中華人民共和國交通運輸部令
2015年第23號
《鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法》已于2015年6月19日經(jīng)第8次部務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2016年1月1日起施行。
部長 楊傳堂
2015年11月19日
《交通運輸部關(guān)于修改〈鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法〉的決定》已于2018年8月27日經(jīng)第14次部務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2018年10月1日起施行。
部長 李小鵬
2018年8月31日
交通運輸部關(guān)于修改《鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法》的決定
交通運輸部決定對《鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法》(交通運輸部令2015年第23號)作如下修改:
將第七條修改為:“生產(chǎn)企業(yè)是缺陷產(chǎn)品召回的實施主體,應(yīng)當(dāng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相關(guān)管理制度,準確記錄并保存相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計、制造、銷售、標識、檢驗等信息,建立用戶訪問和質(zhì)量分析制度,分析可能存在的缺陷,履行缺陷產(chǎn)品召回的義務(wù)并承擔(dān)相關(guān)費用。生產(chǎn)企業(yè)制造的鐵路機車車輛經(jīng)監(jiān)造,符合要求后,方可投入使用。
“本辦法所稱監(jiān)造是指由鐵路運輸企業(yè)等鐵路機車車輛采購單位或者其委托的專業(yè)單位,依據(jù)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律、行政法規(guī)以及國家其他有關(guān)規(guī)定,根據(jù)合同約定,按照規(guī)定的程序和范圍,在機車車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)過程和實物質(zhì)量實施監(jiān)督檢查,并對產(chǎn)品的符合性作出專業(yè)判斷?!?
本決定自2018年10月1日起施行。
《鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法》根據(jù)本決定作相應(yīng)修正,重新公布。
鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法
(2015年11月19日交通運輸部發(fā)布 根據(jù)2018年8月31日交通運輸部《關(guān)于修改〈鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法〉的決定》修正)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理,保障人身、財產(chǎn)安全,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《鐵路安全管理條例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 國家鐵路局依法實行行政許可管理的鐵路專用設(shè)備產(chǎn)品的召回及其監(jiān)督管理適用本辦法。
其他直接影響鐵路運輸安全的鐵路專用設(shè)備產(chǎn)品確需召回的,由國家鐵路局和國務(wù)院有關(guān)部門按照職責(zé)分工進行監(jiān)督管理。
第三條 鐵路專用設(shè)備產(chǎn)品缺陷是指由于設(shè)計、制造、標識等原因?qū)е峦慌?、型號或者類別的鐵路專用設(shè)備普遍存在不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的情形或者其他危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險。
第四條 鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回,是指生產(chǎn)企業(yè)對其已銷售的產(chǎn)品采取措施消除缺陷的活動。
第五條 國家鐵路局對鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回實施監(jiān)督管理,國家鐵路局設(shè)立的地區(qū)鐵路監(jiān)督管理局按照國家鐵路局的規(guī)定參與鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回監(jiān)督管理。
國家鐵路局及其設(shè)立的地區(qū)鐵路監(jiān)督管理局統(tǒng)稱鐵路監(jiān)管部門。
第六條 鐵路專用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),是指在中國境內(nèi)依法設(shè)立的產(chǎn)品制造企業(yè)。從中國境外進口產(chǎn)品到境內(nèi)銷售的企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè)。
第七條 生產(chǎn)企業(yè)是缺陷產(chǎn)品召回的實施主體,應(yīng)當(dāng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相關(guān)管理制度,準確記錄并保存相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計、制造、銷售、標識、檢驗等信息,建立用戶訪問和質(zhì)量分析制度,分析可能存在的缺陷,履行缺陷產(chǎn)品召回的義務(wù)并承擔(dān)相關(guān)費用。生產(chǎn)企業(yè)制造的鐵路機車車輛經(jīng)監(jiān)造,符合要求后,方可投入使用。
本辦法所稱監(jiān)造是指由鐵路運輸企業(yè)等鐵路機車車輛采購單位或者其委托的專業(yè)單位,依據(jù)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律、行政法規(guī)以及國家其他有關(guān)規(guī)定,根據(jù)合同約定,按照規(guī)定的程序和范圍,在機車車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)過程和實物質(zhì)量實施監(jiān)督檢查,并對產(chǎn)品的符合性作出專業(yè)判斷。
第八條 使用企業(yè)及設(shè)備相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)配合開展產(chǎn)品缺陷調(diào)查,提供必要的產(chǎn)品使用、維修、操作、檢測等信息和記錄,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實施召回,并在召回過程中采取有效措施維護鐵路正常運輸秩序,確保運輸安全。
第二章 產(chǎn)品缺陷調(diào)查
第九條 生產(chǎn)企業(yè)獲知其產(chǎn)品可能存在缺陷時,應(yīng)當(dāng)立即組織開展缺陷調(diào)查,確認其產(chǎn)品是否存在缺陷。對于正在使用的產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即通知使用企業(yè),與使用企業(yè)協(xié)商并采取安全保障措施,確保運輸安全。
第十條 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)調(diào)查確認其產(chǎn)品存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即將調(diào)查結(jié)果通知使用企業(yè),并報國家鐵路局。
第十一條 使用企業(yè)獲知產(chǎn)品可能存在缺陷時,應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施確保運輸安全,并向生產(chǎn)企業(yè)通報產(chǎn)品可能存在缺陷情況。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時開展缺陷調(diào)查,生產(chǎn)企業(yè)未及時開展缺陷調(diào)查的,使用企業(yè)可以向國家鐵路局反映。
第十二條 國家鐵路局獲知產(chǎn)品可能存在缺陷時,應(yīng)當(dāng)立即通知生產(chǎn)企業(yè)開展缺陷調(diào)查;生產(chǎn)企業(yè)拒絕開展缺陷調(diào)查的,國家鐵路局可直接組織開展調(diào)查或委托與生產(chǎn)企業(yè)無利害關(guān)系的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行調(diào)查,并將調(diào)查結(jié)果通知生產(chǎn)企業(yè)和使用企業(yè)。
第十三條 產(chǎn)品缺陷調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)是否由于設(shè)計、制造、標識等原因?qū)е拢?
(二)是否存在不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的情形;
(三)是否已造成人身、財產(chǎn)損害;
(四)雖未造成人身、財產(chǎn)損害,但經(jīng)檢驗、檢測、試驗和論證,存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險。
第十四條 在缺陷調(diào)查過程中,可以采取以下措施:
(一)進入相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場調(diào)查;
(二)查閱、復(fù)制相關(guān)資料、檔案和記錄;
(三)向相關(guān)單位和個人了解產(chǎn)品可能存在缺陷的情況,公開征求相關(guān)信息;
(四)依法可以采取的其他措施。
第十五條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合缺陷調(diào)查,提供調(diào)查需要的有關(guān)資料、產(chǎn)品和設(shè)備。
第十六條 產(chǎn)品缺陷調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)生產(chǎn)(設(shè)計)企業(yè)基本信息;
(二)缺陷產(chǎn)品的名稱、型號、批次、數(shù)量等及缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售信息;
(三)缺陷產(chǎn)品在境外實施召回的信息;
(四)缺陷產(chǎn)品主要技術(shù)性能資料,產(chǎn)品缺陷描述、缺陷原因及其具體分析;
(五)缺陷產(chǎn)品檢驗、檢測、試驗的數(shù)據(jù)和報告;
(六)缺陷已經(jīng)或可能產(chǎn)生的后果;
(七)對產(chǎn)品缺陷的確認結(jié)論,以及消除產(chǎn)品缺陷的具體措施;
(八)其他需要報告的相關(guān)信息。
受委托的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交產(chǎn)品缺陷調(diào)查報告并對報告的真實性、準確性負責(zé)。
第十七條 生產(chǎn)企業(yè)或使用企業(yè)對產(chǎn)品缺陷調(diào)查結(jié)果有異議的,可以自收到缺陷調(diào)查結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向國家鐵路局反映并提供證明材料。國家鐵路局可組織與相關(guān)企業(yè)無利害關(guān)系的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)或?qū)<覍ψC明材料進行論證,必要時組織對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗、檢測、試驗,并將結(jié)果通知相關(guān)企業(yè)。
第三章 召回實施
第十八條 生產(chǎn)企業(yè)確認產(chǎn)品存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、進口并通知使用企業(yè)。立即停止使用可能對鐵路運輸秩序造成較大影響的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與使用企業(yè)協(xié)商共同采取應(yīng)急措施,確保運輸安全。
第十九條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與使用企業(yè)協(xié)商制定召回計劃并組織實施。召回計劃應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)缺陷產(chǎn)品分布情況及擬召回數(shù)量;
(二)停止制造、銷售、進口、使用缺陷產(chǎn)品的情況;
(三)消除缺陷的具體措施及實施方案;
(四)預(yù)期達到的工作目標和消除缺陷的效果;
(五)召回的階段工作內(nèi)容及時間安排;
(六)召回實施過程中采取的安全保障措施和必要的應(yīng)急措施;
(七)提交召回階段性報告、總結(jié)報告和消除缺陷效果評估的時間安排;
(八)聯(lián)系人和聯(lián)系方式;
(九)其他相關(guān)內(nèi)容。
第二十條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將召回計劃報備國家鐵路局。已備案的召回計劃調(diào)整時應(yīng)當(dāng)重新報備。
第二十一條 經(jīng)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)調(diào)查確認產(chǎn)品存在缺陷,生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)對調(diào)查結(jié)果提出異議,并且未按規(guī)定實施召回的,國家鐵路局應(yīng)當(dāng)責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回。
第二十二條 生產(chǎn)企業(yè)對確定召回的缺陷產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)及時采取修正或者補充標識、修理、更換、退貨等措施消除缺陷,并承擔(dān)消除缺陷的費用。
第二十三條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫缺陷產(chǎn)品召回記錄單。召回記錄單分別由生產(chǎn)企業(yè)、使用企業(yè)、國家鐵路局各保存一份,保存期不得少于5年。
第二十四條 生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,應(yīng)當(dāng)向國家鐵路局提交階段性報告和總結(jié)報告。國家鐵路局根據(jù)召回的實際效果,決定是否要求生產(chǎn)企業(yè)采取更為有效的召回措施。
第二十五條 生產(chǎn)企業(yè)完成召回計劃后,國家鐵路局應(yīng)當(dāng)組織與生產(chǎn)企業(yè)無利害關(guān)系的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)或?qū)<覍ο毕莸男ЧM行評估。
第四章 監(jiān)督檢查
第二十六條 國家鐵路局應(yīng)當(dāng)對缺陷產(chǎn)品召回實施情況進行監(jiān)督,依法發(fā)布缺陷產(chǎn)品召回相關(guān)信息,公布投訴受理電話、電子郵箱和通信地址,并加強與國務(wù)院有關(guān)部門的信息溝通和信息共享。
第二十七條 從事缺陷調(diào)查的工作人員應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī),不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得收受、索取財物,牟取私利。
第二十八條 在缺陷產(chǎn)品召回過程中相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)遵守公平、公正、客觀、合法的原則,依法保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。
第二十九條 任何單位和個人有權(quán)向鐵路監(jiān)管部門投訴鐵路專用設(shè)備可能存在的缺陷。任何單位和個人不得阻撓和干涉產(chǎn)品缺陷投訴和缺陷調(diào)查。
第五章 法律責(zé)任
第三十條 生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由國家鐵路局責(zé)令限期改正:
(一)未按規(guī)定保存缺陷產(chǎn)品信息的;
(二)未按規(guī)定制定并提供召回計劃或未按計劃實施召回的;
(三)未按規(guī)定提供相關(guān)報告和信息的;
(四)不配合產(chǎn)品缺陷調(diào)查的;
(五)未按規(guī)定停止制造、銷售、進口存在缺陷的產(chǎn)品的;
(六)故意隱瞞、虛報或者以不正當(dāng)方式處理產(chǎn)品缺陷的。
第三十一條 生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定召回缺陷產(chǎn)品,未采取措施消除缺陷的,國家鐵路局應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正;拒不改正的,按下列規(guī)定處罰:
(一)情節(jié)較輕的,處缺陷產(chǎn)品貨值金額1%~5%的罰款;
(二)情節(jié)較重的,處缺陷產(chǎn)品貨值金額5%~8%的罰款;
(三)情節(jié)嚴重的,處缺陷產(chǎn)品貨值金額8%~10%的罰款,并吊銷生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)的行政許可證件。
構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 從事缺陷產(chǎn)品召回監(jiān)督管理工作的人員違反本辦法規(guī)定、有下列行為之一的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,移交司法機關(guān)處理:
(一)將當(dāng)事企業(yè)提供的技術(shù)資料、檔案等用于缺陷調(diào)查以外其他用途的;
(二)泄露當(dāng)事企業(yè)商業(yè)秘密的;
(三)有玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)及其他失職、瀆職行為的。
第三十三條 生產(chǎn)企業(yè)依照本辦法規(guī)定召回缺陷產(chǎn)品,不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。產(chǎn)品存在本辦法所稱缺陷以外的質(zhì)量問題,使用企業(yè)有權(quán)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及合同約定,要求生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六章 附則
第三十四條 國家鐵路局應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法制定鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理實施細則。
第三十五條 本辦法自2016年1月1日起施行。
鐵路軍事運輸是指軍隊利用鐵路列車輸送人員和物資的運輸。是軍事運輸?shù)囊环N方式。鐵路運輸具有運量大、運距遠、速度快、成本低、受天候影響小等特點,是戰(zhàn)略、戰(zhàn)役后方實施軍事運輸?shù)闹饕侄?。鐵路軍事運輸管理辦法...
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近日,《鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法》(交通運輸部令2015年第23號)發(fā)布,自2016年1月1日起施行。這是鐵路行業(yè)第一部關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回管理方面的規(guī)章,也是國家鐵路局貫徹落實《鐵路安全管理條例》,加強鐵路專用設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)管工作的重要法規(guī)依據(jù)。
該規(guī)章旨在進一步規(guī)范鐵路專用設(shè)備市場秩序,促進鐵路專用設(shè)備質(zhì)量不斷提升,明確了鐵路專用設(shè)備缺陷召回范圍及程序,強化了鐵路專用設(shè)備生產(chǎn)和使用企業(yè)的主體責(zé)任,界定了召回各方的法律責(zé)任,細化了具體的行政處罰標準。
為便于社會公眾了解該規(guī)章的內(nèi)容,國家鐵路局組織專家就有關(guān)重點內(nèi)容進行了解讀,用戶可登錄國家鐵路局政府網(wǎng)站公眾互動-政策解讀欄目查閱。
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2月6日,《鐵路專用設(shè)備缺陷產(chǎn)品召回管理辦法》規(guī)章草案在中國政府法制信息網(wǎng)(www.chinalaw.gov.cn)公開征求社會意見。國家鐵路局政府網(wǎng)站\"規(guī)章征求意見\"欄目同時提供該規(guī)章草案的征求意見稿及起草說明,歡迎公眾查詢并提出意見和建議。該規(guī)章草案是國家鐵路局根據(jù)《鐵路安全管理條例》第26條有關(guān)缺陷產(chǎn)品召回的規(guī)定組織起草的,包括總則、產(chǎn)品
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國鐵設(shè)備監(jiān)[2017]38號第一條為加強鐵路專用設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,督促企業(yè)落實鐵路專用設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)主體責(zé)任,依據(jù)國務(wù)院有關(guān)要求,結(jié)合鐵路行業(yè)監(jiān)管實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱約談,是指國家鐵路局及地區(qū)鐵路監(jiān)督管理局(以下統(tǒng)稱鐵路監(jiān)管部
[搜狐汽車 E電園]日前,華晨寶馬汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃,決定自2018年6月29日起,召回2017年3月6日至2018年4月27日期間生產(chǎn)的部分國產(chǎn)華晨寶馬530Le汽車,共計2001輛。
本次召回范圍內(nèi)車輛的燃油泵回油管,由于設(shè)計及裝配失誤,接頭內(nèi)的兩處油封可能受損,造成接頭無法充分密封。存在缺陷的回油管在燃油泵運轉(zhuǎn)時可能泄漏燃油,增大了車輛起火的風(fēng)險,存在安全隱患。華晨寶馬汽車有限公司將為召回范圍內(nèi)的車輛免費更換改進后的燃油泵回油管,消除安全隱患。車主可撥打?qū)汃R服務(wù)熱線400-800-6666,了解此次召回的詳細信息。
國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布一則醫(yī)療器械召回公告,據(jù)公告顯示,由于磁體消磁可能導(dǎo)致氦氣泄露,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司(以下簡稱“飛利浦醫(yī)療”)對該公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)進行主動召回,召回級別為三級。
據(jù)《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示,此次被召回產(chǎn)品適用于臨床磁共振成像,涉及范圍乃至全球。其中召回的產(chǎn)品型號為Multiva 1.5T,生產(chǎn)(或進口中國)數(shù)量為412臺,在中國的銷售數(shù)量為107臺。
值得注意的是,此次召回的原因為在極少數(shù)情況下,磁體消磁過程中,再加上氦氣排放管堵塞,引起排放不良,氦氣可能進入檢查室。據(jù)了解,在飛利浦系統(tǒng)上已經(jīng)發(fā)生過一起該氦氣泄露事件。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),上述事件中涉及的排放管中金屬爆破膜組件未能正常工作。當(dāng)磁體消磁時,氦氣未能沿排放管正常排出,可能導(dǎo)致氦氣進入檢查室。如果當(dāng)時檢查室的人員未能及時疏散,有潛在的死亡或嚴重傷害的風(fēng)險(窒息)。事實上,這并不是飛利浦首次召回產(chǎn)品。資料顯示,2016年8月,飛利浦醫(yī)療報告稱,由于平板探測器內(nèi)部固件存在異常等原因,飛利浦醫(yī)療對生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動召回。
北京商報記者 郭秀娟 姚倩
日前,東風(fēng)本田汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》的要求,向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃,決定自2017年3月31日起,召回部分思域(CIVIC),共計20420輛。
召回車型
2016年12月8日至2017年1月18日期間生產(chǎn)的部分思域(CIVIC)
召回原因
本次召回范圍內(nèi)車輛由于供應(yīng)商制造原因,用于連接冷卻液膨脹罐的三通閥靠近發(fā)動機側(cè)的孔被飛邊堵塞,導(dǎo)致在更換冷卻液時,發(fā)動機內(nèi)部殘留空氣,冷卻液實際加注量不足。在這種情況下持續(xù)使用車輛,會出現(xiàn)發(fā)動機冷卻液溫度高的警示信息,如果再繼續(xù)使用則可能導(dǎo)致發(fā)動機損壞,存在安全隱患。
解決措施
東風(fēng)本田汽車有限公司將為召回范圍內(nèi)的車輛免費更換三通閥,以消除安全隱患。