GMP

在國際上gmp尤以機場建筑設計而著稱：1975年柏林的特格爾機場作為第一座駛入式機場被啟用。這一創(chuàng)新設計在斯圖加特機場及漢堡機場航站樓的出港和到港層的設計建造中進一步得到了完善。受到世界廣泛重視的不僅有已建成的作品如萊比錫新交易會中心，意大利米尼會展中心或 2000 年世界博覽會基督教展廳，而且也有諸如奧林匹克體育場改建項目、科隆萊茵河能量體育館和正在施工中的“柏林新中心火車站-雷爾特火車站”的建筑設計。

中文名

德國建筑師事務所

外文名

GMP

麥哈德-馮-格康，福爾克溫-瑪格于1965年所創(chuàng)立的建筑師聯(lián)合事務所已有八個合伙人加入。gmp擁有290多名員工。分布于七個辦公地點，在國內(nèi)和國際積極地從事建筑設計工作。gmp是少數(shù)進行全方位設計的建筑師事務所之一，其對建筑項目從方案設計到施工建造直至室內(nèi)裝修全面負責?！←湽?馮-格康，福爾克溫-瑪格和他們的合伙人過去四十年在近乎所有德國大城市進行了規(guī)劃和建造。其項目涉及面極為廣闊，由私人別墅，旅館，博物館，劇場及音樂廳，辦公樓，貿(mào)易中心，醫(yī)院，直到科研教育設施及交通建筑，工業(yè)建筑和總體規(guī)劃。

在國際上gmp尤以機場建筑設計而著稱：1975年柏林的特格爾機場作為第一座駛入式機場被啟用。這一創(chuàng)新設計在斯圖加特機場及漢堡機場航站樓的出港和到港層的設計建造中進一步得到了完善。受到世界廣泛重視的不僅有已建成的作品如萊比錫新交易會中心，意大利米尼會展中心或 2000 年世界博覽會基督教展廳，而且也有諸如奧林匹克體育場改建項目、科隆萊茵河能量體育館和正在施工中的“柏林新中心火車站-雷爾特火車站”的建筑設計。

在德國國內(nèi)和國際性建筑設計競賽中，gmp獲獎三百七十多次，其中一等獎一百七十多項，另外因其具有開創(chuàng)性的建筑設計而獲得到了眾多優(yōu)秀獎。

在中國已建成的有南寧和深圳的會議展覽中心以及在上海浦東新區(qū)的文獻中心。另外還有一系列項目在建設中，其中包括重慶歌劇院。此外，“斯圖加特21”和“法蘭克福21”的城規(guī)設計，布加勒斯特2001的規(guī)劃設計以及包括蘆潮港新城在內(nèi)的眾多中國城市規(guī)劃設計項目，也充分證明了gmp在城市規(guī)劃方面的專業(yè)能力。

gmp承擔了中國、中國臺灣、俄國、越南、意大利、德國、拉脫維亞、盧森堡、土爾其、卡塔爾和阿聯(lián)酋等國的建筑項目的設計任務。

gmp的理想是，通過簡潔的設計，使設計作品在內(nèi)容和時間上經(jīng)得起考驗。

出于這個理念，gmp的設計表現(xiàn)了形式的上的審慎和材料上的統(tǒng)一。因為簡潔明了性對其來說是至高無上的準則。2100433B

一、相關申請注冊：

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請；

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；

4、醫(yī)療器械體系認證；

5、醫(yī)療器械GMP認證；

6、醫(yī)療器械廣告申請。

二、GMP認證咨詢方案

主要分為五個階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領導及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

2、依據(jù)GMP規(guī)范，結合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案；

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構；

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認證小組；

（二）GMP實施階段：

GMP初次培訓：

5、講述GMP基礎知識及企業(yè)實施GMP的意義。

協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；

8、GMP軟件體系建立、實施磨合；

GMP軟件體系建立、實施磨合：

9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；

10、GMP文件初稿審核、修改；

11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；

參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施；

通過改進來完善GMP體系；

（三）GMP認證申報：

GMP認證申報資料準備及申報：

GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；

GMP文件初稿審核、修改；

監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

（四）GMP認證階段：

預認證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：

GMP認證前的迎審培訓；

對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進；

高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；

（五）GMP認證結束：

GMP認證結果跟進及領取證書：

企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤；

領取GMP證書。