岳陽(yáng)市珅達(dá)醫(yī)療器械有限公司

證照部

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理；

2、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理；

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理;

4、出口銷售證明辦理。

體系部

1、ISO19001:2008《質(zhì)量管理體系》輔導(dǎo);

2、ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系認(rèn)證 用于法規(guī)的要求》輔導(dǎo)；

3、歐盟CE認(rèn)證輔導(dǎo)；

4、美國(guó)FDA注冊(cè)510K和QSR820咨詢輔導(dǎo)。

管理部

1、醫(yī)療器械GMP(醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范)指導(dǎo)。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量管理、營(yíng)銷策略的診斷和改正方案。

3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系托管；

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的所有工藝驗(yàn)證和技術(shù)攻關(guān)咨詢；

5、醫(yī)療器械工廠設(shè)計(jì)，凈化車間設(shè)計(jì)、改造等；

6、專利技術(shù)的應(yīng)用和轉(zhuǎn)讓。

義齒加工部

1、專門我國(guó)內(nèi)義齒加工廠辦理生產(chǎn)證件；

2、為加工廠設(shè)計(jì)廠房，建立體系文件；

3、義齒藥監(jiān)檢查資料；

4、義齒技術(shù)咨詢服務(wù)。

武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司是經(jīng)工商登記注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療器械咨詢公司，公司經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)療器械研制、成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣和代理服務(wù)， 由10多名在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，有卓越的技術(shù)權(quán)威和在醫(yī)療器械多年擔(dān)任高層管理的專家組建，是國(guó)內(nèi)專門服務(wù)于醫(yī)療器械咨詢的專業(yè)公司，也是全國(guó)唯一一家由行內(nèi)專家組成的醫(yī)療器械咨詢公司。

公司為了更好的服務(wù)全國(guó)的義齒加工廠，專門為義齒加工行業(yè)設(shè)立了一個(gè)專業(yè)部門，負(fù)責(zé)服務(wù)全國(guó)的義齒加工廠，對(duì)義齒加工廠從廠房設(shè)計(jì)，設(shè)備采購(gòu)，證件辦理，企業(yè)管理，員工招聘，形象提升、藥監(jiān)檢查等全方位的指導(dǎo)服務(wù)，公司總部在武漢，并在福州設(shè)有分公司，在河南、陜西、山東、上海和天津的分公司也在籌備中。

重慶普雅醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)代理生物夾，疝修補(bǔ)片的醫(yī)療器械公司，公司位于重慶市江北區(qū)。

重慶普雅醫(yī)療器械有限公司主要代理美國(guó)泰科生物夾，美國(guó)泰科縫線，美國(guó)巴德疝修補(bǔ)片。

重慶普雅醫(yī)療器械有限公司是美國(guó)泰科公司，美國(guó)巴德公司指定代理商。2100433B