ISO9000認(rèn)證發(fā)展歷史

簡介

科學(xué)技術(shù)的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。

1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗的國際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎(chǔ)上，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計劃中去。

什么叫認(rèn)證

“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！?

舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。

那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機構(gòu)。

什么叫ISO

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。

ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。

ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。"

ISO 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。

ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。

ISO9000簡介

ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。

ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO 標(biāo)準(zhǔn)號 [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號] 冒號 發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號

但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個基本條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實施文件化的質(zhì)量體系。

此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是ISO10013：1995。

一般說來，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下：

一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)。

二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。

三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，還可以免除認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認(rèn)證的開支。

四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。

六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。

七、提高企業(yè)形象。

● 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。

● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。

● 質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。

產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤。

質(zhì)量成本=預(yù)防成本 鑒定成本 失敗成本，其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。

● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時代的需要。

● 取得市場通行證。

隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準(zhǔn)入證，就必須踏進質(zhì)量認(rèn)證這道門檻。

● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。

第三方認(rèn)證的方式和特點，使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認(rèn)的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值，長遠(yuǎn)效益不可限量。

● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。

盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉(zhuǎn)變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關(guān)鍵。

ISO9000認(rèn)證的作用

1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）

3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復(fù)認(rèn)證的開支。

4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任

各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）

6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。

第一章 總 則

第一條 為及時、準(zhǔn)確、公正地處理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴，保護當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國務(wù)院賦予國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱認(rèn)監(jiān)委）的職能，制定本辦法。

第二條 任何組織和個人認(rèn)為認(rèn)證認(rèn)可工作機構(gòu)、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的，均有權(quán)依據(jù)本辦法向認(rèn)監(jiān)委提出申訴、投訴。

第三條 處理申訴、投訴應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）以事實為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩原則；

（二）保護當(dāng)事人合法權(quán)益原則；

（三）合法性與合理性原則；

（四） 公開、公平、公正原則；

（五）高效與經(jīng)濟原則。

第四條 認(rèn)監(jiān)委政策與法律事務(wù)部（以下簡稱法律部）負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴，并組織查處重大認(rèn)證認(rèn)可違法行為。

第五條 對屬于認(rèn)證認(rèn)可一般違規(guī)行為的申訴、投訴，由法律部移交有關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門處理；對屬于認(rèn)證認(rèn)可重大違規(guī)或者違法行為的申訴、投訴，由法律部組織有關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門成立案件處理工作小組審查處理。

第二章 申訴的處理程序

第六條 當(dāng)事人對有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可工作機構(gòu)的決定有異議的，應(yīng)當(dāng)向作出決定的機構(gòu)提出申訴，對處理結(jié)果仍存有異議的，可以向認(rèn)監(jiān)委提出申訴。

當(dāng)事人認(rèn)為認(rèn)證認(rèn)可工作機構(gòu)的行為嚴(yán)重侵害了自身的合法權(quán)益的，也可以直接向認(rèn)監(jiān)委提出申訴。

第七條 當(dāng)事人向認(rèn)監(jiān)委提起申訴應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有明確的被訴方；

（二）有具體的申訴請求、事實和理由；

（三）屬于認(rèn)證認(rèn)可工作范疇。

第八條 當(dāng)事人申訴應(yīng)當(dāng)采用書面形式，一式兩份，并載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼（當(dāng)事人為自然人的應(yīng)當(dāng)寫明：姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（二）被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼；

（三）申訴的要求、理由及相關(guān)的事實根據(jù)。

第九條 當(dāng)事人委托代理人進行申訴的，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)監(jiān)委提交授權(quán)委托書。

第十條 認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)自收到申訴書之日起7個工作日內(nèi),作出以下處理:

（一）申訴符合本辦法規(guī)定的予以受理；

（二）申訴不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)書面通知申訴人，并告知不予受理的理由。

第十一條 下列申訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的；

（二）當(dāng)事人無法證實自己權(quán)益受到侵害的；

（三）不屬于認(rèn)證認(rèn)可工作范疇的。

第十二條 認(rèn)監(jiān)委受理當(dāng)事人申訴后，承辦人應(yīng)當(dāng)填寫申訴案件立案登記表，同時附上有關(guān)材料。

第十三條 認(rèn)監(jiān)委受理申訴案件后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)將申訴書副本發(fā)送被申訴人，被申訴人收到申訴書副本后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交答辯書和有關(guān)證據(jù)。

第十四條 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)對自己的申訴提供證據(jù)。

第十五條 認(rèn)監(jiān)委可以委托有關(guān)認(rèn)證、認(rèn)可機構(gòu)協(xié)助調(diào)查、取證，受委托的認(rèn)證、認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。 第十六條 認(rèn)監(jiān)委對專門性問題認(rèn)為需要鑒定或者檢測的，可以交由當(dāng)事人約定的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測，也可以由認(rèn)監(jiān)委指定并經(jīng)當(dāng)事人同意的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測。鑒定或者檢測費用由申訴人或者被申訴人預(yù)付，處理終結(jié)時，該費用由責(zé)任方承擔(dān)。

第十七條 當(dāng)事人提出的申訴案件屬于可以協(xié)商和解或者調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解書。

第十八條 調(diào)解書應(yīng)當(dāng)寫明申訴請求和當(dāng)事人協(xié)議的結(jié)果。調(diào)解書由承辦人簽名，加蓋認(rèn)監(jiān)委印章送達當(dāng)事人。

第十九條 認(rèn)監(jiān)委在受理當(dāng)事人申訴之日起三個月內(nèi)作出處理決定。

因特殊情況需要延長處理期限的，應(yīng)當(dāng)報認(rèn)監(jiān)委主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 第二十條 對被申訴人的違規(guī)行為，認(rèn)監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。

第二十一條 對被申訴人的違法行為，由認(rèn)監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。質(zhì)檢行政部門應(yīng)當(dāng)及時將查處情況報認(rèn)監(jiān)委

第三章 投訴的處理程序

第二十二條 向認(rèn)監(jiān)委提出投訴應(yīng)當(dāng)包括下列事項：

（一） 有明確的被投訴方；

（二） 有具體的投訴事實；

（三） 與投訴人的聯(lián)系方式。

第二十三條 認(rèn)監(jiān)委法律部接到投訴后，應(yīng)當(dāng)進行初步核實。下列投訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的；

（二）投訴的事實不確鑿、不充分或者與事實不符的；

（三）不屬于認(rèn)證認(rèn)可工作范疇的。

第二十四條 投訴符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)填寫投訴案件立案登記表，依照本辦法第五條的規(guī)定受理案件。

第二十五條 認(rèn)監(jiān)委可以將收到的投訴案件委托認(rèn)可機構(gòu)或者地方質(zhì)檢行政部門進行處理。接受委托的機構(gòu)或者部門應(yīng)當(dāng)及時將處理結(jié)果報認(rèn)監(jiān)委法律部。

第二十六條 處理投訴案件，認(rèn)監(jiān)委認(rèn)為有必要收集證據(jù)的，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，自行收集證據(jù)或者組織人員到現(xiàn)場進行調(diào)查，有關(guān)方面應(yīng)當(dāng)配合，如實提供相關(guān)證據(jù)。

第二十七條 認(rèn)監(jiān)委在立案之日起三個月內(nèi)作出處理決定。

第二十八條 對被投訴人的違規(guī)行為，認(rèn)監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。

對一般的違規(guī)行為，由承辦業(yè)務(wù)監(jiān)管部門提出處理決定的建議，交法律部會簽后，報認(rèn)監(jiān)委主管領(lǐng)導(dǎo)審核簽發(fā)。 對重大的違規(guī)行為，由案件處理工作小組提出處理決定的建議，報認(rèn)監(jiān)委主管領(lǐng)導(dǎo)審核簽發(fā)。.

第二十九條 對被投訴人的違法行為，由認(rèn)監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。地方質(zhì)檢行政部門應(yīng)當(dāng)及時將查處情況報認(rèn)監(jiān)委。

第三十條 對投訴案件作出處理后，有明確的投訴人的，承辦人應(yīng)當(dāng)將處理結(jié)果告知投訴人

第四章 申訴、投訴的監(jiān)督管理

第三十一條 法律部應(yīng)當(dāng)定期檢查申訴、投訴案件的處理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

第三十二條 認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結(jié)案后7日內(nèi)，承辦人應(yīng)當(dāng)將申訴、投訴檔案移交法律部。

檔案的保管期，可以根據(jù)申訴、投訴的重要性和保留價值確定。

第三十三條 認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立申訴、投訴處理信息統(tǒng)計制度。

第三十四條 負(fù)責(zé)處理申訴、投訴案件的工作人員，與申訴、投訴事件有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

第三十五條 負(fù)責(zé)處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任何與申訴、投訴案件有關(guān)的非公開情況負(fù)有保密責(zé)任。

第五章附 則

第三十六條 本辦法所稱申訴，是指當(dāng)事人直接受到有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可工作機構(gòu)作出決定的影響時提出的異議。

本辦法所稱投訴，是指任何組織和個人認(rèn)為有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可工作機構(gòu)、人員或獲證組織存在違法違規(guī)問題的舉報。

本辦法所稱認(rèn)證認(rèn)可工作機構(gòu)，是指從事認(rèn)證認(rèn)可工作的認(rèn)可/注冊機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)、認(rèn)證咨詢機構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機構(gòu)、以及相關(guān)的檢測、檢驗機構(gòu)等。

第三十七條 本辦法由認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條 本辦法自公布之日起施行。

企業(yè)申請ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定？

質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險（認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。

從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。2100433B

一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。

三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認(rèn)證的開支。

四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。

六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。

七、提高企業(yè)形象。

我國不少組織基礎(chǔ)薄、管理水平和員工素質(zhì)不高，尤其許多組織的領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識淡薄、短期行為使他們追求速度、產(chǎn)值、無心下功夫抓質(zhì)量;有的組織明知產(chǎn)品有問題仍然發(fā)貨,一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織雇傭合同工不培訓(xùn)考核,產(chǎn)品質(zhì)量根本無從保證。組織質(zhì)量管理滑坡給“ISO9000”的宣傳貫徹、認(rèn)證帶來不小困難,同時也說明該項工作的必要和緊迫性。

組織在申請認(rèn)證之前先要進行“ISO9000”的貫標(biāo)工作。如果組織質(zhì)管水平不高或缺乏一定數(shù)經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部審核人員,就須外聘一家認(rèn)證咨詢機構(gòu)進行技術(shù)咨詢。咨詢機構(gòu)的工作程序包括體系診斷、體系設(shè)計、人員培訓(xùn)、文件編寫與實施、體系運行與審核、預(yù)審核幾大步驟。組織貫標(biāo)完成后，要進行質(zhì)量體系試運行，經(jīng)試運行滿足符合性、有效性后可提出認(rèn)證申請。

如果說咨詢機構(gòu)是“教練”,那么認(rèn)證機構(gòu)便是“考官”。后者根據(jù)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的各項要求，獨立、公正的對申請組織的質(zhì)量體系進行全方位評價。咨詢與認(rèn)證機構(gòu)各司其職,不得聯(lián)手、串通;組織可自愿選擇那些確經(jīng)中國質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNARC）認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證,這樣的認(rèn)證結(jié)果方才有效。

認(rèn)證申請組織向其自愿選擇的某個體系認(rèn)證機構(gòu)提出申請，按機構(gòu)要求提交申請文件，包括組織質(zhì)量手冊等。組織并應(yīng)按質(zhì)量手冊運行至少三個月后經(jīng)內(nèi)審合格,體系認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)組織提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知組織。按慣例，機構(gòu)不能無故拒絕組織的申請。

從大的方面講,ISO9000和TQC都屬于質(zhì)量管理要求,有相通之處,但又不屬于同一體系。“ISO9000”在制訂過程中曾借鑒和吸納了許多國家的先進管理經(jīng)驗,其中也包括日本的“TQC”.不過,“ISO9000”是在這些經(jīng)驗的基礎(chǔ)上進行了高度綜合的提煉,用更概括、更統(tǒng)一、更通用的語言對之重新規(guī)范和界定后創(chuàng)制出的一套全新體系。應(yīng)該說,“ISO9000”實際上是對“TQC”的進一步標(biāo)準(zhǔn)化，這從更層次上包容和涵蓋了“TQC”的內(nèi)容。

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個基本條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實施可文件化的質(zhì)量體系。