iso質(zhì)量體系認(rèn)證方式方法

iso質(zhì)量體系認(rèn)證，會有信能認(rèn)證咨詢公司協(xié)助，公司會組織顧問師人條文培訓(xùn)(包括與2008版的差異說明)、文件編寫、落實(shí)執(zhí)行手冊及程序文件的修改、內(nèi)審員培訓(xùn)、模擬審核等多方面來協(xié)助貴公司建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，并獲取國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證

iso質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證，然后升級到ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證，是每個企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

透過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的建立、推動和貫徹，使公司中、高層及全體員工全面了解掌握ISO9001:2008的內(nèi)容及要求，改善企業(yè)運(yùn)作中的不足，持續(xù)現(xiàn)代管理制度即P(計(jì)劃)D(實(shí)施)C(檢討)A(查核)的運(yùn)轉(zhuǎn)循環(huán)。

全面整合資源，建立合理化，具可操作性及持續(xù)改善的管理制度。通過導(dǎo)入ISO9001:2008的機(jī)會，全面審查現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)和改善現(xiàn)有管理中的問題。

1、企業(yè)高階主管全力支持及配合

2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持

3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積極參與的榮譽(yù)感

4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力

5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善

6、寫出企業(yè)所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄

(一)質(zhì)量管理體系診斷

(二)培訓(xùn)

(三)質(zhì)量管理體系整合編訂：

(四)成立推行委員會：

(五)質(zhì)量管理體系要求：

(六)手冊分析整合編訂

(七)指導(dǎo)書/表單分析整合編訂

(八)全面實(shí)施及檢討改進(jìn)

(九)內(nèi)部審核及檢討改進(jìn)

(十)協(xié)助申請認(rèn)證

(十一)預(yù)先審核及檢討改進(jìn)

(十二)認(rèn)證單位審核及檢討改進(jìn)

(十三)服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)（參考）：

--封面

--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）

--目錄

1.0------頒布令

2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)

3.0------組織機(jī)構(gòu)

3.1--行政組織機(jī)構(gòu)圖

3.2--質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖

3.3--質(zhì)量職能分配表

4.0------質(zhì)量體系要求

4.1--管理職責(zé)（示例）

4.1.1.--目的

4.1.2.--范圍

4.1.3.--職責(zé)

4.1.4.--管理要求

4.1.5.--引用程序文件

4.2--質(zhì)量體系

4.20--統(tǒng)計(jì)技術(shù)

5.0------質(zhì)量手冊管理細(xì)則

6.0------附錄

質(zhì)量手冊內(nèi)容概述

前言：

企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)品情況（產(chǎn)品名稱、系列型號、）；采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。

目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動。

范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動......）范圍。

職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。

程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。

質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。

支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。

手冊介紹：介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn)；手冊的適用范圍；必要時可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。

頒布令：以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢，并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。

質(zhì)量方針和目標(biāo)（略）

組織機(jī)構(gòu)：行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。

質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確，必要時可引用相應(yīng)的程序文件。

質(zhì)量手冊管理細(xì)則：簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)情況；質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。

附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。2100433B

ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO 標(biāo)準(zhǔn)號 [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號] 冒號 發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?

質(zhì)量體系認(rèn)證在國際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。在我國，質(zhì)量體系認(rèn)證指由國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對認(rèn)證的管理、認(rèn)證的方式以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證是國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。

質(zhì)量體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評定”。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保能力評定與單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證等同起來，質(zhì)量保證能力評定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一部分。

獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的。質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn)：

1.認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系復(fù)蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。

2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。

3.認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權(quán)威性和公正性。

4.認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造

5.認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。

取得質(zhì)量體系認(rèn)證的條件

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

1.全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；

2.掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；

4.送審質(zhì)量保證手冊；

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；

6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；

7.對不符合項(xiàng)組織整改；

8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；

10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。2100433B