ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證TC176

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

1、問：你知道 “ISO” 是什么意思嗎？

答：ISO是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，是由各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)其技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。

2、問：你知道“ISO9001”與“GB/T19001”的區(qū)別及來(lái)源嗎？

答：ISO9001指國(guó)際質(zhì)量管理體系，引進(jìn)過(guò)程中，將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換方式有等同采用和等效采用兩種，在我國(guó)是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的，就是說(shuō)沒有作任何改動(dòng)的引用此標(biāo)準(zhǔn)。為便于識(shí)別在引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上我們加了“10000”，故引用后的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確寫法為：ISO9001：2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)的意思。

3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：

（1）ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。

（2）ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。

（3）ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。

一般而言我們平時(shí)所說(shuō)ISO9000指ISO9001：2008（目前最新版），ISO9000認(rèn)證也就是指ISO9001：2008認(rèn)證

4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的關(guān)系

ISO9001《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》

用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；

ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)

用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；

*ISO9001：2000版以后作廢

ISO9003《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》

用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織；

*ISO9001：2000版以后作廢

ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

已經(jīng)可以單獨(dú)認(rèn)證1

ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)] 冒號(hào) 發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?

對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：

1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)。

2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。2100433B

我國(guó)不少組織基礎(chǔ)薄、管理水平和員工素質(zhì)不高，尤其許多組織的領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識(shí)淡薄、短期行為使他們追求速度、產(chǎn)值、無(wú)心下功夫抓質(zhì)量;有的組織明知產(chǎn)品有問題仍然發(fā)貨,一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織雇傭合同工不培訓(xùn)考核,產(chǎn)品質(zhì)量根本無(wú)從保證。組織質(zhì)量管理滑坡給“ISO9000”的宣傳貫徹、認(rèn)證帶來(lái)不小困難,同時(shí)也說(shuō)明該項(xiàng)工作的必要和緊迫性。

組織在申請(qǐng)認(rèn)證之前先要進(jìn)行“ISO9000”的貫標(biāo)工作。如果組織質(zhì)管水平不高或缺乏一定數(shù)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部審核人員,就須外聘一家認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)咨詢。咨詢機(jī)構(gòu)的工作程序包括體系診斷、體系設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)、文件編寫與實(shí)施、體系運(yùn)行與審核、預(yù)審核幾大步驟。組織貫標(biāo)完成后，要進(jìn)行質(zhì)量體系試運(yùn)行，經(jīng)試運(yùn)行滿足符合性、有效性后可提出認(rèn)證申請(qǐng)。

如果說(shuō)咨詢機(jī)構(gòu)是“教練”,那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)便是“考官”。后者根據(jù)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，獨(dú)立、公正的對(duì)申請(qǐng)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行全方位評(píng)價(jià)。咨詢與認(rèn)證機(jī)構(gòu)各司其職,不得聯(lián)手、串通;組織可自愿選擇那些確經(jīng)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNARC）認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證,這樣的認(rèn)證結(jié)果方才有效。

認(rèn)證申請(qǐng)組織向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括組織質(zhì)量手冊(cè)等。組織并應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)運(yùn)行至少三個(gè)月后經(jīng)內(nèi)審合格,體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)組織提交的申請(qǐng)文件，決定是否受理申請(qǐng)，并通知組織。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無(wú)故拒絕組織的申請(qǐng)。

從大的方面講,ISO9000和TQC都屬于質(zhì)量管理要求,有相通之處,但又不屬于同一體系。“ISO9000”在制訂過(guò)程中曾借鑒和吸納了許多國(guó)家的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),其中也包括日本的“TQC”.不過(guò),“ISO9000”是在這些經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了高度綜合的提煉,用更概括、更統(tǒng)一、更通用的語(yǔ)言對(duì)之重新規(guī)范和界定后創(chuàng)制出的一套全新體系。應(yīng)該說(shuō),“ISO9000”實(shí)際上是對(duì)“TQC”的進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化，這從更層次上包容和涵蓋了“TQC”的內(nèi)容。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，已被80多個(gè)國(guó)家等同或等效采用，該系列標(biāo)準(zhǔn)在全球具有廣泛深刻的影響，有人稱之為ISO9000現(xiàn)象。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要是為了促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而發(fā)布的，是買賣雙方對(duì)質(zhì)量的一種認(rèn)可，是貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石。眾所周知，對(duì)產(chǎn)品提出性能、指標(biāo)要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括很多組織標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但這些標(biāo)準(zhǔn)還不能完全解決客戶的要求和需要?？蛻粝Ｍ玫降漠a(chǎn)品不僅要求當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)是合格的，而且在產(chǎn)品的全部生產(chǎn)和使用過(guò)程中，對(duì)人、設(shè)備、方法和文件等一系列工作都提出了明確有要求，通過(guò)工作質(zhì)量來(lái)保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，最大限度地降低它隱含的缺陷。

許多國(guó)家把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為自己國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)、支持組織按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)組織生產(chǎn)，進(jìn)行銷售。而作為買賣雙方，特別是作為產(chǎn)品的需方，希望產(chǎn)品的質(zhì)量當(dāng)時(shí)是好的，在整個(gè)使用過(guò)程中，它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷，也能給用戶提供及時(shí)的服務(wù)。在這些方面，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)都有規(guī)定要求。符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為在國(guó)際貿(mào)易上需方對(duì)賣方的一種最低限度的要求，就是說(shuō)要做什么買賣，首先看你的質(zhì)量保證能力，也就是你的水平是否達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的ISO9000質(zhì)量保證體系的水平，然后才繼續(xù)進(jìn)行談判。

一個(gè)現(xiàn)代的組織，為了使自己的產(chǎn)品能夠占領(lǐng)市場(chǎng)并鞏固市場(chǎng)，能夠把自己產(chǎn)品打向國(guó)際市場(chǎng)，無(wú)論如何都要把質(zhì)量管理水平提高一步。同時(shí)，基于客戶的要求，很多組織也都高瞻遠(yuǎn)囑地考慮到市場(chǎng)的情況，主動(dòng)把工作規(guī)范在ISO9000這個(gè)尺度上，逐步提高實(shí)物質(zhì)量。由于ISO9000體系是一個(gè)市場(chǎng)機(jī)制，很多國(guó)家為了保護(hù)自己的消費(fèi)市場(chǎng)，鼓勵(lì)消費(fèi)者優(yōu)先采購(gòu)獲ISO9000認(rèn)證的組織產(chǎn)品?？梢哉f(shuō)，通過(guò)ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為組織證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種護(hù)照。

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

(1)ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

(2)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求

(3)ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

(4)ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南

(5)ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)

仔細(xì)閱讀過(guò)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過(guò)程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。

你也許會(huì)想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來(lái)一定非常困難吧?。?！

不可否認(rèn)，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。

簡(jiǎn)單地說(shuō)，推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：

貫標(biāo)——文件編制——全員培訓(xùn)——試運(yùn)行——監(jiān)督、改進(jìn)

你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程：

.企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；

.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

.制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；

.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；

.質(zhì)量體系文件編寫（立法）；

.質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

.內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

.若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理評(píng)審；

.質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

.申請(qǐng)認(rèn)證

上述過(guò)程均由質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)指導(dǎo)完成。2100433B