GMP車間設(shè)計

GMP廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷

GMP車間設(shè)計基本信息

中文名 GMP車間設(shè)計 功????能 人、物流分開，流程順暢、短捷

·一、對廠房布局的要求

1、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷、不交叉；

2、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間，用以安置設(shè)備、物料等，便于操作，（如原輔料暫存，中間物中轉(zhuǎn)，中間體化驗室，潔具室，工具清洗間，工器具存放間，不合格器存放間等）空間高度一般以人的適宜為準(zhǔn)，2.7米左右；

3、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置：

·（1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房； ·（2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置； ·（3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中；（4）、不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施，如設(shè)置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。

4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響；

5、廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施；

6、潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；

7、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。

8、輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，需要設(shè)置時，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施；

9、廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施；

10、動物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴格分開。2100433B

GMP車間設(shè)計造價信息

市場價 信息價 詢價
材料名稱 規(guī)格/型號 市場價
（除稅）		 工程建議價
（除稅）		 行情 品牌 單位 稅率 供應(yīng)商 報價日期
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材料名稱 規(guī)格/型號 除稅
信息價		 含稅
信息價		 行情 品牌 單位 稅率 地區(qū)/時間
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GMP車間設(shè)計常見問題

  • GMP車間的介紹

    GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  • 什么是GMP車間？

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。...

  • GMP車間一定就是潔凈室嗎？

    是否需要在潔凈區(qū)里操作，要看工藝與工序的需要與GMP的要求，并不是所有的操作都需要在潔凈的環(huán)境中進行，最新的規(guī)范規(guī)定，潔凈級別分為ABCD四個級別。然后就是一般區(qū)。一般規(guī)定潔凈級別是按照該藥物的給藥途...

GMP車間設(shè)計文獻

GMP車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計若干問題的探討 GMP車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計若干問題的探討

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現(xiàn)階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項極具系統(tǒng)化和綜合化的龐大工程,對其硬件設(shè)施來說,凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位,如果設(shè)計的不合理,將會給凈化車間的GMP認證及后續(xù)的生產(chǎn)過程帶來一系列不確定的影響。文章基于GMP車間建設(shè)的全過程,并在結(jié)合了凈化空調(diào)系統(tǒng)的常規(guī)運行基礎(chǔ)之上,對其中的一些問題進行了探討和總結(jié)。

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生物制藥GMP潔凈車間實驗室凈化設(shè)計 生物制藥GMP潔凈車間實驗室凈化設(shè)計

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目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系， 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì) 的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程， GMP 潔凈廠房工程 解決方案和污染控制技術(shù)就是保證 GMP 成功實施的的主要手段之一。 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累， 我們清楚了解生 物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵， 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點， 我們最 擅長的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 國際標(biāo) 準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案，我們可以提供從 GMP 整廠規(guī) 劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)，整廠節(jié)能改造、 水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。 生物制藥 GMP 車間 生物制藥車間凈化工程，

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