ISO9000國際質量體系認證企業(yè)申請條件

ISO9001：2000標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經濟中的各行各業(yè)。

申請認證的條件

組織申請認證須具備以下基本條件：

（1）具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；

（2）按照ISO9001：2000標準的要求建立文件化的質量管理體系；

（3）已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核；

具備以上條件的組織方可向經過國家認可機構認可的認證機構申請認證。

我國不少組織基礎薄、管理水平和員工素質不高，尤其許多組織的領導質量意識淡薄、短期行為使他們追求速度、產值、無心下功夫抓質量;有的組織明知產品有問題仍然發(fā)貨,一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織雇傭合同工不培訓考核,產品質量根本無從保證。組織質量管理滑坡給“ISO9000”的宣傳貫徹、認證帶來不小困難,同時也說明該項工作的必要和緊迫性。

組織在申請認證之前先要進行“ISO9000”的貫標工作。如果組織質管水平不高或缺乏一定數(shù)經過培訓的內部審核人員,就須外聘一家認證咨詢機構進行技術咨詢。咨詢機構的工作程序包括體系診斷、體系設計、人員培訓、文件編寫與實施、體系運行與審核、預審核幾大步驟。組織貫標完成后，要進行質量體系試運行，經試運行滿足符合性、有效性后可提出認證申請。

如果說咨詢機構是“教練”,那么認證機構便是“考官”。后者根據(jù)ISO9000系列標準的各項要求，獨立、公正的對申請組織的質量體系進行全方位評價。咨詢與認證機構各司其職,不得聯(lián)手、串通;組織可自愿選擇那些確經中國質量體系認證機構國家認可委員會（CNARC）認可的認證機構認證,這樣的認證結果方才有效。

認證申請組織向其自愿選擇的某個體系認證機構提出申請，按機構要求提交申請文件，包括組織質量手冊等。組織并應按質量手冊運行至少三個月后經內審合格,體系認證機構根據(jù)組織提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知組織。按慣例，機構不能無故拒絕組織的申請。

從大的方面講,ISO9000和TQC都屬于質量管理要求,有相通之處,但又不屬于同一體系?！癐SO9000”在制訂過程中曾借鑒和吸納了許多國家的先進管理經驗,其中也包括日本的“TQC”.不過,“ISO9000”是在這些經驗的基礎上進行了高度綜合的提煉,用更概括、更統(tǒng)一、更通用的語言對之重新規(guī)范和界定后創(chuàng)制出的一套全新體系。應該說,“ISO9000”實際上是對“TQC”的進一步標準化，這從更層次上包容和涵蓋了“TQC”的內容。

ISO9000族標準是國際標準化組織頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理方面的系列標準，已被80多個國家等同或等效采用，該系列標準在全球具有廣泛深刻的影響，有人稱之為ISO9000現(xiàn)象。

ISO9000族標準主要是為了促進國際貿易而發(fā)布的，是買賣雙方對質量的一種認可，是貿易活動中建立相互信任關系的基石。眾所周知，對產品提出性能、指標要求的產品標準包括很多組織標準和國家標準。但這些標準還不能完全解決客戶的要求和需要?？蛻粝Ｍ玫降漠a品不僅要求當時檢驗是合格的，而且在產品的全部生產和使用過程中，對人、設備、方法和文件等一系列工作都提出了明確有要求，通過工作質量來保證產品實物質量，最大限度地降低它隱含的缺陷。

許多國家把ISO9000族標準轉化為自己國家的標準，鼓勵、支持組織按照這個標準來組織生產，進行銷售。而作為買賣雙方，特別是作為產品的需方，希望產品的質量當時是好的，在整個使用過程中，它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷，也能給用戶提供及時的服務。在這些方面，ISO9000族標準都有規(guī)定要求。符合ISO9000族標準已經成為在國際貿易上需方對賣方的一種最低限度的要求，就是說要做什么買賣，首先看你的質量保證能力，也就是你的水平是否達到了國際公認的ISO9000質量保證體系的水平，然后才繼續(xù)進行談判。

一個現(xiàn)代的組織，為了使自己的產品能夠占領市場并鞏固市場，能夠把自己產品打向國際市場，無論如何都要把質量管理水平提高一步。同時，基于客戶的要求，很多組織也都高瞻遠囑地考慮到市場的情況，主動把工作規(guī)范在ISO9000這個尺度上，逐步提高實物質量。由于ISO9000體系是一個市場機制，很多國家為了保護自己的消費市場，鼓勵消費者優(yōu)先采購獲ISO9000認證的組織產品?？梢哉f，通過ISO9000認證已經成為組織證明自己產品質量、工作質量的一種護照。

2000版ISO9000族標準

(1)ISO9000：2000質量管理體系-基礎和術語

(2)ISO9001：2000質量管理體系-要求

(3)ISO9004：2000質量管理體系-業(yè)績改進指南

(4)ISO19011：2000質量和環(huán)境審核指南

(5)ISO10012測量控制系統(tǒng)

（一）科學技術和生產力的發(fā)展，是形成和產生ISO9000族標準的社會基礎。隨著生產力的發(fā)展，產品結構日趨復雜，商品一般都通過流通領域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經驗來判斷產品的優(yōu)劣程度。生產者為了使用戶放心，采用了對商品提供擔保的對策(如我們常見的"三包")，這就是質量保證的萌芽。

（二）ISO9000族標準是世界質量管理發(fā)展最新階段的必然產物。在世界范圍內，質量管理的發(fā)展先后經歷了質量檢驗、統(tǒng)計質量控制、和全面質量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質量管理的概念逐步被世界各國接受，并不斷完善、提高，為各國質量管理和質量保證標準的相繼產生提供了堅實的理論依據(jù)和實踐基礎。

（三）世界各國質量保證的成功經驗，推動了ISO9000族標準的制定和發(fā)展。1959年美國國防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，這是世界最早的質量保證標準。美國軍工產品質量優(yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實施這些標準是分不開的。在軍工生產中的成功經驗被迅速應用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。

（四）國際經濟貿易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標準的產生和推廣。六十年代后，國際經濟交流蓬勃發(fā)展，貿易交往日趨增加，有關國際間產品質量保證和產品責任的問題引起了世界各國的普遍關注，而世界各國間貿易競爭的日益加劇也使不少國家把提高進口商品質量作為執(zhí)行限入獎出保護主義的重要手段，迫使出口國不得不用提高質量的辦法來對付貿易保護主義。這就加速了ISO9000族標準的產生和推廣。

（五）組織生存和提高效益的需要是產生ISO9000族標準的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經濟效益，除重視質量管理和內部質量保證外，還應重視外部質量保證。為避免因產品缺陷而引起質量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預防為主的路線。這就促進了ISO9000族標準的產生、形成和貫徹，也是ISO9000族標準的真締所在。

仔細閱讀過ISO9001標準后，你一定會產生這樣一個概念，ISO9001標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內從最高管理層到最基層的全體員工。

你也許會想，這么全面而復雜的體系，推行起來一定非常困難吧?。。?

不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。

簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：

貫標——文件編制——全員培訓——試運行——監(jiān)督、改進

你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：

.企業(yè)原有質量體系識別、診斷；

.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

.制訂目標及激勵措施；

.各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

.ISO9001標準知識培訓；

.質量體系文件編寫（立法）；

.質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

.內審員接受訓練；

.若干次內部質量體系審核；

.在內審基礎上的管理評審；

.質量管理體系完善和改進；

.申請認證

上述過程均由質量體系認證咨詢機構指導完成。2100433B

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規(guī)范。

ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO 標準號 [杠 分標準號] 冒號 發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！?

1、問：你知道 “ISO” 是什么意思嗎？

答：ISO是指國際標準化組織，是由各國際標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成，各成員團體若對其技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。

2、問：你知道“ISO9001”與“GB/T19001”的區(qū)別及來源嗎？

答：ISO9001指國際質量管理體系，引進過程中，將國際標準轉換為國家標準，轉換方式有等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標準的，就是說沒有作任何改動的引用此標準。為便于識別在引用國際標準上我們加了“10000”，故引用后的質量管理體系標準正確寫法為：ISO9001：2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國家推薦標準的意思。

3、ISO9000族標準的構成

2008版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：

（1）ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規(guī)定質量管理體系術語。

（2）ISO 9001《質量管理體系 要求》，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。

（3）ISO9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。

一般而言我們平時所說ISO9000指ISO9001：2008（目前最新版），ISO9000認證也就是指ISO9001：2008認證

4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的關系

ISO9001《質量體系 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》

用于自身具有產品開發(fā)、設計功能的組織；

ISO9002《質量體系-生產

用于自身不 具有產品開發(fā)、設計功能的組織；

*ISO9001：2000版以后作廢

ISO9003《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》

用于對質量保證能力要求相對較低的組織；

*ISO9001：2000版以后作廢

ISO9004《質量管理體系業(yè)績改進指南》

已經可以單獨認證1

CASCO的主要任務是:研究關于產品、加工、服務和質量體系符合適用標準或其他技術

規(guī)范的評定方法;制定有關產品認證、檢驗和檢查的國際指南,制定有關質量體系、檢驗機

構、檢查機構和認證機構的評定和認可的國際指南;促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承

認和認可,并在檢驗、檢查、認證、評定和有關工作中,促進采用適用的國際標準。

CASCO為了開展和指導國家、區(qū)域和國際認證、實驗室認可和質量體系評定活動,先后

制定了合格評定指南20余個,由ISO和IEC(國際電工標準化組織)聯(lián)合發(fā)布。其中與質量體系

認證有關的國際指南有:ISO/IEC指南61《認證注冊機構評定和認可制度的基本要求》、IS

O/IEC指南62《質量體系評定和認證/注冊機構的基本要求》(此兩項指南預計將于1995年6

月正式批準頒布),國際指南《互認協(xié)議的建立與保持》正在起草中。

英國于1979年開始實行質量體系認證,依據(jù)的標準是BS5750的三種質量保證規(guī)范。與此

同時美國標準協(xié)會也發(fā)布了AN-SI/ASQCZ1.15《質量體系通用指南》,加拿大標準協(xié)會發(fā)布

了Z299質量保證系列標準,法國標準化協(xié)會發(fā)布了NF X50-110《企業(yè)質量管理體系指南》。

為了能在全世界更好地開展質量管理和質量保證活動,國際標準化組織(ISO)于1979年9月決

定成立質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176,負責制定有關質量管理和質量保證的國

際標準。1987年3月,ISO/TC176在總結世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達國家質量管理實踐經驗的

基礎上制定了舉世矚目的ISO9000系列標準。在國際上掀起了一股"ISO9000熱"。國際

上已有75個國家直接采用該系列標準,其中有歐洲聯(lián)盟和自由貿易聯(lián)盟、日本和美國。我國

于1988年就等效采用了該標準1987年版,1994年經修訂改為直接采用該系列標準1994年版。

ISO9000系列標準在國際上現(xiàn)已被各國認證組織作為本組織開展工作的基本模式,其中

歐洲聯(lián)盟還在某些領域立法中引用ISO9000標準。例如,歐共體于1992年頒布了一項"建筑產

品(管理)規(guī)定","規(guī)定"中要求建筑施工、建筑用材料、建筑物中安裝的所有儀器設備,包括

空調和制冷設備都必須嚴格執(zhí)行ISO9000標準。 自ISO于1987年發(fā)布ISO9000系列標準以來

,在全球范圍內出現(xiàn)了一個體系認證的潮流。即使是不屬于歐共體的一些國家,如澳大利亞

,在政府的干預下也在實施ISO9000標準;東歐各國為促進與西方國家的貿易往來也投入到實

施ISO9000的"大潮"中。捷克、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞和俄羅斯都已經采用了ISO9000標

準;亞洲國家如馬來西亞、新加坡、沙特、我國臺灣地區(qū)等也在按照ISO9000來健全完善自

己的質量體系;南美和非洲國家如阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、突尼斯、津巴布韋也是

如此。

各國質量體系認證機構由1992年7月的125個增至1995年1月為321個。質量體系認證發(fā)

證至1994年6月為70517家,涉及76個國家。其分布為:英國占52.2%、歐洲其它國家占26.3%

、北美占6.9%、澳大利亞和新西蘭占6.6%、遠東占4.4%,其它國家占3.6%