(yīng)結(jié)合行政區(qū)域生產(chǎn)實(shí)際和日常監(jiān)管要求，逐級(jí)落實(shí)到縣以上地方藥品監(jiān)督管理部門，并上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司備案。

第七條　縣以上地方藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立日常監(jiān)管檔案。

日常監(jiān)督管理檔案內(nèi)容至少包括：

（一）企業(yè)基本概況：企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址（含委托生產(chǎn)地址和跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地）、生產(chǎn)范圍、郵編、聯(lián)系電話等；

（二）變更事項(xiàng)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)變更情況記錄；

（三）質(zhì)量體系考核報(bào)告或認(rèn)證證書及跟蹤檢查記錄；

（四）監(jiān)督檢/抽查記錄及跟蹤檢查記錄；

（五）質(zhì)量投訴、舉報(bào)核查和處理記錄；

（六）重大產(chǎn)品質(zhì)量事故、不良事件的調(diào)查、處理報(bào)告；

（七）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況記錄、整改情況報(bào)告；

（八）信用管理記錄；

（九）表彰記錄、處罰記錄、不良行為記錄；

（十）藥品監(jiān)督管理部門依法實(shí)施檢查的其他記錄。

第八條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)信用管理記錄，開展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的信用評(píng)定分級(jí)，施行分級(jí)監(jiān)管。信用評(píng)定和分級(jí)監(jiān)管的方案由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本地實(shí)際制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司備案。生產(chǎn)企業(yè)兩年內(nèi)未受過行政處罰且符合下列條件之一的，可豁免當(dāng)年日常監(jiān)督檢查或減少日常監(jiān)督檢查頻次，并寫明理由，存入生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理檔案。

（一）當(dāng)年通過或周期復(fù)查通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的；

（二）國家和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的；

（三）上年度監(jiān)督檢查無限期改正內(nèi)容、且無不良行為記錄的；

（四）生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)定級(jí)別為最高的。

第九條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)填寫《重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況表》（附件1），隨醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司備案。

第十條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門每年應(yīng)擬定監(jiān)督檢查方案，內(nèi)容包括檢查目的和對(duì)象、檢查內(nèi)容和方式、人員和時(shí)間安排等。

第十一條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)，遵守廉政紀(jì)律，認(rèn)真履行檢查職責(zé)，公正文明執(zhí)法，自覺接受監(jiān)督，并對(duì)知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密保密。

第十二條　實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)，檢查人員不得少于2人，應(yīng)當(dāng)向被檢查企業(yè)出示執(zhí)法證明文件。檢查中如發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合相關(guān)產(chǎn)品《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》記錄項(xiàng)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》重點(diǎn)項(xiàng)、《<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>審批操作規(guī)范》否決項(xiàng)等規(guī)定的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期改正。如有違法違規(guī)的，應(yīng)依法處理；非職能范圍的應(yīng)及時(shí)移交相關(guān)職能部門處理。

第十三條　對(duì)檢查中有責(zé)令企業(yè)限期改正的事項(xiàng)，縣以上地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督整改落實(shí)情況。

第十四條　省、市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)收集和掌握醫(yī)療器械不良事件的情況，按醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十五條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況及時(shí)分析匯總（報(bào)送要求見附件2），并填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查匯總表》（附件3），分別于每年6月15日和12月15日前報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。年度監(jiān)督檢查工作總結(jié)在次年1月底前上報(bào)。國家食品藥品監(jiān)督管理局布置的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作按專項(xiàng)要求上報(bào)。

第十六條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2003年1月14日印發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督調(diào)度管理規(guī)定（試行）》同時(shí)廢止。

附件1：重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況表（略）

附件2：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況報(bào)告要求（略）

附件3：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理檢查情況匯總表（略）

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

國食藥監(jiān)械〔2006〕19號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國家局制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年一月十九日