仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后,你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面,它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過程,牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。
你也許會(huì)想,這么全面而復(fù)雜的體系,推行起來一定非常困難吧?。?!
不可否認(rèn),推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)扎穩(wěn)打,按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。
簡(jiǎn)單地說,推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過程:
貫標(biāo)——文件編制——全員培訓(xùn)——試運(yùn)行——監(jiān)督、改進(jìn)
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過程:
.企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷;
.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
.制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;
.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練;
.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);
.質(zhì)量體系文件編寫(立法);
.質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
.內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
.若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理評(píng)審;
.質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
.申請(qǐng)認(rèn)證
上述過程均由質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)指導(dǎo)完成。2100433B
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國(guó)際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。
申請(qǐng)認(rèn)證的條件
組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備以下基本條件:
(1)具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;
(2)按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
(3)已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
具備以上條件的組織方可向經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。
我國(guó)不少組織基礎(chǔ)薄、管理水平和員工素質(zhì)不高,尤其許多組織的領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識(shí)淡薄、短期行為使他們追求速度、產(chǎn)值、無(wú)心下功夫抓質(zhì)量;有的組織明知產(chǎn)品有問題仍然發(fā)貨,一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織雇傭合同工不培訓(xùn)考核,產(chǎn)品質(zhì)量根本無(wú)從保證。組織質(zhì)量管理滑坡給“ISO9000”的宣傳貫徹、認(rèn)證帶來不小困難,同時(shí)也說明該項(xiàng)工作的必要和緊迫性。
組織在申請(qǐng)認(rèn)證之前先要進(jìn)行“ISO9000”的貫標(biāo)工作。如果組織質(zhì)管水平不高或缺乏一定數(shù)經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部審核人員,就須外聘一家認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)咨詢。咨詢機(jī)構(gòu)的工作程序包括體系診斷、體系設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)、文件編寫與實(shí)施、體系運(yùn)行與審核、預(yù)審核幾大步驟。組織貫標(biāo)完成后,要進(jìn)行質(zhì)量體系試運(yùn)行,經(jīng)試運(yùn)行滿足符合性、有效性后可提出認(rèn)證申請(qǐng)。
如果說咨詢機(jī)構(gòu)是“教練”,那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)便是“考官”。后者根據(jù)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求,獨(dú)立、公正的對(duì)申請(qǐng)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行全方位評(píng)價(jià)。咨詢與認(rèn)證機(jī)構(gòu)各司其職,不得聯(lián)手、串通;組織可自愿選擇那些確經(jīng)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNARC)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證,這樣的認(rèn)證結(jié)果方才有效。
認(rèn)證申請(qǐng)組織向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件,包括組織質(zhì)量手冊(cè)等。組織并應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)運(yùn)行至少三個(gè)月后經(jīng)內(nèi)審合格,體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)組織提交的申請(qǐng)文件,決定是否受理申請(qǐng),并通知組織。按慣例,機(jī)構(gòu)不能無(wú)故拒絕組織的申請(qǐng)。
從大的方面講,ISO9000和TQC都屬于質(zhì)量管理要求,有相通之處,但又不屬于同一體系。“ISO9000”在制訂過程中曾借鑒和吸納了許多國(guó)家的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),其中也包括日本的“TQC”.不過,“ISO9000”是在這些經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了高度綜合的提煉,用更概括、更統(tǒng)一、更通用的語(yǔ)言對(duì)之重新規(guī)范和界定后創(chuàng)制出的一套全新體系。應(yīng)該說,“ISO9000”實(shí)際上是對(duì)“TQC”的進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化,這從更層次上包容和涵蓋了“TQC”的內(nèi)容。
做ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證需要哪些資料。
認(rèn)證須知 企業(yè)需要提供的資料: 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、代碼證、、公司簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門和聯(lián)系人、各部門負(fù)責(zé)人名單、檢驗(yàn)員、特殊工種人員名單; 擬認(rèn)證的產(chǎn)品和所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)...
無(wú)錫ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證(2008新版標(biāo)準(zhǔn))
GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求(單行本完整清晰掃描低容量版) 1832KB TSG Z7003-2004 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求 6142KB GB/T 19015-...
建筑公司一定需要ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證嗎
ISO9001是推薦標(biāo)準(zhǔn),對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)GB/T19001,而且建筑行業(yè)的質(zhì)量管理體系有特殊的要求,與常規(guī)的ISO9001要求不同。至于是否一定要,最好要有,尤其是建筑行業(yè)的特殊性(安全)但...
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn),已被80多個(gè)國(guó)家等同或等效采用,該系列標(biāo)準(zhǔn)在全球具有廣泛深刻的影響,有人稱之為ISO9000現(xiàn)象。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要是為了促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而發(fā)布的,是買賣雙方對(duì)質(zhì)量的一種認(rèn)可,是貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石。眾所周知,對(duì)產(chǎn)品提出性能、指標(biāo)要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括很多組織標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但這些標(biāo)準(zhǔn)還不能完全解決客戶的要求和需要??蛻粝M玫降漠a(chǎn)品不僅要求當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)是合格的,而且在產(chǎn)品的全部生產(chǎn)和使用過程中,對(duì)人、設(shè)備、方法和文件等一系列工作都提出了明確有要求,通過工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,最大限度地降低它隱含的缺陷。
許多國(guó)家把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為自己國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)、支持組織按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來組織生產(chǎn),進(jìn)行銷售。而作為買賣雙方,特別是作為產(chǎn)品的需方,希望產(chǎn)品的質(zhì)量當(dāng)時(shí)是好的,在整個(gè)使用過程中,它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷,也能給用戶提供及時(shí)的服務(wù)。在這些方面,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)都有規(guī)定要求。符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為在國(guó)際貿(mào)易上需方對(duì)賣方的一種最低限度的要求,就是說要做什么買賣,首先看你的質(zhì)量保證能力,也就是你的水平是否達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的ISO9000質(zhì)量保證體系的水平,然后才繼續(xù)進(jìn)行談判。
一個(gè)現(xiàn)代的組織,為了使自己的產(chǎn)品能夠占領(lǐng)市場(chǎng)并鞏固市場(chǎng),能夠把自己產(chǎn)品打向國(guó)際市場(chǎng),無(wú)論如何都要把質(zhì)量管理水平提高一步。同時(shí),基于客戶的要求,很多組織也都高瞻遠(yuǎn)囑地考慮到市場(chǎng)的情況,主動(dòng)把工作規(guī)范在ISO9000這個(gè)尺度上,逐步提高實(shí)物質(zhì)量。由于ISO9000體系是一個(gè)市場(chǎng)機(jī)制,很多國(guó)家為了保護(hù)自己的消費(fèi)市場(chǎng),鼓勵(lì)消費(fèi)者優(yōu)先采購(gòu)獲ISO9000認(rèn)證的組織產(chǎn)品??梢哉f,通過ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為組織證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種護(hù)照。
2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
(1)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
(2)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求
(3)ISO9004:2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
(4)ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南
(5)ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)
(一)科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展,是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜,商品一般都通過流通領(lǐng)域銷售給用戶,這時(shí),用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心,采用了對(duì)商品提供擔(dān)保的對(duì)策(如我們常見的"三包"),這就是質(zhì)量保證的萌芽。
(二)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi),質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個(gè)階段。尤其是六十年代初美國(guó)的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國(guó)接受,并不斷完善、提高,為各國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。
(三)世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。1959年美國(guó)國(guó)防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》,這是世界最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,發(fā)展很快,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上,首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè),之后迅速推行到各行各業(yè)中。
(四)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展,加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。六十年代后,國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流蓬勃發(fā)展,貿(mào)易交往日趨增加,有關(guān)國(guó)際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責(zé)任的問題引起了世界各國(guó)的普遍關(guān)注,而世界各國(guó)間貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇也使不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎(jiǎng)出保護(hù)主義的重要手段,迫使出口國(guó)不得不用提高質(zhì)量的辦法來對(duì)付貿(mào)易保護(hù)主義。這就加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。
(五)組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。組織為了生存和發(fā)展,獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益,除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外,還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故,賠償巨額錢款,寧可先投入一定資金,走預(yù)防為主的路線。這就促進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、形成和貫徹,也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的真締所在。
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ISO9000 認(rèn)證步驟和流程 仔細(xì)閱讀過 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)后, 你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念, ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面, 它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過程, 牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層 的全體員工。你也許會(huì)想,這么全面而復(fù)雜的體系,推行起來一定非常困難吧! 不可否認(rèn),推行 ISO9000 是有一定難度,但是,只要您真心實(shí) 意地將推行 ISO9000 作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項(xiàng) 長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)扎穩(wěn)打,按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃, ISO9000 終究能在你的 公司里生根結(jié)果。 簡(jiǎn)單地說,推行 ISO9001 有如下五個(gè)必不可少的過程: 知識(shí)準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。 可以根據(jù)公司的具體情況, 對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃, 按照一定的推行步驟, 引導(dǎo)公司 逐步邁入 ISO9000 的世界。 以下是企業(yè)推行 ISO
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中海石油工程設(shè)計(jì)公司在接受國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)DnV挪威船級(jí)社ISO9000質(zhì)量體系系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審查的初步審查后,于1996年12月16~17日順利通過了由徐帥軍、謝明德、林俊男、陳興利、鄭玉壁等五位專家組成的認(rèn)證審查小組的正式審核。 這次正式審查.DnV認(rèn)證審查小組的五位專家分別在北京和塘沽基地進(jìn)行了審查。首次會(huì)議后.專家們兵分五路,深入
ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)] 冒號(hào) 發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?
1、問:你知道 “ISO” 是什么意思嗎?
答:ISO是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,是由各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成,各成員團(tuán)體若對(duì)其技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。
2、問:你知道“ISO9001”與“GB/T19001”的區(qū)別及來源嗎?
答:ISO9001指國(guó)際質(zhì)量管理體系,引進(jìn)過程中,將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)換方式有等同采用和等效采用兩種,在我國(guó)是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的,就是說沒有作任何改動(dòng)的引用此標(biāo)準(zhǔn)。為便于識(shí)別在引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上我們加了“10000”,故引用后的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確寫法為:ISO9001:2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思,GB/T代表國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)的意思。
3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn):
(1)ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。
(2)ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。
(3)ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。
一般而言我們平時(shí)所說ISO9000指ISO9001:2008(目前最新版),ISO9000認(rèn)證也就是指ISO9001:2008認(rèn)證
4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的關(guān)系
ISO9001《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;
ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)
用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;
*ISO9001:2000版以后作廢
ISO9003《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織;
*ISO9001:2000版以后作廢
ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
已經(jīng)可以單獨(dú)認(rèn)證1
CASCO的主要任務(wù)是:研究關(guān)于產(chǎn)品、加工、服務(wù)和質(zhì)量體系符合適用標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)
規(guī)范的評(píng)定方法;制定有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的國(guó)際指南,制定有關(guān)質(zhì)量體系、檢驗(yàn)機(jī)
構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)定和認(rèn)可的國(guó)際指南;促進(jìn)國(guó)家和區(qū)域合格評(píng)定制度的相互承
認(rèn)和認(rèn)可,并在檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、評(píng)定和有關(guān)工作中,促進(jìn)采用適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
CASCO為了開展和指導(dǎo)國(guó)家、區(qū)域和國(guó)際認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系評(píng)定活動(dòng),先后
制定了合格評(píng)定指南20余個(gè),由ISO和IEC(國(guó)際電工標(biāo)準(zhǔn)化組織)聯(lián)合發(fā)布。其中與質(zhì)量體系
認(rèn)證有關(guān)的國(guó)際指南有:ISO/IEC指南61《認(rèn)證注冊(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定和認(rèn)可制度的基本要求》、IS
O/IEC指南62《質(zhì)量體系評(píng)定和認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的基本要求》(此兩項(xiàng)指南預(yù)計(jì)將于1995年6
月正式批準(zhǔn)頒布),國(guó)際指南《互認(rèn)協(xié)議的建立與保持》正在起草中。
英國(guó)于1979年開始實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是BS5750的三種質(zhì)量保證規(guī)范。與此
同時(shí)美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)也發(fā)布了AN-SI/ASQCZ1.15《質(zhì)量體系通用指南》,加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)發(fā)布
了Z299質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)發(fā)布了NF X50-110《企業(yè)質(zhì)量管理體系指南》。
為了能在全世界更好地開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年9月決
定成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176,負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)
際標(biāo)準(zhǔn)。1987年3月,ISO/TC176在總結(jié)世界各國(guó),特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的
基礎(chǔ)上制定了舉世矚目的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)際上掀起了一股"ISO9000熱"。國(guó)際
上已有75個(gè)國(guó)家直接采用該系列標(biāo)準(zhǔn),其中有歐洲聯(lián)盟和自由貿(mào)易聯(lián)盟、日本和美國(guó)。我國(guó)
于1988年就等效采用了該標(biāo)準(zhǔn)1987年版,1994年經(jīng)修訂改為直接采用該系列標(biāo)準(zhǔn)1994年版。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上現(xiàn)已被各國(guó)認(rèn)證組織作為本組織開展工作的基本模式,其中
歐洲聯(lián)盟還在某些領(lǐng)域立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。例如,歐共體于1992年頒布了一項(xiàng)"建筑產(chǎn)
品(管理)規(guī)定","規(guī)定"中要求建筑施工、建筑用材料、建筑物中安裝的所有儀器設(shè)備,包括
空調(diào)和制冷設(shè)備都必須嚴(yán)格執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。 自ISO于1987年發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來
,在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)了一個(gè)體系認(rèn)證的潮流。即使是不屬于歐共體的一些國(guó)家,如澳大利亞
,在政府的干預(yù)下也在實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn);東歐各國(guó)為促進(jìn)與西方國(guó)家的貿(mào)易往來也投入到實(shí)
施ISO9000的"大潮"中。捷克、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞和俄羅斯都已經(jīng)采用了ISO9000標(biāo)
準(zhǔn);亞洲國(guó)家如馬來西亞、新加坡、沙特、我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)等也在按照ISO9000來健全完善自
己的質(zhì)量體系;南美和非洲國(guó)家如阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、突尼斯、津巴布韋也是
如此。
各國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月為321個(gè)。質(zhì)量體系認(rèn)證發(fā)
證至1994年6月為70517家,涉及76個(gè)國(guó)家。其分布為:英國(guó)占52.2%、歐洲其它國(guó)家占26.3%
、北美占6.9%、澳大利亞和新西蘭占6.6%、遠(yuǎn)東占4.4%,其它國(guó)家占3.6%