ISO9001質(zhì)量認(rèn)證

一、促進(jìn)國(guó)際間，產(chǎn)品與勞務(wù)的流通。

二、規(guī)范全球性的知識(shí)、科技、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易，所須的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001質(zhì)量認(rèn)證ISO 9001:2008系列淵源

MIL-Q-9858 美國(guó)品保標(biāo)準(zhǔn)

MIL-Q9858A 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)

MIL-I-45208 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)

AQAP-1/-4/-9 北大西洋公約組織”品保標(biāo)準(zhǔn)

DEF(Q)05/21 STANDARD(I)05/24 (I)05/29 英軍品保標(biāo)準(zhǔn)

BS 5750 PART 1/PART 2/PART 3 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9001/9002/9003 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) [1987年版][1994年版] [2000年版]

ISO 9001:2008 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) [2008年版]

各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001質(zhì)量認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理原則

一. 以顧客為中心。

二. 領(lǐng)導(dǎo)作用。

三. 全員參與。

四. 過(guò)程方法。

五. 管理的系統(tǒng)方法。

六. 持續(xù)改進(jìn)。

七. 基于事實(shí)做決策。

八. 與供方的互利關(guān)系。

ISO9001質(zhì)量認(rèn)證ISO9001質(zhì)量認(rèn)證意義

1 、質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌。

2 、有利于市場(chǎng)開拓，發(fā)展新客戶。

3 、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識(shí)和管理水平，從而明顯提高工作效率。

4 、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。

5 、取得經(jīng)濟(jì)效益，降低質(zhì)量損失。

6 、提高顧客滿意度。

7 、有利于參與重大工程招標(biāo)及重要主機(jī)廠配套等競(jìng)爭(zhēng)。

8 、樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。

9 、減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定。

10 、適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。

ISO9001認(rèn)證的有效性是認(rèn)證的生命線：

認(rèn)證有效性是保證認(rèn)證工作質(zhì)量的關(guān)鍵，是認(rèn)證的生命。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在2006年認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作會(huì)議上也特別提出“規(guī)范工作，提高認(rèn)證有效性”的工作要求，并出臺(tái)多項(xiàng)措施加強(qiáng)監(jiān)督管理以提高認(rèn)證有效性。筆者認(rèn)為，要從根本上保證和實(shí)現(xiàn)認(rèn)證有效性，關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認(rèn)證實(shí)施活動(dòng)。

充分的審核準(zhǔn)備是確保認(rèn)證實(shí)施活動(dòng)有效性的前提

審核員接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核任務(wù)后，在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核前，做好充分的審核準(zhǔn)備，是確保認(rèn)證實(shí)施活動(dòng)有效性的前提，而在審核準(zhǔn)備階段，下述幾個(gè)環(huán)節(jié)尤為重要。

首先，識(shí)別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)

識(shí)別法律法規(guī)，不僅是各個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，也是審核員現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)對(duì)受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識(shí)別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等，這對(duì)于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識(shí)別法律法規(guī)的途徑很多，可以查閱認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核作業(yè)指導(dǎo)書，請(qǐng)教專家，也可以直接在網(wǎng)上進(jìn)行搜索查詢并下載。

第二，文件審核要認(rèn)真

隨著審核閱歷的增加，審核員往往疏于對(duì)文件的認(rèn)真審核。常常是在現(xiàn)場(chǎng)審核的同時(shí)完成文件審核，無(wú)形中縮短了現(xiàn)場(chǎng)查閱、驗(yàn)證、溝通的時(shí)間。因此，在現(xiàn)場(chǎng)審核前，必須對(duì)體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分，認(rèn)真仔細(xì)地審核，以便合理安排審核計(jì)劃，這樣也可使審核員提前獲得對(duì)受審核方的理性認(rèn)識(shí)。

第三，合理安排審核計(jì)劃

一份合理而詳盡的審核計(jì)劃，猶如現(xiàn)場(chǎng)審核的作業(yè)指導(dǎo)書。因此，審核計(jì)劃不能過(guò)于簡(jiǎn)單，而應(yīng)該為現(xiàn)場(chǎng)審核提供必須的信息和提示。審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成，合理安排審核計(jì)劃，既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長(zhǎng)，又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

第四，審核前的專業(yè)培訓(xùn)

審核員并非都對(duì)受審核方的產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝流程、關(guān)鍵過(guò)程等非常熟悉。因此，在現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程的基本知識(shí)。

現(xiàn)場(chǎng)審核的控制是確保認(rèn)證實(shí)施活動(dòng)有效性的關(guān)鍵

認(rèn)證實(shí)施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)審核階段，審核員應(yīng)重點(diǎn)把握兩個(gè)環(huán)節(jié)。

一是要靈活運(yùn)用各種審核方法和現(xiàn)場(chǎng)審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，緊緊圍繞審核目的，綜合運(yùn)用各種審核方法和技巧，全面、準(zhǔn)確、客觀地尋求審核證據(jù)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中的策劃部分，應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢；對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)施的部分，應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的效果，抓住重點(diǎn)，有的放矢。另外，審核員應(yīng)時(shí)刻保持對(duì)體系的整體性認(rèn)識(shí)，關(guān)注接口活動(dòng)的審核。就某一質(zhì)量活動(dòng)或事實(shí)，善于運(yùn)用正向、反向的追蹤方法，發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。

二是恰當(dāng)作出現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論，突出體系有效性的評(píng)價(jià)?，F(xiàn)場(chǎng)審核完畢，審核組在對(duì)體系的符合性做出結(jié)論的同時(shí)，更應(yīng)對(duì)受審核方體系的有效性做出恰當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，重點(diǎn)評(píng)價(jià)體系實(shí)施后對(duì)受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機(jī)制等方面的影響，并就如何進(jìn)一步增加有效性為受審核方提出體系改進(jìn)和努力的方向。

不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認(rèn)證實(shí)施活動(dòng)有效性的根本

審核員的素質(zhì)和能力是決定認(rèn)證有效性的根本條件，認(rèn)證的效果需要通過(guò)審核員的具體工作來(lái)表達(dá)和轉(zhuǎn)換。一個(gè)合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識(shí)以及應(yīng)用知識(shí)與技術(shù)的能力。在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，審核員能力中的“技術(shù)”部分已有明確要求。但是，如何成為“好”的審核員，與審核員個(gè)人綜合素質(zhì)直接相關(guān)，而恰恰是這些“軟條件”，應(yīng)成為認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)。筆者認(rèn)為，以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強(qiáng)和提高的。

一是職業(yè)道德。作為一個(gè)審核員，公正、誠(chéng)實(shí)、謹(jǐn)慎是最基本的道德要求，沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為，就不可能有效地完成任何承擔(dān)的任務(wù)，更談不到“以事實(shí)為依據(jù)、以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的第三方認(rèn)證工作了。

二是職業(yè)精神。審核是一項(xiàng)高強(qiáng)度的勞動(dòng)，因此需要審核員有較強(qiáng)的毅力，堅(jiān)持不懈地實(shí)現(xiàn)審核目的，而這種毅力便來(lái)自于審核員的職業(yè)精神和責(zé)任感。審核員應(yīng)充分認(rèn)識(shí)認(rèn)證的意義，這將有利于增強(qiáng)審核員的服務(wù)意識(shí)和職業(yè)精神，而此種精神會(huì)在審核過(guò)程中自然而然地體現(xiàn)出來(lái)。

三是能力要求。隨著認(rèn)證行業(yè)的快速發(fā)展，對(duì)審核員的能力要求越來(lái)越高?！盎畹嚼?、學(xué)到老”的終生學(xué)習(xí)觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的，這也是不斷掌握新知識(shí)、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識(shí)技能外，在審核過(guò)程中，審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境，要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動(dòng)，還需要具有較強(qiáng)的溝通能力，能夠有效引導(dǎo)受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。

提高認(rèn)證實(shí)施活動(dòng)的有效性，是每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和每位審核員時(shí)刻需要關(guān)注的問(wèn)題，審核員只有在審核過(guò)程中不斷提煉和總結(jié)，并注重個(gè)人綜合素質(zhì)和能力的提高，才能在審核過(guò)程中真正做到游刃有余、教學(xué)互長(zhǎng)，積累起寶貴經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾，我國(guó)的認(rèn)證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。2100433B

ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION） 一九四七年二月于瑞士日內(nèi)瓦創(chuàng)立世界各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為主要會(huì)員國(guó)百分之七十五會(huì)員國(guó)投票選定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ISO9004該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全地重新編寫并且與ISO9004:2000沒什么關(guān)聯(lián)。該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是以一個(gè)組織的所有者的角度來(lái)看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。我們可以從下面這段摘自ISO9004CD1標(biāo)準(zhǔn)介紹中體味出該標(biāo)準(zhǔn)的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:“可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果;所有者是那些實(shí)體(組織,個(gè)人,公共機(jī)構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價(jià)值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標(biāo)就不能達(dá)到.這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了一個(gè)指導(dǎo):如何在一個(gè)苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測(cè)的環(huán)境下達(dá)到可持續(xù)發(fā)展。這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時(shí)這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(chǔ)(見ISO9000:2005,條款0.2),改版中的ISO9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達(dá)成組織長(zhǎng)期的,可持續(xù)的,成功的目標(biāo)提供了指南;并且為如何管理整個(gè)組織的活動(dòng)提供了指南,而不僅僅是組織中導(dǎo)向可持續(xù)性的部分 ?！?

實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證合作。

其意義具體表現(xiàn)在以下幾方面：

1、提高商品質(zhì)量信譽(yù)和在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力

商品在獲得質(zhì)量認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志并通過(guò)注冊(cè)加以公布后，就可以在激烈的國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提高自己產(chǎn)品質(zhì)量的可信度，有利于占領(lǐng)市場(chǎng)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

2、提高商品質(zhì)量水平，全面推動(dòng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展

商品質(zhì)量認(rèn)證制度的實(shí)施，可以促進(jìn)企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量管理，并及時(shí)解決在認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;可以加強(qiáng)國(guó)家對(duì)商品質(zhì)量進(jìn)行有效地監(jiān)督和管理，促進(jìn)商品質(zhì)量水平不斷提高。同時(shí)，已取得質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品，還可以減少重復(fù)檢驗(yàn)和評(píng)定的費(fèi)用。

3、提供商品信息，指導(dǎo)消費(fèi)，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高社會(huì)效益

消費(fèi)者購(gòu)買商品時(shí)，可以從認(rèn)證注冊(cè)公告或從商品及其包裝上的認(rèn)證標(biāo)志中獲得可靠的質(zhì)量信息，經(jīng)過(guò)比較和挑選，購(gòu)買到滿意的商品。

實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的目的是保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證合作。其意義具體表現(xiàn)在以下幾方面：

1、提高商品質(zhì)量信譽(yù)和在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力

商品在獲得質(zhì)量認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志并通過(guò)注冊(cè)加以公布后，就可以在激烈的國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提高自己產(chǎn)品質(zhì)量的可信度，有利于占領(lǐng)市場(chǎng)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

2、提高商品質(zhì)量水平，全面推動(dòng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展

商品質(zhì)量認(rèn)證制度的實(shí)施，可以促進(jìn)企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量管理，并及時(shí)解決在認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題；可以加強(qiáng)國(guó)家對(duì)商品質(zhì)量進(jìn)行有效地監(jiān)督和管理，促進(jìn)商品質(zhì)量水平不斷提高。同時(shí)，已取得質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品，還可以減少重復(fù)檢驗(yàn)和評(píng)定的費(fèi)用。

3、提供商品信息，指導(dǎo)消費(fèi)，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高社會(huì)效益

消費(fèi)者購(gòu)買商品時(shí)，可以從認(rèn)證注冊(cè)公告或從商品及其包裝上的認(rèn)證標(biāo)志中獲得可靠的質(zhì)量信息，經(jīng)過(guò)比較和挑選，購(gòu)買到滿意的商品。

質(zhì)量認(rèn)證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。

質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，證明獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。其認(rèn)證標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上。

在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，賣方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式來(lái)博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單，不需要專門的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之賣方的“產(chǎn)品合格聲明“并不總是可信的，這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。這種情況下，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。

目前，世界各國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證，這些標(biāo)準(zhǔn)60%是由ISO制定的，20%是由IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）制定的，其余的20%是由其它國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。

質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證

質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者說(shuō)是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。認(rèn)證的根據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19001一IS09001和必要的補(bǔ)充要求。獲準(zhǔn)認(rèn)證的證明方式是通過(guò)頒發(fā)具有認(rèn)證標(biāo)記的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。但證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。質(zhì)量體系認(rèn)證都是自愿性的。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還是質(zhì)量體系認(rèn)證都是第三方從事的活動(dòng)，確保認(rèn)證的公正性。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是依據(jù)國(guó)際通用的質(zhì)量和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國(guó)家授權(quán)的獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，通過(guò)注冊(cè)及頒發(fā)證書來(lái)證明組織的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。質(zhì)量體系認(rèn)證通常以ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，也就是經(jīng)常提到的ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證。

ISO9001:2008和IS019004:2009是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)的兩類模式：一類為ISO9001：2008為代表的質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（含各行質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量管理體系具體活動(dòng)提出通用或?qū)I(yè)性要求，思路是“以最少的一致要求提供產(chǎn)品符合性保證和信任”，其評(píng)價(jià)手段是符合性評(píng)價(jià)。

另一類則是以ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)及各類卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為代表的指南標(biāo)準(zhǔn)，其特點(diǎn)是應(yīng)用質(zhì)量管理的原則，為提升組織整體績(jī)效及可持續(xù)性提供提供公認(rèn)有效途徑的信息，評(píng)價(jià)手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系的組織，在推進(jìn)組織整體持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮作用。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別主要是：

（1）認(rèn)證的對(duì)象不是企業(yè)的質(zhì)量體系，而是企業(yè)生產(chǎn)的某一產(chǎn)品；

（2）認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（3）認(rèn)證的結(jié)論不是證明企業(yè)質(zhì)量體系是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是證明產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。