變焦型電子消化道內(nèi)窺鏡

注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220375號(hào) 生產(chǎn)廠商名稱（中文) 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、防水帽、消毒附件、活檢鉗和清潔保養(yǎng)附件組成，不同型號(hào)產(chǎn) 品的有效長(zhǎng)度、插入部直徑不同。醫(yī)學(xué)全在線 圖像方向：與操作部成 正像；視場(chǎng)角：120°（遠(yuǎn)焦)、40°（近焦)；分辨率 ：≥3.6LP/mm（遠(yuǎn)焦)、≥16LP/mm（近焦)；上/下彎曲 角度：180°/180°；左/右彎曲角度：160°/160°；插 入部直徑：φ12.8mm（EC-3830系列)，φ11.7mm (EC-3430系列)；頭端部直徑：φ13.4mm（EC-3830系列) ，φ12.3mm (EC-3430系列)。 產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于對(duì)下消化道部位進(jìn)行觀察診斷和治療。 注冊(cè)代理 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 批準(zhǔn)日期 2003.09.19 有效期截止日 2007.09.18 備注 變更日期 生產(chǎn)廠商名稱（英文) PENTAX Corporation 生產(chǎn)廠地址（中文) 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號(hào) 生產(chǎn)場(chǎng)所 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號(hào)2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, 生產(chǎn)國(guó)（中文) 日本 產(chǎn)品名稱（中文) 變焦型電子消化道內(nèi)窺鏡 產(chǎn)品名稱（英文) VIDEO LOWER GI SCOPES 規(guī)格型號(hào) EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0511《變焦型電子消化道內(nèi)窺鏡》 附件

產(chǎn)品名稱（中文）上消化道電子內(nèi)鏡

產(chǎn)品名稱（英文）GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE

注冊(cè)號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220647號(hào)(更)

生產(chǎn)廠商名稱（中文）日本奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成組成：產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、通用電纜、燈光連接部、視頻電纜和視頻連接

器組成。性能：1.

光學(xué)系統(tǒng)：視場(chǎng)角：140°（GIF-1T240型），120°（

GIF-N230型）；景深：3～100mm；中心分辨率：

GIF-1T240型在12mm處≥5.00Lp/mm，GIF-N230型在9mm處

≥4.46Lp/mm；周邊分辨率：GIF-1T240型在12mm處≥

1.58Lp/mm，GIF-N230型在9mm處≥1.41Lp/mm；2.

尺寸要求：先端部外徑：Φ10.9mm（GIF-1T240型），Φ

6.0mm（GIF-N230型）；插入部外徑：Φ11.4mm（

GIF-1T240型），Φ6.0mm（GIF-N230型）；上/下彎曲角

度：210°/90°（GIF-1T240型），180°/180°（

GIF-N230型）；左/右彎曲角度：100°/100°（

GIF-1T240型），160°/160°（GIF-N230型）；有效長(zhǎng)度

：1030mm（GIF-1T240型），925mm (GIF-N230型)；鉗道

孔直徑：Φ3.7mm（GIF-1T240型），Φ2.0mm（

GIF-N230型）。

產(chǎn)品適用范圍與圖像處理裝置、冷光源、處置器等配合使用，臨床用于上部消化道的觀察、診斷、治療。

注冊(cè)代理日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司

批準(zhǔn)日期2004.04.30

有效期截止日2008.04.29

備注

承產(chǎn)單位：會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社。生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)

社”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司”變

更為“奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司”；

注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2004第3220647號(hào)”變更為

“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2004第3220647號(hào)（更）”。原證自

發(fā)證之日起作廢。

變更日期2005.01.07

生產(chǎn)廠商名稱（英文）OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.

生產(chǎn)廠地址（中文）東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2

生產(chǎn)場(chǎng)所福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地

生產(chǎn)國(guó)（中文）日本

規(guī)格型號(hào)GIF-1T240、GIF-N230

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/JAP 2167《EVIS上消化道電子內(nèi)窺鏡》

工業(yè)內(nèi)窺鏡按照外觀材質(zhì)分類

軟管內(nèi)窺鏡 硬管內(nèi)窺鏡；其中軟管內(nèi)窺鏡又可以分為：視頻電子內(nèi)窺鏡光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡；硬管內(nèi)窺鏡又可分為：硬性電子內(nèi)窺鏡 光學(xué)內(nèi)窺鏡；

按照成像原理分類

電子內(nèi)窺鏡 光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡 光學(xué)內(nèi)窺鏡。

按照用途分類

視頻電子內(nèi)窺鏡 便攜式內(nèi)窺鏡 電子內(nèi)窺鏡 造內(nèi)窺鏡 管道內(nèi)窺鏡 目視內(nèi)窺鏡 發(fā)動(dòng)機(jī)內(nèi)窺鏡 火焰內(nèi)窺鏡 高溫內(nèi)窺鏡 微孔內(nèi)窺鏡 孔探儀等等。

1、電子式內(nèi)窺鏡：

視頻電子內(nèi)窺鏡是一種集光、機(jī)、電一體的腔體內(nèi)部質(zhì)量檢查、探測(cè)、分析的新型無損檢測(cè)儀器。采用先進(jìn)的高分辨數(shù)字式彩色CCD光電耦合器件，保證了視頻內(nèi)窺鏡影像的清晰、逼真；高亮度的LED照明光源避免了長(zhǎng)距離傳輸亮度的衰減，確保為視頻內(nèi)窺鏡提供充足的光源；工業(yè)級(jí)的液晶監(jiān)視器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)需檢查設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控，高清晰的畫面、廣闊的觀察視角，提高了檢查質(zhì)量減輕了操作者的工作強(qiáng)度；同時(shí)內(nèi)置了存儲(chǔ)模塊，SD卡存儲(chǔ)，可以對(duì)檢查圖像進(jìn)行圖像拍照、視頻錄制、圖片查看、刪除操作，有效的實(shí)現(xiàn)對(duì)圖像的保存記錄工作。

用途及適用范圍：

視頻內(nèi)窺鏡主要用于常規(guī)檢查人無法到達(dá)的有毒、有害和空間狹小的部位，它能方便有效的對(duì)物體內(nèi)部腐蝕、裂紋、焊接情況、復(fù)雜管道異物情況、鑄造工件內(nèi)部加工情況及零部件工作磨損等情況進(jìn)行細(xì)致全面的檢查。同時(shí)在機(jī)械制造、石油化工、航空航天、電力電建、鐵路船舶、汽車工業(yè)、工程建設(shè)、鍋爐壓力容器、軍事偵察等特種設(shè)備檢驗(yàn)領(lǐng)域也得到廣泛應(yīng)用。

2、光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡 ：

光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡是采用光導(dǎo)纖維傳光、傳像原理，通過目鏡來觀察高溫、有毒、核輻射及人眼無法觀察的場(chǎng)所的檢查，可以方便迅速的檢查各種機(jī)械、設(shè)備、機(jī)密鑄造、組裝物體內(nèi)部、不需要拆卸或破壞組裝就能有效的質(zhì)量檢查。本產(chǎn)品還可以通過轉(zhuǎn)換接口和照相機(jī)、攝像機(jī)、監(jiān)視器等相連接組成照相、攝像和圖像處理系統(tǒng)，從而可以實(shí)現(xiàn)檢查的監(jiān)視、記錄 存儲(chǔ)、分析。 用途及適用范圍：

用途及適用范圍：

主要用于檢查精密機(jī)械加工制造、石油化工、軍工制造、警用設(shè)備、汽車制造、小型設(shè)備內(nèi)的小孔徑，小縫隙的內(nèi)部情況、機(jī)械齒輪零件磨損、松動(dòng)、油嘴油泵的質(zhì)量檢查。

3、光學(xué)硬性內(nèi)窺鏡：

光學(xué)硬性內(nèi)窺鏡采用了光學(xué)透鏡成像，光導(dǎo)纖維傳光的直視鏡，鋼性細(xì)小的插入管可以進(jìn)入狹小的縫隙。有效工作直徑在φ1.8mm～φ10mm，工作長(zhǎng)度在175mm～1000mm，觀察方向有0°、30°、70°、90°觀察管。可互換的不同觀察角度的插入管可以輕松的檢查不同的孔縫。